[发明专利]一种速溶性植物软胶囊及其制备方法有效
申请号: | 201210573821.5 | 申请日: | 2012-12-26 |
公开(公告)号: | CN103055317A | 公开(公告)日: | 2013-04-24 |
发明(设计)人: | 张安林;杨万政 | 申请(专利权)人: | 北京航洋健康科技有限公司 |
主分类号: | A61K47/38 | 分类号: | A61K47/38;A61K47/36;A61K9/48 |
代理公司: | 北京三聚阳光知识产权代理有限公司 11250 | 代理人: | 苏向银 |
地址: | 100176 北京市*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 速溶 植物 软胶囊 及其 制备 方法 | ||
1.一种速溶性植物软胶囊,其特征在于,所述软胶囊囊皮包括以下重量份的原料:凝胶剂4-9份,增稠剂2.8-7.2份,粘合剂3.6-7.8份,增塑剂6.4-15份,溶剂36-64份。
2.根据权利要求1所述的速溶性植物软胶囊,其特征在于,所述软胶囊皮包括以下重量份的原料:凝胶剂5-8份,增稠剂3.6-6.4份,粘合剂4.4-7.0份,增塑剂8-12份,溶剂40-60份。
3.根据权利要求1所述的速溶性植物软胶囊,其特征在于,所述软胶囊皮包括以下重量份的原料:凝胶剂7份,增稠剂4.8份,粘合剂5.2份,增塑剂10份,溶剂50份。
4.根据权利要求1-3任一所述的速溶性植物软胶囊,其特征在于,所述凝胶剂为黄原胶、普鲁兰多糖、亚麻籽胶、海藻胶中的一种或多种;
所述增稠剂为羧甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、改性淀粉中的一种或多种;
所述粘合剂为改性淀粉、普鲁兰多糖、罗望子胶中的一种或多种;
所述增塑剂为山梨醇或甘油或山梨醇和甘油的混合物;
所述溶剂为纯化水。
5.根据权利要求4所述的速溶性植物软胶囊,其特征在于,所述增塑剂为山梨醇和甘油的混合物,山梨醇和甘油比例为0.7-0.9:0.1-0.3。
6.权利要求1-5任意一项所述速溶性植物软胶囊的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)将12-28重量份溶剂投入1号容器,加热升温,再投入4-9重量份凝胶剂,50℃-80℃下匀速搅拌溶解,制成凝胶体系溶液备用;
(2)将15-16重量份溶剂投入2号容器,加热升温,再投入6.4-15重量份增稠剂与粘合剂的混合物,在80℃-100℃下匀速搅拌溶解,制成增稠体系溶液并降温至50℃-80℃备用;
(3)将9-20重量份溶剂投入3号容器,加热升温,再投入6.4-15重量份增塑剂,50℃-80℃下匀速搅拌溶解,制成增塑体系溶液备用;
(4)将上述1号容器、2号容器、3号容器内的凝胶体系溶液、增稠体系溶液、增塑体系溶液转移至同一化胶容器中,通过60℃-80℃循环水加热,匀速搅拌均匀,静置于真空环境下脱泡;
(5)将上述脱泡后的胶液,用软胶囊机压丸压制即可。
7. 根据权利要求6所述速溶性植物软胶囊的制备方法,其特征在于,
所述步骤(1)中所述溶剂与凝胶剂投料的重量比为1.3-7:1;
所述步骤(2)中所述溶剂与增稠剂和粘合剂混合物投料的重量比为1-2.5:1;
所述步骤(3)中所述溶剂与增塑剂投料的重量比为0.6-3.1:1。
8. 根据权利要求6所述速溶性植物软胶囊的制备方法,其特征在于,所述步骤(3)中所述增塑剂为甘油和山梨醇的混合物,山梨醇和甘油重量比为0.7-0.9:0.1-0.3。
9. 根据权利要求6-8任一所述速溶性植物软胶囊的制备方法,其特征在于,
所述步骤(1)中搅拌速度为15r/min,搅拌时间为30min,搅拌过程保持密封状态;
所述步骤(2)中搅拌速度为15r/min,搅拌时间为30min,搅拌过程保持密封状态;
所述步骤(3)中搅拌速度为15r/min,搅拌时间为10min,搅拌过程保持密封状态;
所述步骤(4)中将所述1号容器和2号容器分别与3号容器接通,将制备好的凝胶体系溶液和增稠体系溶液通过压力转移至3号容器内,将3号容器封闭,匀速15r/min搅拌60-90min,开启3号容器真空泵,保持真空度在-0.08MPa以上15min,3号容器底部的放胶口在负压下打开3-5次,每次3-5秒,将底部的胶液抽起与上层胶液再混合均匀,最后停止搅拌、停止真空、打开放气阀,待容器内外气压平衡后,再由投料口观察胶液情况;
所述步骤(5)中将步骤(4)所得胶液进行气泡、杂质、透明度、粘度检查,无明显的密集小气泡、无明显杂质、透明、粘度值为7000-10000Pa·S,关闭投料口,向容器中通入压缩空气,在出胶口处利用120目的滤网过滤胶液,将过滤后胶液放入预先保温在50℃的环境中,静置2小时后用软胶囊机进行压丸压制。
10.根据权利要求9所述速溶性植物软胶囊的制备方法,其特征在于,
所述步骤(1)中所述溶剂为与凝胶剂投料的重量比为2-5:1;
所述步骤(2)中所述溶剂与增稠剂和粘合剂混合物投料的重量比为1-2:1;
所述步骤(3)中所述溶剂与增塑剂投料的重量比为1-2:1。
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