[发明专利]一种静电纺制备温敏性半乳糖乙烯酯纳米载药纤维膜的方法

权利要求书

1.一种静电纺制备温敏性半乳糖乙烯酯纳米载药纤维膜的方法，包括：

（1）将己二酸二乙烯酯与半乳糖溶于无水吡啶中，利用酶促合成技术合成半乳糖二酸二乙烯酯，分离提纯，其中己二酸二乙烯酯与半乳糖的摩尔比为1:1~1:4；

（2）将半乳糖二酸二乙烯酯与N-乙烯基己内酰胺按摩尔比1:1~1:20加入到溶剂中，待溶解之后加入引发剂，抽真空充氮气保护下加热至60~70℃，恒温，进行自由基聚合反应，然后进行其中引发剂的加入量占单体混合物总质量的0.5%~2.5%；

（3）自由基聚合结束后，混合物进行溶解，聚沉，弃去上清液得到温敏性的半乳糖酯聚合物；

（4）将酮洛芬与温敏性半乳糖聚合物混合于无水乙醇中，配成纺丝液后进行静电纺得到载药的纳米纤维，干燥后得到温敏性的纳米载药纤维膜，其中药物和温敏性半乳糖聚合物的质量比为1:10，纺丝液的质量体积浓度为25%~40%。

2.根据权利要求1所述的一种静电纺制备温敏性半乳糖乙烯酯纳米载药纤维膜的方法，其特征在于：所述步骤（1）中酶促合成技术为：所用的酶为枯草芽孢杆菌碱性蛋白酶，质量百分浓度为5%~25%，反应是在40~50°C的恒温振荡器中进行的，振荡器的转速为220r/min,反应时间为3~4天。

3.根据权利要求1所述的一种静电纺制备温敏性半乳糖乙烯酯纳米载药纤维膜的方法，其特征在于：所述步骤（1）中分离提纯的方法为：粗产物用硅胶层析柱分离提纯，洗脱剂为乙酸乙酯，展开剂为体积比为17:3:1的乙酸乙酯、甲醇和水，用I₂显色。

4.根据权利要求1所述的一种静电纺制备温敏性半乳糖乙烯酯纳米载药纤维膜的方法，其特征在于：所述步骤（2）中的溶剂为N,N-二甲基甲酰胺DMF，引发剂为偶氮二异丁腈AIBN。

5.根据权利要求1所述的一种静电纺制备温敏性半乳糖乙烯酯纳米载药纤维膜的方法，其特征在于：所述步骤（2）中引发剂的加入量占单体混合物总质量的1%~2%。

6.根据权利要求1所述的一种静电纺制备温敏性半乳糖乙烯酯纳米载药纤维膜的方法，其特征在于：所述步骤（2）中自由基聚合反应时间为12~24h。

7.根据权利要求1所述的一种静电纺制备温敏性半乳糖乙烯酯纳米载药纤维膜的方法，其特征在于：所述步骤（3）中溶解添加试剂为甲醇，聚沉添加试剂为无水乙醚。

8.根据权利要求1所述的一种静电纺制备温敏性半乳糖乙烯酯纳米载药纤维膜的方法，其特征在于：所述步骤（4）中所得纺丝液的质量体积浓度为25%，30%，35%，40%。

9.根据权利要求1所述的一种静电纺制备温敏性半乳糖乙烯酯纳米载药纤维膜的方法，其特征在于：所述步骤（4）中静电纺丝的工艺参数为：注射器规格为1ml，针头内径为0.4~0.6mm，喷出流速0.8~1.5ml/h，静电压10~15kv，接收屏采用铝箔接地接收，接收距离为10~15cm，采用正交方法调节纺丝参数进行纺丝。

10.根据权利要求1所述的一种静电纺制备温敏性半乳糖乙烯酯纳米载药纤维膜的方法，其特征在于：所述步骤（4）中所得的纤维直径为200~500nm。