[发明专利]一种含氨甲环酸的复方固体制剂

权利要求书

1.一种以氨甲环酸为主要活性成分的复方固体制剂，其特征在于，含有氨甲环酸及维生素C、维生素B6、L-半胱氨酸、泛酸钙和适合制成固体制剂的药物辅料，通过制剂技术而制成的复方固体制剂。

2.如权利要求1所述的复方固体制剂，其特征在于，氨甲环酸的规格为每单位剂量100-500mg；维生素C的规格为每单位剂量10-100mg；维生素B6的规格为每单位剂量0.5-5mg；L-半胱氨酸的规格为每单位剂量10-50mg；泛酸钙的规格为每单位剂量1-10mg。

3.如权利要求1所述的复方固体制剂，其特征在于，可制成以下剂型包芯片、普通片、冻干速溶片、薄膜衣片、肠溶片、泡腾片、口腔崩解片、硬胶囊、颗粒剂，优选包芯片。

4.如权利要求1所述的氨甲环酸复方固体制剂，其特征在于，辅料包括填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂（必要的话）和包衣剂。

5.如权利要求3所述的氨甲环酸复方固体制剂，其特征在于，填充剂包括但不限于乳糖、蔗糖、葡萄糖、甘露醇、山梨醇、硫酸钙、葡萄糖酸钙、磷酸氢钙、磷酸钙、碳酸钙、碳酸氢钙、淀粉、羧甲基淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羟丙基纤维素。

6.如权利要求3所述的氨甲环酸的复方固体制剂，其特征在于，粘合剂包括但不限于羟丙纤维素、明胶、糊精、麦芽糖糊精、蔗糖、阿拉伯胶、聚乙烯吡咯烷酮、甲基纤维素、羧甲基纤维素、乙基纤维素、聚乙烯醇、聚乙二醇类或者淀粉。

7.如权利要求3所述的氨甲环酸的复方固体制剂，其特征在于，崩解剂包括但不限于预胶化淀粉、微晶纤维素、海藻酸、纯木制纤维素、羧甲基淀粉钠、瓜耳胶、交联聚乙烯吡咯烷酮、甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素或者泡腾崩解剂。

8.如权利要求3所述的氨甲环酸的复方固体制剂，其特征在于，润滑剂包括但不限于硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌、胶态二氧化硅、硬脂酰富马酸钠、滑石粉、单硬脂酸甘油酯、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇8000、苯甲酸钠、己二酸、富马酸、硼酸、亮氨酸、氯化钠、月桂醇硫酸钠或者月桂醇硫酸镁。

9.权利要求1-8所述的任一固体制剂，在制备治疗黄褐斑药物中的应用。