[发明专利]一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物。 

背景技术

病毒性心肌炎是一种好发于青少年，是由多种病毒引起心肌损伤、心功能障碍，或心律失常的疾病。在我国其发病率逐年上升，轻者可无明显的自觉症状而于体检中偶尔发现，或有轻微不适症状，如乏力、多汗、心悸、头晕、胸闷、气短或喘气等，心电图检查可见过早搏动，ST-T改变等，较重者起病急，可有明显乏力、心悸、气短、心前区不适或疼痛、恶心、呕吐、腹泻等，检查时可见心脏稍扩大、心律失常以及其它心功能不全表现，极重者则可在发病数小时至1～2天内暴发、出现心力衰竭或严重心律失常，心脏呈进行性扩大，可发展为扩张性心肌病，最终导致死亡。目前，病毒性心肌炎的西医治疗在强调充分休息的情况下，主要是对症支持治疗，以营养心肌，改善症状为主，尚无特效疗法。 

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗病毒性心肌炎的中药组合物。中医认为病毒性心肌炎的基本病机，是卫外不固、邪毒侵心，正气亏虚，气阴两伤。 

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗病毒性心肌 炎的中药组合物由以下重量份的中药制成：黄刺皮15-20份、小画眉草12-14份、穿心连6-8份、青黛8-10份、玄参13-15份、薏苡仁18-20份、延胡索10-12份、桂圆15-25份、草柏枝11-13份、夜交藤6-8份、黄精12-15份、山药15-25份。 

优选的，黄刺皮18份、小画眉草13份、穿心连7份、青黛9份、玄参14份、薏苡仁19份、延胡索11份、桂圆20份、草柏枝12份、夜交藤7份、黄精13份、山药20份。 

制备方法  将上述中药按传统的方法制成汤剂。 

方中：黄刺皮、小画眉草、穿心连、青黛清热解毒、燥湿消肿；玄参：清热凉血，滋阴解毒；薏苡仁利水渗湿，健脾除痹，清热排脓；延胡索：活血行气止痛；桂圆补心脾，益气血，安心神；草柏枝养心安神，止血；夜交藤养心安神，祛风通络；黄精滋肾润肺，补脾益气；山药健脾除湿，补气益肺，固肾益精。 

临床资料 

1、一般资料  本组244例均为本院门诊及住院病例，随机分为治疗组184例，男性84例，女性100例；年龄14～18岁80例，19～25岁28例，26～35岁40例，36～45岁22例，46～55岁14例，平均(25.83±12.36)岁；病程1周～5年，其中＜1年者142例，平均为(2.64±3.17)月，＞1年者42例，平均为(2.38±1.04)年。对照组60例，男性26例，女性34例；年龄14～18岁10例，19～25岁18例，26～35岁12例，36～45岁12例，46～55岁8例；病程8天～5年，其中＜1年者44例，平均为(2.76±2.96)月，＞1年者16例，平均为(2.76±1.10)年。治疗组急性期110例，恢复期 32例，迁延期42例；对照组急性期34例，恢复期10例，迁延期16例。全部病例中医诊断标准参照《新药(中药)临床指导原则》。并除外甲亢、风湿、中毒等因素引起的心肌炎。两组病例在年龄、性别、病程、病情轻重程度分布上基本均衡，统计学处理(χ2检验)无显著性差异，有可比性。 

2、诊断标准  排除已知的各种心血管疾病如风湿性心脏病，高血压、动脉粥样硬化以及其他病因引起的心肌炎等。发病前1-3周有上呼吸道或肠道病毒感染的症状，加上近期出现的心脏病症状和体征，如胸闷、心悸等，特别是多样、易变的异常心电图。急性心肌炎诊断明确，而临床症状和心电图改变等表现为反复发作或迁延不愈，病程在1年以上者，可诊断为慢性病毒性心肌炎。 

3、治疗方法  治疗组服用以上所述的中药组合物，每日一剂，二次早、晚分服；对照组口服辅酶Q1020mg，维生素C 0.3g，每天3次，早搏为主及窦性心动过速者加氨酰心安12.5mg，每天两次，两组均10天为一个疗程。 

4、疗效标准  参照1993年卫生部制定发布的《中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗病毒性心肌炎的临床研究指导原则”有关疗效判定标准制定：①临床治愈：临床症状、体征消失，实验室各项检查恢复正常；②显效：临床症状、体征基本消失，心电图、血清酶学基本恢复正常，其他有明显改善；③有效：临床症状、体征有所改善，实验室检查各项指标有一定改善；④无效：临床症状、体征及实验室检查均无改善。 

早搏疗效判定：①临床治愈：24小时早搏为偶发或完全消失； ②显效：早搏减少80％以上；③有效：早搏减少50％-80％；④无效：早搏减少小于50％。