[发明专利]用于治疗妇女更年期综合征的中药组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种用于治疗妇女更年期综合征的中药组合物，其特征在于：该中药组合物的原料药包括黑种草子、仙茅、金樱子、柏子仁、远志、肉苁蓉、夏枯草、青葙子、黑芝麻、墨旱莲、黄柏、龟甲胶、莪术、蒲黄、降香、山药、刺五加、竹节参、白芍、丹参、罗布麻叶、钩藤、赤小豆、竹茹、牡蛎、牛膝、明党参、陈皮、薏苡仁、甘草。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物中各原料药的重量份分别为黑种草子49重量份~59重量份、仙茅36重量份~46重量份、金樱子31重量份~41重量份、柏子仁17重量份~27重量份、远志21重量份~31重量份、肉苁蓉42重量份~52重量份、夏枯草26重量份~36重量份、青葙子23重量份~33重量份、黑芝麻57重量份~67重量份、墨旱莲73重量份~83重量份、黄柏43重量份~53重量份、龟甲胶51重量份~61重量份、莪术21重量份~31重量份、蒲黄33重量份~43重量份、降香19重量份~29重量份、山药82重量份~92重量份、刺五加60重量份~70重量份、竹节参43重量份~53重量份、白芍22重量份~32重量份、丹参31重量份~41重量份、罗布麻叶16重量份~26重量份、钩藤27重量份~37重量份、赤小豆16重量份~26重量份、竹茹13重量份~23重量份、牡蛎9重量份~19重量份、牛膝39重量份~49重量份、明党参23重量份~33重量份、陈皮51重量份~61重量份、薏苡仁22重量份~32重量份、甘草27重量份~37重量份。

3.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物中各原料药的重量份分别为黑种草子51重量份~57重量份、仙茅38重量份~44重量份、金樱子33重量份~39重量份、柏子仁19重量份~25重量份、远志23重量份~29重量份、肉苁蓉44重量份~50重量份、夏枯草28重量份~34重量份、青葙子25重量份~31重量份、黑芝麻59重量份~65重量份、墨旱莲75重量份~81重量份、黄柏45重量份~51重量份、龟甲胶53重量份~59重量份、莪术23重量份~29重量份、蒲黄35重量份~41重量份、降香21重量份~27重量份、山药84重量份~90重量份、刺五加62重量份~68重量份、竹节参45重量份~51重量份、白芍24重量份~30重量份、丹参33重量份~39重量份、罗布麻叶18重量份~24重量份、钩藤29重量份~35重量份、赤小豆18重量份~24重量份、竹茹15重量份~21重量份、牡蛎11重量份~17重量份、牛膝41重量份~47重量份、明党参25重量份~31重量份、陈皮53重量份~59重量份、薏苡仁24重量份~30重量份、甘草29重量份~35重量份。

4.如权利要求1至3所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的剂型为片剂、散剂、软胶囊剂、口服液、糖浆剂、丸剂。

5.权利要求1至4所述中药组合物的制备方法，其特征在于：当所述中药组合物的剂型为糖浆剂时，该制备方法具体为，

第一步，将龟甲胶在-10℃～-14℃度的温度下冷冻干燥后粉碎成粉末；

第二步，将黑种草子、仙茅、金樱子、肉苁蓉、墨旱莲、山药、刺五加、竹节参、牛膝、黑芝麻按比例混合，粉碎后加相对于混合物质量8～10倍量蒸馏水，振摇混合后，浸泡30～40min，置于挥发油提取器中，加热至沸腾，并保持100℃～110℃微沸6～8h，收集挥发油不在增加，停止加热，降至室温，将水提液放出，静置1～2h，过滤，获得过滤液；

第三步，将余下组分按比例混合，加入相对于混合物质量4~6倍的蒸馏水，煮沸3~5h，过滤，再次加入相对于混合物质量2~3倍的蒸馏水，煮沸1~3h，过滤，将过滤液合并，并与第二步获得的过滤液混合，加入醇浓度为70%～80%乙醇至乙醇体积含量为50%~70%(V/V)，静置过夜，过滤，滤液减压浓缩至无醇味，获得浓缩液；

第四步，另取蔗糖加水煎煮，溶解后，滤过，浓缩制成糖浆，与上述浓缩液混匀，煮沸，放冷，加入防腐剂、第二步所获得的挥发油，第一步获得的粉末，通过添加或浓缩水分调整体积至生药浓度为3g/ml～4g/ml，分装，灭菌，即得所述糖浆剂，相对于100重量份的原料药质量总和，所述蔗糖的添加量为100重量份～120重量份，所述防腐剂的添加量为0.5重量份～1重量份。