[发明专利]骆驼刺提取物胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及骆驼刺技术领域，是一种骆驼刺提取物胶囊及其制备方法。

背景技术

骆驼刺Alhagi pseudalhagi (M.B.)Desv为骆驼刺属耐盐多年生豆科植物，是新疆干旱沙漠地区特有的一种落叶灌木，分布主要集中于南疆塔里木河、孔雀河、克里雅河西岸冲积洪积平原和冲积洪积的中下部，东疆吐鲁番、哈密和七角井盆地及巴音郭楞蒙古自治州境内。骆驼刺是一种耐干旱、耐盐碱、抗逆性强的植物，具有很强的再生性和生态适应性，它不但是固沙植物、优质牧草，也是改良盐碱土壤的先锋植物，同时还是维吾尔医用传统药材。骆驼刺全草治疗感冒发烧，胃腹湿热和肠炎；叶用于治疗关节肿痛，花用于清热解毒，种子用于止热痢和牙痛；枝叶分泌物（刺糖）用药久远，《本草纲目》载“刺糖甘平无毒，清热解毒、消肿止痛，主治痰嗽下血、腹胀腹痛、口舌生疮”。

骆驼刺刺糖在维吾尔族民间和临床一直用于治疗肠炎痢疾，而刺糖的产量少，难收集造成大规模生产或使用的受限。现代临床药理学试验发现骆驼刺提取物对豚鼠离体肠管收缩运动有显著的抑制作用，对治疗肠炎有一定影响，所以骆驼刺提取物和刺糖具有相同药理活性；但传统骆驼刺中药剂型中的汤剂、散剂、丸剂都掩盖不了中药特有的气味，药物的稳定性差、服用者的顺应性差、生物利用率低，不能满足临床需求。

发明内容

本发明提供了一种骆驼刺提取物胶囊及其制备方法，克服了上述现有技术之不足，其能有效解决骆驼刺刺糖产量少、传统骆驼刺中药剂的药物稳定性差、顺应性差和生物利用率低而不能满足临床需求的问题。

本发明的技术方案之一是通过以下措施来实现的：一种骆驼刺提取物胶囊，按原料重量份数组成为骆驼刺提取物30份至60份、辅料60份至120份、助流剂0.18份至0.36份、粘合剂10.8份至21.6份；该骆驼刺提取物胶囊按下述步骤得到：第一步，将所需量的骆驼刺提取物和辅料混匀后加入所需量的粘合剂将骆驼刺提取物和辅料湿润并粘合在一起得到软材；第二步，软材经20目筛挤压制粒，制粒后干燥得到干颗粒，干颗粒中水份的质量百分比含量小于9%，干颗粒经整粒后加入所需量的助流剂并混匀，充填入胶囊，得到骆驼刺提取物胶囊。

本发明的技术方案之二是通过以下措施来实现的：一种骆驼刺提取物胶囊的制备方法，按原料重量份数组成为骆驼刺提取物30份至60份、辅料60份至120份、助流剂0.18份至0.36份、粘合剂10.8份至21.6份；该骆驼刺提取物胶囊按下述步骤进行：第一步，将所需量的骆驼刺提取物和辅料混匀后加入所需量的粘合剂将骆驼刺提取物和辅料湿润并粘合在一起得到软材；第二步，软材经20目筛挤压制粒，制粒后干燥得到干颗粒，干颗粒中水份的质量百分比含量小于9%，干颗粒经整粒后加入所需量的助流剂并混匀，充填入胶囊，得到骆驼刺提取物胶囊。

下面是对上述发明技术方案的进一步优化或/和改进：

上述骆驼刺提取物按下述步骤得到：第一步，树脂的处理：在待处理树脂中加入5倍待处理树脂重量的温水浸泡，温水温度控制在50℃至60℃下浸泡1小时至2小时，温水浸泡后排出树脂中的温水，在温水浸泡后的树脂中重新加入5倍待处理树脂重量的温水浸泡，温水温度控制在50℃至60℃下浸泡1小时至2小时，温水浸泡后排出树脂中的温水，如此温水浸泡3次至5次后在温水浸泡后的树脂中加入1倍至2倍待处理树脂体积的盐酸浸泡10小时至12小时，盐酸的浓度为1mol/L，浸泡后排出树脂中的盐酸浸泡液；在盐酸浸泡后的树脂中加入自来水冲洗树脂，直至从树脂中排出的自来水的PH为3至4时排出树脂中的自来水；在自来水冲洗后的树脂中加入蒸馏水冲洗树脂，直至从树脂中排出的蒸馏水为中性时排出树脂中的蒸馏水；在蒸馏水冲洗后的树脂中加入1倍至2倍待处理树脂体积的氢氧化钠溶液浸泡10小时至12小时，氢氧化钠溶液的浓度为1mol/L，浸泡后排出树脂中的氢氧化钠浸泡液；在氢氧化钠浸泡后的树脂中加入自来水冲洗树脂，直至从树脂中排出的自来水的PH为8至10时排出树脂中的自来水；在自来水冲洗后的树脂中加入蒸馏水冲洗树脂，直至从树脂中排出的蒸馏水为中性时排出树脂中的蒸馏水，得到处理后的树脂；