[发明专利]一种以溴地斯的明为活性成分的固体制剂

权利要求书

1.一种以溴地斯的明为活性成分的固体制剂，它是以单剂量溴地斯的明与药学上可接受的辅料通过干法混合直接压片的制剂工艺而制成的固体制剂，包括但不限于以下剂型普通片、薄膜衣片、硬胶囊。

2.如权利要求1所述的溴地斯的明固体制剂，其特征在于，所述各个组方中的溴地斯的明的规格为每单位剂量2-20mg，优选2-10mg，更优选2-5mg。

3.如权利要求1-2所述的溴地斯的明固体制剂，其特征在于，其药学上可接受的辅料可以是填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂和包衣剂。

4.如权利要求1-3所述的溴地斯的明固体制剂，其特征在于，填充剂包括但不限于乳糖、蔗糖、葡萄糖、甘露醇、山梨醇、硫酸钙、葡萄糖酸钙、磷酸氢钙、磷酸钙、碳酸钙、碳酸氢钙、淀粉、羧甲基淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羟丙基纤维素。

5.如权利要求1-4所述的溴地斯的明固体制剂，其特征在于，粘合剂包括但不限于羟丙纤维素、明胶、糊精、麦芽糖糊精、蔗糖、阿拉伯胶、聚乙烯吡咯烷酮、甲基纤维素、羧甲基纤维素、乙基纤维素、聚乙烯醇、聚乙二醇类或者淀粉。

6.如权利要求1-5所述的溴地斯的明固体制剂，其特征在于，崩解剂包括但不限于预胶化淀粉、微晶纤维素、海藻酸、纯木制纤维素、羧甲基淀粉钠、瓜耳胶、交联聚乙烯吡咯烷酮、甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素或者泡腾崩解剂。

7.如权利要求1-6所述的溴地斯的明固体制剂，其特征在于，润滑剂包括但不限于硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌、胶态二氧化硅、硬脂酰富马酸钠、滑石粉、单硬脂酸甘油酯、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、苯甲酸钠、己二酸、富马酸、硼酸、亮氨酸、氯化钠、月桂醇硫酸钠或者月桂醇硫酸镁。

8.权利要求1-7所述的溴地斯的明固体制剂，在制备用于治疗重症肌无力、手术后功能性肠胀气及尿潴留药物中的应用。