[发明专利]一种细菌纤维素/壳聚糖复合医用敷料及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201210593392.8 申请日: 2012-12-31
公开(公告)号: CN103055344A 公开(公告)日: 2013-04-24
发明(设计)人: 沈新元;赖东风 申请(专利权)人: 上海昌颌医药科技有限公司
主分类号: A61L15/28 分类号: A61L15/28;A61L15/44;A61L15/42
代理公司: 上海泰能知识产权代理事务所 31233 代理人: 黄志达
地址: 200001 上海市奉贤*** 国省代码: 上海;31
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摘要:
搜索关键词: 一种 细菌 纤维素 聚糖 复合 医用 敷料 及其 制备 方法
【说明书】:

技术领域

发明属于医用敷料及其制备领域,特别涉及一种细菌纤维素/壳聚糖复合医用敷料及其制备方法。 

背景技术

医用敷料是用来治理伤口的材料。在轻度烧伤(Ⅰ、Ⅱ度)的情况下,通常用医用敷料将创伤部位覆盖起来,以便抑制体液的蒸发和防止细菌的侵入。在重度烧伤(Ⅲ度)的情况下,应该使用人工皮肤。 

医用敷料的主要功能体现在以下几个方面:①控制伤口的渗出液;②避免或控制伤口的感染;③去除或控制伤口产生的臭味;④减轻疼痛;⑤尽量地保证病人的舒适性;⑥隐蔽伤口以保护受伤人对美容的需要;⑦很快地使伤口愈合并且使愈合后的伤口表面有很好的外观形象。从这些要求中可以看出,医用敷料主要作用是吸收伤口上的渗出液、控制细菌的繁殖、吸收臭味以及尽可能好地保护伤口,使病人在伤口愈合期间能正常地工作和生活。随着人口的老化和慢性溃疡性伤口的增多,医用敷料的市场和它的商业价值也变得越来越重要。由于造成伤口的原因千变万化,不同的伤口在尺寸、形状、渗出液的多少等各方面都有很大的区别,所以伤口对敷料的要求也各不相同。随着材料技术的发展和医疗界对伤口愈合过程的更多的理解,一些新型医用敷料也正在继问世。 

医用敷料用纤维包括不吸收纤维和可吸收纤维。不吸收纤维中,纱布和涂石蜡纱布是最常用的医用敷料。可吸收生物医学纤维中,主要为骨胶原纤维、海藻纤维和壳聚糖纤维。研究表明,用壳聚糖纤维制备的医用敷料具有止血、消炎、杀菌、促进伤口愈合,而且愈合后的创面与正常组织相似,无疤痕。这类医用敷料能促进伤口愈合和减少疤痕的功能的原因,是由于大分子的降解产物N-乙酰葡萄糖和D-葡萄糖胺都是表皮生长的营养物质,它们能促进创面的愈合,使肌原纤维代替胶原纤维减少瘢痕的形成。但壳聚糖非织造敷料的强度不够,拉伸变形能力和液体吸收能力有限。将壳聚糖和其它高分子材料共混,可以制成新型复合敷料,提高敷料的性能,扩大其用途。 

细菌纤维素是由一定的生物(主要为细菌)生产的细胞外纤维素。其分子组成与植物纤维素一样,是由β-D葡萄糖通过β-1,4糖苷键结合成的直链。它除了具有植物纤维素亲水性好、耐γ射线及耐热性优良、生物相容性好、侧基可以进行化学或物理修饰和具有绿色性等优良性能外,还具有一些植物纤维素所无法比拟的特点,例如纯度极高,具有高 杨氏模量、高抗张强度,极强的持水性和透水透气性,极佳的形状维持能力和抗撕力。研究表明,细菌纤维素在潮湿情况下机械强度高、对液、气及电解物有良好的通透性、与皮肤相容性好,无刺激性,可有效缓解疼痛,吸收伤口渗出的液体,促进伤口的快速愈合,有利于皮肤组织生长。 

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种细菌纤维素/壳聚糖复合医用敷料及其制备方法,该方法制备过程简单,工艺控制容易,所制备的一种细菌纤维素/壳聚糖复合医用敷料既具有壳聚糖医用敷料止血、消炎、杀菌、促进伤口愈合、无疤痕等优点,还具有细菌纤维素抗张强度高,持水性和透水透气性高、形状维持能力强等优点,克服了常规壳聚糖非织造敷料强度不够、拉伸变形能力和液体吸收能力有限的缺点。 

本发明的一种细菌纤维素/壳聚糖复合医用敷料,所述复合医用敷料由细菌纤维与壳聚糖组成,细菌纤维素含量占复合医用敷料的质量百分数为1%~20%,壳聚糖含量占复合医用敷料的质量百分数为80%~99%。 

本发明的一种细菌纤维素/壳聚糖复合医用敷料的制备方法,包括: 

(1)将细菌纤维素膜用NaOH水溶液水煮,洗涤至中性,真空干燥,然后研磨成纤条体; 

(2)将上述细菌纤维素纤条体添加到壳聚糖溶液中,静置脱泡,然后浇铸覆盖到壳聚糖医用敷料表面,经凝固浴固化、水洗、干燥,即得细菌纤维素/壳聚糖复合医用敷料,其中细菌纤维素纤条体添加量为壳聚糖干重的5%~50%。 

所述步骤(1)水煮温度为80~100℃,水煮时间为30~60min。 

所述步骤(1)研磨为用球磨机研磨。 

所述步骤(1)中细菌纤维素纤条体的长度为1.5~8mm,比表面积为200~700m2/g。 

所述步骤(2)中壳聚糖溶液的质量百分浓度为3%~5%,溶剂为有机酸或离子液体,有机酸的质量百分数为2%~5%。 

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