[发明专利]帕托珠利纳米混悬剂及其制备方法无效
申请号: | 201210594936.2 | 申请日: | 2012-12-31 |
公开(公告)号: | CN103908428A | 公开(公告)日: | 2014-07-09 |
发明(设计)人: | 刘桂兰;张新宇;夏雪林 | 申请(专利权)人: | 瑞普(天津)生物药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/10 | 分类号: | A61K9/10;A61K31/53;A61P33/02 |
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地址: | 300300 天*** | 国省代码: | 天津;12 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 帕托珠利 纳米 混悬剂 及其 制备 方法 | ||
1.帕托珠利纳米混悬剂,其特征在于本制剂是以帕托珠利为主药,并加以适当的药用辅料,经超微化后制成的纳米混悬剂。
2.根据权利要求1所述的帕托珠利纳米混悬剂,其特征在于所述的帕托珠利混悬剂包括以下成分:
3.根据权利要求2所述的帕托珠利纳米混悬剂,其特征在于所述表面活性剂为聚乙二醇-400、聚山梨酯-80中的一种或两种。
4.根据权利要求3所述的帕托珠利纳米混悬剂,其特征在于所述有机溶剂为乙醇、N,N-二甲基乙酰胺组合,两者用量比例为9∶1。
5.根据权利要求3所述的帕托珠利纳米混悬剂,其特征在于它是通过下述技术步骤实现的:
(1)先将枸橼酸氢钠、无水亚硫酸钠溶于少量纯化水中,搅拌溶解得溶液A;
(2)取处方量N,N-二甲基乙酰胺,加入处方量帕托珠利搅拌使溶解,得溶液B;
(3)取纯化水适量,加入处方量羧甲基纤维素钠,加热溶解,放冷后得溶液C;
(4) 将处方量聚山梨酯-80、聚乙二醇-400 缓缓加入溶液B中混合均匀,再向其中加入乙醇,搅拌溶解后加入溶液C,搅拌均匀得溶液D;
(5) 将溶液A与溶液D混合,搅拌均匀,用纯化水定容至处方量;
(6) 将溶液通过高压均质机,压力700bar两次,即得帕托珠利纳米混悬剂。
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