[发明专利]含有盐酸二甲双胍和阿托伐他汀钙的固体口服制剂

权利要求书

1.含有盐酸二甲双胍和阿托伐他汀钙的固体口服制剂，其特征在于：它包括阿托伐他汀钙和盐酸二甲双胍，且阿托伐他汀钙和盐酸二甲双胍的重量比为：

阿托伐他汀钙 5～80，

盐酸二甲双胍 250～1000。

2.根据权利要求1所述的含有盐酸二甲双胍和阿托伐他汀钙的固体口服制剂，其特征在于：它还包括药学上可接受的药用辅料，阿托伐他汀钙与辅料的重量比为1:2.3～9.6，所述的辅料包括淀粉、乳糖、PVP、糊精、微晶纤维素、羧甲纤维素、羧甲淀粉钠、羟丙纤维素、微粉硅胶、硬脂酸镁中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的含有盐酸二甲双胍和阿托伐他汀钙的固体口服制剂，其特征在于：所述的固体口服制剂为胶囊剂或片剂。

4.根据权利要求3所述的含有盐酸二甲双胍和阿托伐他汀钙的固体口服制剂，其特征在于：每个胶囊剂或片剂内含有阿托伐他汀钙5mg～80mg，盐酸二甲双胍0.25g~1g。

5.如权利要求2所述的含有盐酸二甲双胍和阿托伐他汀钙的固体口服制剂的制备方法，其特征在于：它包括以下步骤：

S1、按上述重量比称取盐酸二甲双胍、阿托伐他汀钙和辅料，盐酸二甲双胍、阿托伐他汀钙过100目筛，辅料过80目筛；

S2、将盐酸二甲双胍、阿托伐他汀钙和辅料中除去PVP、微粉硅胶和硬脂酸镁之外的组分混合均匀；将称取的PVP用纯水配制成5%溶液，并将其作为粘合剂喷入上述混合物料，混合至干湿均匀，用16~24目筛制粒；

S3、干燥至水分含量在5%以下，加入称取的微粉硅胶和硬脂酸镁，并混合均匀，压成片或装胶囊即得含有盐酸二甲双胍和阿托伐他汀钙的固体口服制剂。