[实用新型]现场用快速免疫检测试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型属于免疫检测技术领域，特别是涉及一种现场用快速免疫检测试剂盒。 

背景技术

目前，现行的竞争法免疫层析检测试纸条制作时，在支持板（如PVC板）上依次粘贴有样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水垫等。在硝酸纤维素膜上划线包被1条抗原线作为检测线(T线)，在其下游包被1条二抗线用予捕获抗体线作为参考线。然后依次粘贴样品垫、金标垫、吸水垫，即组合为快速检测试纸。检测时，于样品垫上滴加水溶液样品，5～10min内观察颜色。若检测线呈现红颜色，表明样品为阴性；若检测线不显色，表明样品为阳性。无论样品是阴性还是阳性，参考线应该显色，若参考线不显色，表明该试纸失效。 

现行的竞争法免疫层析检测试纸条是“单份”测定而且试纸条上的质控线(C线)实际上是测定一抗的存在，至于一抗有否失活是测不出来的。假如，待测样品中目标物不存在(阴性)，而金标抗体失活不能和T线上包埋的抗原结合但照样会被C线上的二抗捕获显色而得出阳性结果。而实际上是因试纸条失效而显示的假阳性。相反，假如待测样品中目标物存在，但质控线C线上捕获抗体(二抗)失活而金标抗体正常，那么金标抗体和目标物结合后不能和T线上包埋的抗原结合(这是正常阳性情景)但由于不能与C线上失活的捕获蛋白/抗体结合显色而得出试纸条失效的结论。而实际上应该是阳性。 因此现行的竞争法免疫层析检测试纸条的质控线(C线)的结果不能完全用于评价试纸条质量的好坏。 

发明内容

本实用新型为解决公知技术中存在的技术问题，而提供一种现场用快速免疫检测试剂盒。 

本实用新型公开一种现场用竞争法免疫检测试剂盒。该试剂盒包括一个三反应槽测试板或多反应槽测试板，样品稀释液反应液，液滴瓶，一组阳性对照和阴性对照，试纸条或进一步包含洗涤液, 显色液和塑料吸管。 

测试板：含有三个或三个以上反应槽的成形板。可用于同时测定阳性对照，阴性对照以及一个或一个以上的待测样品。 

测试板是具有固定形状可盛装液体、常温常压下化学性质稳定不与待测的样品及检测系统中的物质发生化学反应的成形板。该测试板可以是一次性使用的也可以是经洗涤后可多次使用的。该测试板的反应槽可以是卧式排列，也可以是立式排列。 

测试板是一个含有三个或三个以上反应槽的塑胶板(比如聚苯乙烯)或纸质板。　 

反应液：含有预先标记好的可特异性地识别待测分子的抗体。该特异抗体的标记可以是胶体金，酶 (如过氧化氢酶，碱性磷酸酶)，荧光分子或其它有助于直接或间接地测试被标记抗体的分子。 

试纸条：含有预先包埋好的抗原分子或半抗原偶联分子。该抗原或半抗原是可以被所述的反应液中含有的抗体所识别的分子。也可以是能与待测分子竞争性地与所述反应液中的抗体相结合的分子。 

阳性对照和阴性对照：试剂盒中的至少有一个已知浓度的阳性对照其所含的待测目标分子的浓度正好是临床需求或产品质量要求上的界限浓度。比如：含有1微克/毫升三聚氰胺 的牛奶。因此，这样的阳性对照可以用于直观地比较测定样品是否超标。 

试剂盒中的至少有一个不含待测目标分子的阴性对照。比如：不含三聚氰胺 的牛奶。这样通过比较阴性对照、阳性对照和定测定样品的显色程度可以较准确地界定测定样品所含的待测目标分子的浓度范围， 并可用于判定检测系统本身有否失效。 

试剂盒中的可以有一个以上不同浓度的阳性对照组最好其中有一个对照所含的待测目标分子的浓度正好是临床需求或待测产品质量要求上的界限浓度。比如：含有1微克/毫升三聚氰胺 的牛奶。这样的一组阳性对照组可以用于半定量测定样品中待测目标分子的浓度。 

洗涤液：PBS 缓冲液 加 0.1% 吐温-20。 

显色液：是可以根据稀释液中的特异抗体的标记来配套的。 

滴瓶：滴瓶的口配有一套盖子内盖和外盖。内盖是有通道的盖，通道上装有一虑膜的以防止细菌进入瓶内，同时在使用瓶内液体时防止瓶内沉淀物被挤出造成浓度不均，也防止液体逆流, 所述虑膜的孔径在0.1-10μm 之间；外盖是可以盖在内盖上的盖子以防液体蒸发而改变瓶内液体浓度。 

试剂盒中的反应液、阳性对照液、阴性对照夜，待测样品液、稀释液和显色液是分别装在相同规格的滴瓶里，这样可根据挤出液体的滴数来确定其添加量。所述滴瓶的口径控制在一定的范围，比如每滴50微升误差不超过+/- 3微升。