[实用新型]传染性单核细胞增多症胶体金检测试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种胶体金检测试剂盒，具体涉及传染性单核细胞增多症检测试剂盒。

背景技术

单核细胞增多症(Infectious mononucleosis)是由EBV病毒(一种接触传染性病毒，Epstein-Barr virus)所致的急性自限性传染病。其临床特征为发热，咽喉炎，肝脾淋巴结肿大，外周血淋巴细胞显著增多并出现异常淋巴细胞，嗜异性凝集试验阳性，感染后体内出现抗EBV抗体。青少年及年轻成年人较易发生(12到40岁)。

单核细胞增多症潜伏期在4～15天，成人可更长，起病急缓不一。约40％单核细胞增多症患者有前驱症状，历时4～5天，如全身不适、乏力、头痛、恶心、稀便、畏寒等，症状较典型，如不及时治疗还可能出现心血管系统、泌尿系统、呼吸系统等并发症，因此，对单核细胞增多症的早期诊断有助于该病的治疗，并减少并发症带来的身体伤害。

EBV病毒在健康人体中也有存在，因此不适于作为单核细胞增多症检测的指标，而其抗体IgM因出现时间早、消失快、灵敏度和特异性高，已被广泛的应用于单核细胞增多症的早期诊断当中。目前，主要的检测方法为免疫荧光法和酶免疫吸附法，这两种方法操作复杂，成本高，实验条件严格，不利于基层的推广，急需一种操作简单、成本低、检测快速准确的新方法用于单核细胞增多症的早期诊断。

实用新型内容

本实用新型的目的是克服现有技术缺陷，从提高检测灵敏度出发，提供一种既方便又快速的单核细胞增多症胶体金快速检测试剂盒。

本实用新型采用了下述技术方案来解决上述技术问题：

一种传染性单核细胞增多症胶体金检测试剂盒，包括盒座、盒盖和试剂条，其中，所述试剂条固定于所述盒座中部且位于所述盒座与所述盒盖之间，所述盒盖上设有加样孔与观察口，所述试剂条包括底层与上层，所述底层为塑料薄片，所述上层依次头尾相接排列有滤样纸、免疫胶体金纸片、免疫硝酸纤维素膜和吸水纸，所述免疫胶体金纸片上包被有胶体金标记抗人IgM抗体，所述免疫硝酸纤维素膜上设有平行的一条检测线和一条质控线，所述检测线上包被有异嗜性抗原，所述质控线上包被有羊抗鼠IgG。

进一步的，所述检测线靠近所述免疫硝酸纤维素膜的近免疫胶体金纸片端，质控线靠近所述免疫硝酸纤维素膜的近吸水纸端。

进一步的，所述盒盖的加样孔位于所述试剂条的滤样纸之上，部分滤样纸裸露于所述加样孔之中，所述盒盖的观察口位于所述试剂条的免疫硝酸纤维素膜之上，所述免疫硝酸纤维素膜上的检测线与质控线完全或部分裸露于所述观察口之中。

进一步的，所述加样孔贯穿盒盖。

进一步的，所述观察口贯穿盒盖。

进一步的，所述盒盖与盒座的边缘相匹配且相互粘合，或者盒盖与盒座上设有对应的卡合或扣合连接部件，并可经所述连接部件相卡合或扣合。

所述胶体金标记人IgM抗体可采用人IgM抗体常规方法标记胶体金获得。

试剂盒的工作原理为：试剂盒的检测线包被有异嗜性抗原，免疫胶体金纸片上包被有胶体金标记抗人IgM抗体。检测时，(一)、如果血液中没有EBV病毒抗体IgM存在，血液和免疫胶体金纸片上的抗人IgM抗体-胶体金混合，经毛细作用在硝酸纤维素膜上层析，依次通过T线和C线，在样品混合物通过T线时，不会被包被在T线的异嗜性抗原结合，T线捕捉不到胶体金因而不显色，只在C线出现一条红色线条。(二)、如果血液中含有EBV病毒抗体IgG，血液中EBV病毒抗体IgG便首先与免疫胶体金纸片上的抗人IgM抗体-胶体金结合，形成“IgM抗体-胶体金-抗人IgM抗体复合物”。样品混合物继续在硝酸纤维素膜上层析，依次通过T线和C线，在样品混合物通过T线时，包被在T线的异嗜性抗原与血液样品中的IgM抗体结合形成“IgM抗体-胶体金-抗人IgM抗体-异嗜性抗原”复合物，T线捕捉到胶体金颗粒因而显色。血液中IgM抗体浓度的越高，T线的颜色越深。(三)、包被在质控线(C线)上的羊抗人IgG为多克隆抗体，其总是能捕获人源性的抗体，所以总能与抗人IgM抗体-胶体金形成“羊抗人IgG-抗人IgM抗体-胶体金”复合物。因此，在C线处总是形成一定深度的红线。C线的出现和血液中有无IgM抗体无关，它的出现表明：检测操作正确、试剂盒反应系统工作正常。同时，C线也是判断T线强度的参照线。

本实用新型提供的传染性单核细胞增多症胶体金检测试剂盒敏感性高、特异性强、操作简便省时，检测结果准确、稳定，可用于单核细胞增多症的早期诊断。

附图说明

图1：传染性单核细胞增多症胶体金检测试剂盒示意图