[发明专利]多电极消融导管

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域。更具体地，本发明提供一种多电极消融导管。

背景技术

顽固性高血压又称难治性高血压，是指采用生活方式改良和3种或3种以上降压药物(包括一种利尿剂)治疗仍不能有效控制的高血压。实验数据证明高血压与患者肾交感神经兴奋性偏高有关，阻断肾交感神经不但能够使血压下降，并且对交感神经过度激活的慢性器官特异性疾病产生影响；阻断肾交感神经还能改善左心室肥厚和胰岛素抵抗。

充血性心力衰竭（CHF）是一种病症，在当心脏被损伤并且到达身体器官的血流量减少时发生所述病症。如果血流量充分降低，则肾功能被改变，其导致流体潴留、失常的激素分泌和增加的血管收缩。这些结果增加心脏的工作负荷并且进一步降低心脏泵送血液经过肾和循环系统的能力。

已经在动物模型中确定了心力衰竭病症会导致异常高的肾交感神经激活。肾交感神经的这样的高水平活性导致从身体除去的水合钠减少，以及肾素分泌增加。增加的肾素分泌导致向肾供血的血管收缩，进而引起肾血流量降低。例如，通过去神经来降低肾交感神经的活性，可以逆转这些过程。

循环系统从正常状态发展为高血压状态的过程中，交感神经参与其过程，在大多数高血压患者中都伴随着交感神经的过度激活。不仅如此，交感神经系统的过度激活是心肌梗死、心律失常等多种心血管事件的危险因素。因此多年来交感神经抑制治疗成为治疗高血压的重要方向，通过介入方式治疗心衰以及顽固性高血压备受关注。

最新的动物及临床实验数据证明，采用经皮导管对肾交感神经进行射频消融的技术可以显著持久地降低顽固性高血压，6个月随访血压的收缩压和舒张压平均分别下降22mmHg和12mmHg。并且，该方法经由导管介入手段利用射频能量可以对肾动脉部位的交感神经进行阻抗式加热，可减弱其活性甚至使之丧失传导功能，该方法不仅可以有效治疗顽固性高血压，而且具有微创、并发症少等优点。业界把这种方法视为突破性进展，并认为它为治疗顽固性高血压开辟了新大道。但该新兴技术还缺乏专业的手术器械，特别是专用的射频消融导管。

用于对肾交感神经进行射频消融的导管在体内使用时需要花费不少时间来寻找贴靠消融靶点，提高消融效率和减少手术时间是医生和病人共同的目标，因此，迫切需要能够实现复杂结构多靶点的消融的导管。

公开号为CN102274074A的中国专利申请介绍了一种多电极开放式射频消融导管，其电极处的一端与导管主体连接，另一端为多电极开放式。多电极开放式在进入肾动脉血管中的安全性不好保证，并且，不好控制其在肾动脉中的双向移动。

公开号为WO2011/060339A1的国际专利申请介绍了一种四电极消融导管，其一次定位能够实现四个靶点的消融，但是无法针对肾动脉血管口以及复杂结构的肾动脉血管位置实现准确的消融。

申请号为200610150659.0且公开号为CN1947810A的中国专利申请介绍了一种网篮电极导管，用于肺静脉口消融，该导管不能用于肾动脉部位的肾交感神经的消融，因为导管的电极太致密从而非常容易引起肾动脉狭窄。另外，导管的电极段中间的凸起过大，对肾动脉血管的损伤过大。

公开号为WO2007/003058的国际专利申请公开了一种用球囊撑开四个电极的消融导管，该消融导管的四个电极在同一个平面上，在肾动脉内消融时容易引起狭窄，另外，撑开的球囊会阻滞肾动脉血流，对肾有一定的影响。

如上所述的现有技术开发的多电极消融导管无法适应复杂结构的靶点且在消融时很容易引起动脉血管的狭窄。因此，需要提供一种多电极消融导管，其能够收缩以顺畅方便地进入肾动脉血管并递送到其复杂结构的靶点附近，能够在就位后扩展以与肾动脉血管壁完全贴合，不会在中部形成凸起从而避免对肾动脉血管的局部位置造成过多刺激，多个电极分散地贴靠于肾动脉血管壁上，不会对某个位置消融过多而刺激血管狭窄，也不会影响到肾动脉的血流。

发明内容