[发明专利]一种托烷司琼的药物组合物

权利要求书

1.托烷司琼的药物组合物，其特征在于重量百分比组成如下：

托烷司琼的盐1%～10%，卡波姆0.1%～2%，羟丙甲纤维素0.1%～1%，泊洛沙姆12%～25%，1-甲基-4-异丙基环己-3-醇0.6~0.9%，其他添加剂0～5%，水余量。

2.如权利要求1所述的托烷司琼的药物组合物，其特征在于所述的托烷司琼的盐自盐酸托烷司琼、枸橼酸托烷司琼、甲磺酸托烷司琼中的一种或几种。

3.如权利要求1所述的托烷司琼的药物组合物，其特征在于所述的卡波姆为选自卡波姆974P、卡波姆934、卡波姆940中的一种或几种的组合。

4.如权利要求1所述的托烷司琼的药物组合物，其特征在于所述的羟丙甲纤维素的甲氧基含量为16.5~30.0%，羟丙级含量为4.0~32.0%。

5.如权利要求1所述的托烷司琼的药物组合物，其特征在于所述的羟丙甲纤维素选自羟丙甲纤维素K4M、羟丙甲纤维素K15M、羟丙甲纤维素K100M中的一种或几种的组合。

6.如权利要求1所述的托烷司琼的药物组合物，其特征在于所述的泊洛沙姆选自泊洛沙姆188、泊洛沙姆407或它们的组合；进一步优选泊洛沙姆407。

7.如权利要求1所述的托烷司琼的药物组合物，其特征在于所述的其他添加剂是指防腐剂、pH调节剂或/和矫味剂；托烷司琼的盐的药物组合物的pH值为3~7。

8.如权利要求1所述的托烷司琼的药物组合物，其特征在于该托烷司琼的药物组合物的重量百分比组成为下列之一：

A:托烷司琼的盐1%～10%，卡波姆0.1%～2%，羟丙甲纤维素0.1%～1%，泊洛沙姆12%～25%，1-甲基-4-异丙基环己-3-醇0.6~0.9%，添加剂0.1%～5%，水余量；或者，

B:托烷司琼的盐1%～10%，卡波姆0.1%～1%，羟丙甲纤维素0.5%～1%，泊洛沙姆16%～25%，1-甲基-4-异丙基环己-3-醇0.7~0.8%，添加剂0.1%～5%，水余量；或者，

C:盐酸托烷司琼1%～10%，卡波姆0.1%～1%，羟丙甲纤维素0.1%～0.5%，泊洛沙姆40716%～22%，泊洛沙姆1881%～3%，1-甲基-4-异丙基环己-3-醇0.6~0.9%，添加剂0%～5%，水余量；或者，

D:盐酸托烷司琼1%～10%，卡波姆974P0.2%～1%，羟丙甲纤维素K4M0.2%～0.7%，泊洛沙姆40712%～25%，1-甲基-4-异丙基环己-3-醇0.7~0.8%，尼泊金甲酯0.01%～0.26%，尼泊金丙酯0.01%～0.26%，水余量。

9.如权利要求1所述的托烷司琼的药物组合物，其特征在于，制成凝胶剂或喷雾剂。

10.权利要求1-9任一项托烷司琼的药物组合物的制备方法，步骤如下：

取卡波姆，加入水中搅拌使分散，持续搅拌至完全溶解，加入托烷司琼的盐、1-甲基-4-异丙基环己-3-醇、防腐剂或/和矫味剂，完全溶解后，加入泊洛沙姆、羟丙甲纤维素，加水至全量，搅拌均匀后，通过胶体磨处理三次，于0~4℃放置至完全溶胀，药物组合物pH为3～7，或者用pH调节剂调节pH为3～7。