[发明专利]一种调节肝再生的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种调节肝再生的药物及其制备方法。

背景技术

在现有的慢性肝病(病毒性肝炎占大多数)治疗的研究中，关于病毒因素的较多，例如病毒载量、病毒基因型、病毒变异及耐药等与预后的关系。但对于宿主因素(遗传、年龄、性别、免疫状态、肝再生状态、行为习惯、心理因素、工作情况、饮食生活、药源性肝损伤、环境因素，等)的研究却很少。中医药对肝炎病毒(HBV、HCV，等)的直接作用不及现在的西药抗病毒药，但中医药通过干预某些宿主因素(调节免疫、调控肝再生，等)阻止或延缓病程进展，促进康复，是其优势所在，研究其作用及机制具有重要的科学意义和临床价值。

病毒是导致病毒性肝炎的病因，没有病毒就没有病毒性肝炎，只要消灭了病毒这一致病因素，病毒性肝炎就能痊愈。但遗憾的是，目前而言，人类尚未找到真正意义上“清除”慢性肝炎患者体内病毒的药物，故慢性病毒性肝炎尚缺乏“根治”疗法。更重要的是，在慢性病毒性肝炎病程进展中，病毒并不是疾病发生发展的唯一因素，即病毒不能完全决定慢性病毒性肝炎的病程进展和转归，缩主因素(机体对病毒的反应机制)是决定慢性肝炎病程进展和转归的“内因”。

肝再生是决定肝脏病发生发展的重要宿主因素，中医药调控肝再生是其影响宿主因素防治慢性肝病发生发展的重要机制。肝脏具有独特惊人的再生修复机制，它是机体对肝损伤后的组织修复与代偿性增生反应，表现为肝实质细胞、间质细胞及细胞外基质的增生。在急慢性肝病的发生发展过程中，肝再生与肝损伤在体内外多种因素的作用下保持动态平衡，是维持肝功能正常和影响预后的关键机制。然而，在慢性肝病病程进展中，其肝再生过程受到干扰，处于肝再生失调的紊乱状态，使受损的肝脏无法正常再生修复。肝再生失调与肝衰竭、肝硬化和肝癌的发生发展密不可分。肝再生是肝衰竭患者存活的生机所在，若在有效的时间内，坏死的肝细胞得以正常再生，则患者存活；若不能及时获得足够的肝再生，则患者必至肝衰而亡。尽管肝硬化的病因多样，其发病机制各不相同，但都涉及肝细胞坏死、结节性再生和结缔组织增生这3个相互联系的病理过程。尽管肝细胞癌(HCC)的发病机制目前并不明确，但目前认为病毒性肝炎的慢性炎症导致肝细胞不断的破坏和再生是HCC发生的重要因素。调控肝再生是治疗急慢性肝病的关键环节，谁能真正调控肝再生，谁就能有效治疗大多数急慢性肝病。中医药广泛用于急慢性肝病的治疗，其作用机制可能是多途径、多层次、多系统、多靶点、多时限地调控肝再生过程，可能是中医药治疗急慢性肝病的“优势环节”之一。

肝再生机制极其复杂，近些年来，国内外有关肝损伤的肝再生修复机制研究进展较快，但西医药尚缺乏调控肝再生的有效具体手段。中医药广泛应用于急慢性肝病的治疗，除已知的作用机制(抗病毒、抗肝损伤、抗肝纤维化、调节免疫)外，其未知的值得全面系统深入研究的作用机制有可能是多靶点、多环节、多途径、多时限地调控肝再生过程，此为新的作用靶点和机制。

中医治疗慢性乙型肝炎的优势在于注重肝脏本身强大的代谢、代偿与再生修复功能，注重人体自然的防御能力，用天然的、低毒低害的动植物类药物，对人体进行动态的整体调节，强调人体内环境的动态平衡以及人体与外环境之间的动态平衡。中医药通过发挥绿色天然中药复方的多重、综合、双向调节的整体效应，调动人体的自然防御能力、调节免疫、增强抵抗力，改变病毒的生态环境，间接消除病毒；减少肝损伤，调控肝再生，恢复肝功能，防止肝衰竭、肝硬化和肝癌的发生与发展，达到治本的目的，是一个因势利导、生态的治疗过程。这就是中医治病(证)的特色和优势所在。中医药治疗慢性乙型肝炎的研究历经抗病毒、抗肝损伤、抗肝纤维化、调节免疫等热点，对于实现目前国内外公认的治疗慢性乙型肝炎的总体目标的各个环节发挥了不可磨灭的作用，产生了一定疗效，但其疗效尚待进一步提高。有鉴于此，有必要从调控肝再生这一新的切入点发挥中医药的作用和提高临床疗效。

发明内容

本发明的目的是提供一种调控肝再生的药物及其制备方法。

本发明提供的调控肝再生的药物，主要由以下重量份的原料组成熟地1-5份，茵陈2-8份，姜黄2-6份，甘草1-3份，五味子1-5份。

所述调控肝再生的药物，优选为主要由以下重量份的原料制成：熟地3份，茵陈5份，姜黄4份，甘草2份，五味子3份。

为了使药物具有较好口感，所述药物还含有1-2重量份的矫味剂。

为使用方便，本发明还可被制成制剂，所述原料中还包含3-12重量份的辅料，所述辅料为：微晶纤维素、淀粉、乳糖、二氧化硅、糊精。

本发明所提供的制备调控肝再生的药物的制备方法，包括下述步骤：