[发明专利]一种治疗妇女更年期综合征的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，特别涉及一种治疗妇女更年期综合征的中药制剂及其制备方法。

背景技术

更年期综合征是指妇女在绝经前后，因卵巢功能逐渐衰退或丧失，导致雌激素分泌水平下降，因而引起的以植物神经功能紊乱代谢障碍为主的一系列症候群，是临床常见病，多发病。临床表现主要为潮热、汗出、烦躁、心悸、忧郁、失眠、尿频、头痛、骨痛。据统计，妇女更年期综合症发病率在80％以上，其中重症发病率占30％左右。发病年龄一般在45岁～55岁之间。近几年来，由于社会竞争日益激烈，以及其他的社会、家庭因素，其发病率有逐年上升的趋势，不仅影响患病妇女的身心健康，降低生活质量，还会引发许多家庭和社会问题。

女子更年期是妇女一生中的一个必然阶段,一般从45岁开始,历时10～20年,症状时轻时重。中医基本理论认为,肾为先天之本,肾气的盛衰关系着人体生长发育及生殖功能的变化。《素问·上古天真论》中指出:“女子七七,任脉虚,太冲脉衰少,天癸竭,地道不通,故形坏而无子也。”说明女子届近绝经前后,肾气渐衰,冲任亏虚,精血不足,天癸将竭,导致肾之阴不足。肾气亏虚,肾阴不足,肝失涵养,肝肾阴虚,阴不敛阳。人之水火贵在互济,肾之阴液不足,不能上济心火,使机体处于阴血不足,而阳气有余的阴阳失衡,气机失畅的状态。而阴阳俱虚,且平衡失调,不能濡养温煦其它脏器,因而出现“女子绝经期前后”诸多证候群。故肾虚是致病之本,治疗的关键重在补肾,调理肝肾、天癸冲任的生理功能,达到治病求本的目的。

西医多采用“激素替代疗法”进行治疗，此疗法能缓解部分症状，但长期服用易导致子宫内膜癌、乳腺癌等疾病，毒副作用大，在欧美等国已逐渐被叫停。中医药是我国医学科学的特色，通过辨证论治的方法对更年期综合症的治疗积累了丰富的临床经验。中医学把更年期综合症称为“经断前后诸症”，认为其主要病机为肾虚、阴阳失调，治疗原则宜补肾益精，调和阴阳。因此临床上多采用中药组方治疗或以中药为主的中西复方制剂治疗该病，针对肾虚用药，补肾益精，使肾气得补，阴阳平衡，从而疾患得愈，达到标本兼治的目的，且长期服用安全性好，因此越来越受到广大患者的青睐。更年期综合征,归属于中医“百合病”、“脏躁”、“绝经前后诸症”等范畴,妇女七七肾气渐衰,天癸渐竭,肾阴阳平衡失调,冲任脉虚衰为更年期综合征的主要病理机制。肾虚是发病的基础,累及五脏则会引起脏器之间的失衡,肝脾功能失调是发病的条件,脾为后天之本,肾为先天之本,本病与肝脾肾有着密切的关系,故更年期综合征的症状表现多寒热错杂,虚实并见,上焦见口干喜饮等肺阴虚表现,下焦见五心烦热等肾阴虚表现,同时又伴见四肢发凉等阳虚症候,面部潮热,虚烦难寐等症状又表明以肾虚为根本状态下的热邪内扰,全身乏力,胸闷气短说明机体的气血两亏。

目前西医的治疗方法是用人工合成的雌激素，如己烯雌酚、尼尔雌醇、炔雌醇等作替代治疗，但长期使用这些人工合成的雌激素，可引起子宫内膜过度增生、子宫出血，甚至引起宫颈癌、乳腺癌。上述的这些治疗方法毒副作用较大，而中医药治疗，往往能很难对症用药，并且针对性不强，治疗效果一般；故寻找安全、有效、全面治疗妇女更年期综合症的药物，是摆在广大医药研究工作者面前的重要课题之一。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗治疗妇女更年期综合征的中药制剂，解决现有技术中治疗更年期综合征的药物，大都是使用西药，西医多采用“激素替代疗法”进行治疗，此疗法能缓解部分症状，但长期服用易导致子宫内膜癌、乳腺癌等疾病，毒副作用大，在欧美等国已逐渐被叫停的问题。中医药是我国医学科学的特色，通过辨证论治的方法对更年期综合症的治疗积累了丰富的临床经验；中药汤剂口服，虽然有一些疗效，但是疗效欠佳，见效慢，针对性不好，口感不佳，病患难以坚持服用。

为解决这些技术难题，本发明提供了一种治疗治疗妇女更年期综合征的中药制剂，所述中药制剂中各种原料药的重量份数为：白芍10～20份，覆盆子10～20份，益母草10～20份，党参10～20份，山茱萸10～20份，墨旱莲10～20份，远志10～20份，枸杞子10～20份，夜交藤10～20份，黄柏10～20份，女贞子10～20份，制首乌10～20份，菟丝子10～20份，黄精10～20份，柏子仁10～20份，玉竹10～20份，麦冬10～20份，丹参10～20份，熟地10～20份，酸枣仁10～20份，香附10～20份，浮小麦10～20份，茯苓10～20份。