[实用新型]检测磺胺类药物的试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种检测磺胺类药物的试剂盒，特别是检测牛奶中磺胺类药物的试剂盒。

背景技术

磺胺类药物(Sulfonamides，SAs)是一类具有对氨基苯磺酰胺结构、用于预防和治疗细菌感染性疾病的化学治疗药物。因具有广谱、稳定、经济、易用以及联合抗菌增效剂效果可提高数十倍的特点，常以亚治疗浓度的药物做为饲料添加剂来预防疾病的发生，提高饲料的转化率和促进动物生长，其中常用的SAs就有十几种。但不合理的使用很容易造成耐药菌增加，而且动物性食品中残留的药物可能对人们的健康造成潜在的危害，如磺胺二甲嘧啶是动物性食品中主要的残留药物，可诱发癌症，因此已引起了国内外的高度重视。我国以及美国、欧盟等国家规定了动物性食品中总磺胺以及单个磺胺的最高残留限量(MRLs)为0.1mg/kg，其中磺胺二甲基嘧啶(SM₂)的MRLs为0.025μg/ml。

目前，磺胺类药物残留的检测方法主要有微生物法、理化分析方法和免疫法等。微生物法简便、费用低，但操作费时且敏感性、特异性都较差，在定性定量上都存在困难，不能满足现代残留检测的需要，甚至有些检测结果还达不到最高残留限量的要求；理化法常作为确证方法用于测定动物组织中的药物残留，如气相色谱(GC)、高效液相色谱(HPLC)、气-质联用(GC-MS)、液-质联用(HPLC-MS)等，这些方法灵敏、准确，特异性强、分离度好，可以同时测定多种药物，但需要昂贵的仪器、样品的前处理复杂、繁琐费时、检测的成本较高，不能现场操作，而且需专业人员操作，所以限制了其应用；常用的免疫分析法主要为酶联免疫检测法和放射免疫分析法，但需要的检测费用还是较高，不适合企业低成本的检测需要。因此，在实践中有必要建立一种敏感度高、操作简单、成本低、检测药物种类多、适合大规模推广的检测方法。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种灵敏度高、检测磺胺类药物种类多、成本低、操作简单、检测时间短的检测磺胺类药物的试剂盒。

本实用新型的试剂盒，包括冻干有磺胺类药物单克隆抗体-胶体金标记物的微孔试剂条和试纸条，试纸条由底板、附着在底板上依次紧密相连的样品吸收垫、反应膜、吸水垫和保护膜组成，所述反应膜上具有包被有磺胺类药物半抗原-载体蛋白偶联物的检测线印迹“|”和包被有羊抗鼠抗抗体的质控线印迹“|”。检测线和质控线平行，检测线位于距离样品吸收垫一侧5-8mm处，质控线位于距离检测线4-7mm处，试纸条上贴有保护膜，保护膜覆盖在样品吸收垫上，为检测端，上面印有MAX标记线，微孔试剂条的反应孔上具有微孔塞。

为了便于运输和使用，试剂盒还有固定用具及固定于其中用于盛装微孔试剂条和试纸条的试剂桶，所述试剂桶上具有密封盖。

本实用新型试剂盒中的试纸条底板可为PVC底板或其他硬质不吸水的材料；样品吸收垫可为吸滤纸或滤油纸；吸水垫为吸水纸；反应膜可为硝酸纤维素膜或醋酸纤维素膜；保护膜为PE材质保护膜；试剂盒盒体为硬纸盒；试剂桶为塑料试剂桶；固定用具为硬质支撑材料。

本实用新型试剂盒具有如下有益效果：

1、灵敏度高。磺胺类药物检测试剂盒以胶体金标记高亲和力的单克隆抗体为基础制备而成，金标抗体中金颗粒与抗体分子之间无价健形成，二者通过异性电荷间的范德华力相结合，胶体金对单克隆抗体特异性和亲和力影响很小，且具有较高的标记率。其中的磺胺类药物单克隆抗体-胶体金标记物冻干在微孔试剂条中，在检测过程中，能够使金标抗体与待检样品液充分接触，充分反应，从而减少误差，增加整个体系的反应灵敏度。因此，本实用新型试剂盒具有较高的特异性和灵敏度。本试剂盒对磺胺嘧啶、磺胺间二甲氧嘧啶、磺胺对甲氧嘧啶、磺胺二甲基嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺异噁唑、磺胺喹噁啉、磺胺甲噁唑、磺胺甲氧哒嗪、磺胺氯哒嗪、磺胺苯酰、磺胺多辛的检测灵敏度分别为60μg/L、50μg/L、30μg/L、20μg/L、50μg/L、10μg/L、80μg/L、80μg/L、70μg/L、30μg/L、50μg/L、70μg/L。

2、操作简便快速。使用试剂盒检测时无需任何其它试剂，只要将待检样品溶液滴加于微孔试剂中，混匀后，将试纸标有MAX标记线的一端向下，插入微孔试剂中，室温(20-25℃)孵育5min后观察结果。