[实用新型]心血管药物涂层支架

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，特别是涉及一种心血管药物涂层支架。

背景技术

心血管疾病的患病率成逐年升高趋势，已成为影响人类健康的重要病症之一，严重的可致人死亡，人们对这类疾病也越来越关注。多数心血管疾病是由动脉硬化引起管腔狭窄或阻塞造成的。目前，血管支架已成功应用于介入治疗心血管及外周血管阻塞病变，并占此类疾病治疗的80％以上，但该技术存在支架术后血管再狭窄的问题，在血管内径小于3毫米的情况下，再狭窄的发生率更高。血管再狭窄的发生与治疗手术后早期的弹性回缩、血栓形成，中期的平滑肌迁移、增生，晚期的血管重塑等多方面因素有关。现在，带药物涂层血管支架的应用，一定程度上改善了血管再狭窄的现象。药物涂层支架是在支架外喷涂药物涂层，待支架植入血管后，其表面的药物缓慢释放，起到抑制平滑肌过度增生、促进内皮化和防止血栓形成的作用，这已成为大部分医院和患者所采用的方法。这种经过表面药物处理的金属支架它对提高其生物相容性、抗再狭窄有较好的效果。

药物涂层支架的应用，有效抑制平滑肌细胞的增殖，降低了血管再狭窄率。但目前的药物涂层支架存在药物涂层易剥落，药物成分单一，药物涂层降解后，金属支架的生物相容性不佳等缺点。

实用新型内容

本实用新型主要解决的技术问题是提供一种心血管药物涂层支架，能够有效降低血管再狭窄率，提高支架的生物相容性。

为解决上述技术问题，本实用新型采用的一个技术方案是：提供一种心血管药物涂层支架，包括：支架基体、第一药物涂层和第二药物涂层，所述第一药物涂层与支架基体之间设有生物活性涂层，所述生物活性涂层涂覆在支架基体表面，所述第二药物涂层涂覆在第一药物层表面。

在本实用新型一个较佳实施例中，所述支架基体为网状支架、管状支架、缠绕型支架、环状支架中的一种。

在本实用新型一个较佳实施例中，所述支架基体的材料为不锈钢、镍、钽、镍钛合金、镁合金中的一种。

在本实用新型一个较佳实施例中，所述生物活性涂层是以聚氨酯为载体，加入肝素和水蛭素。

在本实用新型一个较佳实施例中，所述第一药物涂层包括可降解高分子聚合物和抗再狭窄药物。

在本实用新型一个较佳实施例中，所述第二药物涂层包括可降解高分子聚合物、抗再狭窄药物和抗炎症药物。

在本实用新型一个较佳实施例中，所述支架基体在浸涂生物活性涂层前，经过表面改性处理。

本实用新型的有益效果是：本实用新型心血管药物涂层支架，通过双层药物涂层的组合，有效降低了血管再狭窄率和炎症的发生率，支架基体的表面改性处理综合提高了支架基体的机械强度和生物相容性，生物活性涂层非降解性高分子聚合物中加入活性成分，使得活性成分可以缓慢释放，对于患者中后期治疗具有很好的效果。

附图说明

图1是本实用新型心血管药物涂层支架的一较佳实施例的结构示意图；

附图中各部件的标记如下：1、支架基体，2、生物活性涂层，3、第一药物层，4、第二药物层。

具体实施方式

下面结合附图对本实用新型的较佳实施例进行详细阐述，以使本实用新型的优点和特征能更易于被本领域技术人员理解，从而对本实用新型的保护范围做出更为清楚明确的界定。

请参阅图1，本实用新型实施例包括：

一种心血管药物涂层支架，包括：支架基体1、第一药物涂层3和第二药物涂层4，所述第一药物涂层3与支架基体1之间设有生物活性涂层2，所述生物活性涂层2涂覆在支架基体1表面，所述第二药物涂层4涂覆在第一药物层3表面。

本实用新型心血管药物涂层支架，通过多层结合，有效降低了血管再狭窄率和炎症的发生率。

所述支架基体1为网状支架、管状支架、缠绕型支架、环状支架中的一种。

所述支架基体1的材料为不锈钢、镍、钽、镍钛合金、镁合金中的一种。

所述第一药物涂层3包括可降解高分子聚合物和抗再狭窄药物。所述可降解高分子聚合物选择聚乳酸，所述抗再狭窄药物包括抗血栓剂、抗细胞增生剂，随着聚乳酸的降解，达到了局部用药的目的，有效防止再狭窄和血栓的形成。

所述第二药物涂层4包括可降解高分子聚合物、抗再狭窄药物和抗炎症药物。所述可降解高分子聚合物选择聚乳酸，第一药物涂层3降解完成后，第二药物涂层4开始降解，延长用药时间，避免炎症的发生。