[发明专利]淋球菌抗原检测方法及检测试剂盒和该试剂盒的制备方法

权利要求书

1.一种淋球菌抗原检测方法，其特征在于:其包括以下步骤：

     a、将胶体金标记的淋球菌抗体载于玻璃纤维载体上，并在与所述淋球菌抗体的载体相连的检测载体上包被有由所述淋球菌抗体制成的检测线和由免疫球蛋白G形成的控制线；

     b、取待测标本，所述待测标本裂解后滴于胶体金标记的淋球菌抗体的载体上，如有淋球菌抗体在所述检测载体上形成所述检测线和所述控制线，则为阳性，否则为阴性。

2.根据权利要求1所述的淋球菌抗原检测方法，其特征在于:所述淋球菌抗体为淋球菌单抗，或者为淋球菌多抗，或者为所述淋球菌单抗和所述淋球菌多抗的混合物。

3.一种用于如权利要求1所述的淋球菌抗原检测方法的检测试剂盒，其特征在于:所述检测试剂盒包括盒体（1）及设置在所述盒体（1）上的淋球菌抗原金标检测卡(2)，所述盒体（1）内存放有裂解液A（3）和裂解液B（4），所述盒体（1）上设置有与所述淋球菌抗原金标检测卡(2)相适配的加样孔（11）和观察孔（12），将样本滴于所述加样孔（11），然后从所述观察孔（12）即可观察检测结果。

4.根据权利要求3所述的检测试剂盒，其特征在于:所述淋球菌抗原金标检测卡(2)包括衬板(21)，在所述衬板(21)上从一个方向上依次设置有加样端吸水纸(22)、检测层(23)和吸水端吸水层(24)，在所述检测层(23)与所述加样端吸水纸(22)之间搭接有淋球菌金标抗体层(25)，所述淋球菌金标抗体层(25)一端夹在所述加样端吸水纸(22)内，在所述检测层(23)上包被有检测线(231)和控制线(232)。

5.根据权利要求4所述的检测试剂盒，其特征在于:所述的检测层(23)由硝酸纤维素膜、设在所述硝酸纤维素膜上的由所述淋球菌抗体构成的所述检测线(231)和由免疫球蛋白G形成的所述控制线(232)组成。

6.根据权利要求3至5任一项所述的检测试剂盒，其特征在于:所述裂解液A（3）为样品组织细胞分散剂溶液，所述裂解液B（4）为淋球菌原生小体的胞液和胞质膜溶解液。

7.根据权利要求3至5任一项所述的检测试剂盒，其特征在于:所述裂解液A（3）为PPA或胆酸。

8.根据权利要求3至5任一项所述的检测试剂盒，其特征在于:所述裂解液B（4）为反应体系，其为BSA，或者为BSA-V，或者为BSA和BSA-V的组合。

9.一种如权利要求4所述的检测试剂盒的制备方法，其特征在于：该方法为：首先制备所述金标抗体层(25)、所述控制线(232)的包被及所述检测线(231)的包被，然后在所述衬板(21)上组合淋球菌抗原金标试纸条，制成所述淋球菌抗原金标检测卡(2)，再将所述淋球菌抗原金标检测卡(2)装在所述盒体（1）上，并在所述盒体（1）内存放有裂解液A（3）和裂解液B（4）。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于：所述金标抗体层(25)的制备方法包括下述步骤：

a、制备胶体金；

b、胶体金标记淋球菌抗体，在胶体金溶液中按0.6～1.0mg/ml加入淋球菌抗并搅拌；

c、经搅拌后再在溶液中加入胶体金稀释液和胶体金溶液的混合液；

d、将步骤c中的所述混合液经离心去掉上清液，得沉淀物；

e、将所述沉淀物按4～10mg/ml溶于缓冲液得金标抗体溶液，所述缓冲液中含有其重量的1%～10%的动物血清白蛋白和0.01%～0.06%的叠氮钠；

f、用玻璃纤维或无纺布浸取所述金标抗体溶液，所述金标抗体溶液开始渗出为止，然后将所述玻璃纤维或所述无纺布进行干燥从而形成金标抗体层(25)。