[发明专利]益心通脉颗粒

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，属中药领域，具体涉及一种中药益心通脉颗粒。

背景技术

冠心病心绞痛属中医“胸痹”、“心痛”、“真心痛”等范畴，多为本虚标实之证。《金匣要略》中说：“夫脉当取太过不及，阳微阴弦，即胸痹而痛，所以然者，责其极虚也，今阳虚知在上焦，所以胸痹心痛者，以其阴弦故也”，指出了上焦气虚是根本原因。在此基础上，浊邪上乘，阻遏胸阳，形成血痪或痰浊等标实, 最终使血脉不通，不通则痛，则发心痛。文献报道也表明中医辨证冠心病心绞痛总的病机特点是本虚标实。本虚主要是气虚阴虚，标实以血瘀为主，故益气养阴活血是胸痹心痛具有共性的基本治法。

益心通脉颗粒剂也是以此为主要组方依据, 主要由人参、北沙参、丹参等八味中药组成,通过益气养阴、活血化瘀达到“通补兼施、标本同治”的目的。其活血可以缓解因心血瘀阻所致之心绞痛发作, 而且针对病本, 还可以使乏力、气短心悸、口干咽燥等气阴两虚症状减轻或消失。

对益心通脉颗粒剂的八味中药之药理学研究,国内外已有不少报道,要之, 能明显消除导致冠状动脉痉挛或阻塞的因素,扩张冠状动脉,改善冠脉血流和心肌耗氧, 促进心肌损伤修复, 从而使冠心病心纹痛得以缓解或消除。大量研究结果证实, 高TC、TG血症者, 动脉粥样硬化疾病的发生明显增高, 降低过高的TC、TG及LDH水平, 对阻抑动脉粥样硬化的发展乃至消退是有益的。因此本药不但是对胸痹心痛有良好疗效的中药制剂, 而且对于预防冠状动脉粥样硬化也具有可喜的应用前景。

目前，益心通脉颗粒中活血化瘀成分川芎的提取方法为水煎煮法，由于川芎中还含有藁本内酯、洋川芎内酯、丁基苯酞等挥发性成分，且挥发油对于有效降低血液中脂质过氧化物（LPO）含量，升高红细胞SOD酶活性，降低血浆粘度，软化并扩张血管，均有较好的辅助作用。在传统水提工艺的基础上增加挥发油的提取，并建立相应的检测指标，提高产品质量及疗效，十分必要。

发明内容

本发明对现有工艺进行改进，目的在于提高中药益心通脉颗粒的产品质量及疗效。

为实现本发明目的，本发明在传统水提工艺的基础上增加挥发油的提取，并建立相应的检测指标，提高产品质量及疗效。本发明的技术方案是：所述的中药益心通脉颗粒由如下原料制备而成，各组分以重量份计：

黄芪10-50重量份；人参2-10重量份；北沙参10-60重量份；

玄参10-40重量份；丹参10-60重量份；川芎10-40重量份；

郁金10-40重量份；炙甘草10-40重量份；

优选如下组份：

黄芪28重量份、人参6重量份、北沙参40重量份、玄参25重量份、丹参32重量份、川芎28重量份、郁金15重量份、炙甘草18重量份。

本发明采用以下方法制备：

（1）取川芎，加适量水温浸1-2小时，提取挥发油，药渣另器保存；

（2）取丹参、人参加乙醇3-10倍量，加热回流4小时，滤过，滤液减压回收乙醇，并浓缩至适量；

（3）川芎、丹参、人参药渣与其余五味加水煎煮二次，第一次加水5-10倍量，第二次加水5-10倍量，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至适量；

（4）将步骤（2）与（3）的提取物合并，50-100℃喷雾干燥，得干膏粉；

（5）取干膏粉一份，加糊精0.1-5份，混匀。加水或乙醇溶液，干燥，整粒，喷入步骤（1）挥发油，分装制成益心通脉颗粒。

采用高效液相色谱法，测定每10g益心通脉颗粒中含川芎以川芎嗪和阿魏酸的总量计不少于3.2mg；每10g益心通脉颗粒中含黄芪以黄芪甲苷含量计不少于1.5mg；每10g益心通脉颗粒中含人参以人参皂苷Rg1、Rb1、Re的总量计不少于3.0mg。

本发明所述的中药益心通脉颗粒，其规格为10g/袋，为了临床应用的更广泛和使用起来更方便，其规格还可以为5g/袋、15g/袋、20g/袋、25g/袋等规格。

本发明优点：药性温凉兼顾，补而不痈，滋而不腻，药性平和，故宜于久服。同时气阴双补、化瘀止痛，通补兼施，标本兼治。本方不仅用于治疗胸痹心痛，且对辩证为气阴两虚挟淤的多种老年病均有裨益。传统水提工艺的基础上增加挥发油的提取，并建立相应的检测指标，提高产品质量及疗效。