[发明专利]一种化学发光免疫分析系统及其分析方法和应用

权利要求书

1.一种化学发光免疫分析系统，其特征在于包括三维运动进样平台、温度控制模块、磁场控制模块、流体控制单元和光学检测模块；三维运动进样平台、温度控制模块、磁场控制模块和光学检测模块依次连接，流体控制单元与温度控制模块连接；

所述的三维运动进样平台由样品/试剂承载托盘、位移台、丝杠和驱动电机组成；样品/试剂承载托盘设置于位移台的顶部，位移台设置于丝杠上，驱动电机设置于丝杠的顶端；

所述的温度控制模块设置有温度传感器、温度控制器、继电器、从上至下依次连接的盖板、含有平行毛细管嵌合沟槽的加热铝板和加热片；温度传感器设置于加热铝板中，温度传感器通过导线与温度控制器连接，继电器分别与温度传感器、温度控制器连接；温度控制单元设置于样品/试剂承载托盘的左侧；所述的平行毛细管嵌合沟槽内设置有毛细管；

所述的流体控制单元为多通道注射器，多通道注射器与所述的毛细管的末端连接；

所述的磁场控制模块设置于温度控制模块的左侧，包括两个独立的、上下叠放的电磁铁，两个电磁铁之间设置有一狭缝，所述的毛细管设置于狭缝中；

所述的光学检测模块设置于电磁铁的左侧，包括光纤、光开关和光电倍增管，光纤与光开关连接，光开关通过单根光纤与光电倍增管连接，光纤与所述的毛细管一一对应垂直耦合。

2.根据权利要求1所述的化学发光免疫分析系统，其特征在于：所述的毛细管的材质为塑料、玻璃或石英。

3.根据权利要求1所述的化学发光免疫分析系统，其特征在于：所述的毛细管的内径为100～1000微米，长度为10～50cm。

4.根据权利要求1所述的化学发光免疫分析系统，其特征在于：所述的加热铝板为含有2～96个平行毛细管嵌合沟槽的加热铝板。

5.根据权利要求1所述的化学发光免疫分析系统，其特征在于：所述的光学检测模块包括依次连接的毛细管-光纤接口、输入光纤、光开关、输出光纤和光电倍增管。

6.根据权利要求1所述的化学发光免疫分析系统，其特征在于：所述的流体控制单元为多通道微量注射器。

7.根据权利要求1所述的化学发光免疫分析系统，其特征在于：所述的温度控制模块、磁场控制模块和光学检测模块分别固定在承载支架上。

8.运用权利要求1～7任一项所述的化学发光免疫分析系统进行的分析方法，其特征在于包括以下步骤：

（1）往毛细管中依次引入5μL矿物油、2μL磁珠悬液以及5μL待检样品，液段以0.1～5cm/s迁移至温控区后，磁珠悬液与待检样品进行免疫反应，免疫反应的条件为20～40℃反应1～10min；

（2）步骤（1）中的液段完成免疫反应后，以0.1～5cm/s运行至磁场区，启动毛细管上方的电磁铁，磁场强度为150mT，使磁珠固定在毛细管壁上；

（3）启动微量注射器，排出毛细管中的溶液后，往毛细管中引入10μL洗涤液，20～40℃洗涤磁珠，排出洗涤液，重复洗涤2次；同时，启动磁场控制模块，磁场强度为150mT，以1～100Hz频率震荡；

（4）往毛细管中引入标记有辣根过氧化物酶或碱性磷酸酶的检测抗体，20～40℃孵育1～10min，在磁珠上形成抗体-抗原-抗体或抗原-抗体-抗体复合物；同时，启动磁场控制模块，磁场强度为150mT，以1～100Hz频率震荡；

（5）启动微量注射器，排出毛细管中的溶液后，往毛细管中引入10μL洗涤液，20～40℃洗涤磁珠，排出洗涤液，重复洗涤2次；同时，启动磁场控制模块，磁场强度为150mT，以1～100Hz频率震荡；

（6）往毛细管中引入5μL含有化学发光底物的反应液，该反应液与磁珠接触后，在辣根过氧化物酶或碱性磷酸酶的催化下发生化学发光反应，反应条件为25～40℃反应0.5～20min；同时，启动磁场控制模块，磁场强度为150mT，以1～100Hz频率震荡；

（7）步骤（6）中的液段完成化学发光反应后，以0.1～5cm/s迁移至检测区；化学发光信号被光纤采集并传输至光电倍增管进行检测。