[发明专利]牙痛停缓释片及制备方法

权利要求书

1.牙痛停缓释片的制备方法，其特征是包括如下步骤：

（1）按重量比为20-80∶1-20∶1-10的比例称取荜茇、丁香和冰片；

（2）将荜茇加入体积浓度为60%-95%的乙醇水溶液中回流提取，所述乙醇水溶液的加入量为所述荜茇质量的2-5倍，提取2-5次，每次提取1-5小时，过滤，将滤液合并，回收乙醇至70-90℃时相对密度为1.1-1.3的稠浸膏，加入相当荜茇重量1－5倍的体积浓度为95%的乙醇水溶液，混匀，静置5-15小时，取上清液，减压浓缩至70-90℃时相对密度为1.0-1.2的提取物1；

（3）将所述丁香用水蒸气蒸馏法提取丁香油1-10小时得提取物2；

（4）将提取物1干燥，粉碎，并与提取物2和冰片混合得混合物，称取混合物300质量份、羟丙甲纤维素70-90质量份、释放速度调节剂3-8质量份、粘合剂适量和填充剂15-25质量份；将所述混合物、填充剂、羟丙甲纤维素和释放速度调节剂过60目筛混均，加入粘合剂适量制软材，过20目筛制粒，40-50℃干燥，干颗粒过20目筛整粒，压片。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述羟丙甲纤维素选自羟丙甲纤维素K4M、羟丙甲纤维素K15M或羟丙甲纤维素K100M。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述释放速度调节剂选自羧甲基淀粉钠或交联聚维酮。

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述粘合剂选自质量浓度为3%的聚维酮乙醇溶液或质量浓度为3%的乙基纤维素乙醇溶液。

5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于所述填充剂为微晶纤维素，硫酸钙，乳糖，聚维酮或可压性淀粉。

6.权利要求1-5之一的方法制备的牙痛停缓释片。