[实用新型]一种医用外科肩关节假体间隔物模具

说明书

所属技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是涉及到一种医用外科肩关节假体间隔物模具。

背景技术

人工肩关节置换技术目前已广泛应用于临床，针对高龄肱骨近端粉碎性骨折、肱骨头缺血性坏死、肩部恶性肿瘤等以往难以治疗的疾病取得了较好的疗效。与此同时，由人工关节置换所导致的并发症也越来越多的为人们所注意。其中，术后假体周围感染是最具挑战性的一种并发症，如果处理不当将导致病人需要长期治疗并导致永久性的残疾。据相关资料报道，人工肩关节置换术后感染的发生率约为0.7％。随着预防性的抗生素使用、层流过滤手术室、抗生素骨水泥及伤口处理技术的进步，人工假体置换所导致的感染的发生率得到了有效地控制，但不可否认的是，术后感染仍然是在相当长的一段时期内导致人工肩关节置换失效的重大威胁之一。

在外科临床治疗中，针对人工肩关节置换术后假体周围感染的有效处理方法主要是采用对细菌敏感的抗菌素进行系统性治疗，而如果关节局部症状重，感染长期得不到有效控制，必要时需要考虑进行假体取出手术，并对关节周围软组织进行彻底清创，配合局部放置混合抗生素的骨水泥链珠，进一步控制细菌生长。当人工假体取出后，肩关节失去有效的肱骨侧与肩盂侧对合关系，为避免由此所导致的严重的关节功能障碍、肢体短缩、活动疼痛等问题，在手术过程中可制备骨水泥模拟假体，即利用骨水泥制作类似肱骨近端假体的模型，作为肩盂和肱骨近端的间隔物，放置于肱骨近端原假体所在位置，以期使得肩关节恢复一定的解剖关系，为患者尽量争取关节功能的恢复。在实际临床工作中，间隔物多由手术医生临时制备，以徒手塑性为主要方法。该方法虽然可灵活使用，成本低廉，但由于肱骨近端假体，包括肱骨头、颈、柄的形状及结构复杂(肱骨近端形状指于矢状面分离后的形状)，肱骨头的球形关节面的制作过程中，很难通过手法塑性得到满意的间隔物外形。对此，为克服上述方法在临床工作中的弊端，研制一种能够较为标准化的制作更加接近人工肩关节肱骨近端假体的模具，确保手术效果满意并且能够快速的推广这一技术，有效缩短手术时间，是本技术领域中当前迫切需要解决的问题。

发明内容

本实用新型的目的在于提供一种体积小巧、结构简单，使用方便，能准确的利用骨水泥制备模拟人工肩关节肱骨近端假体且可重复性强的医用外科肩关节假体间隔物模具。

为了达到上述目的，本实用新型采用以下结构的技术方案：一种医用外科肩关节假体间隔物模具：由上模、下模、长度调节杆、固定螺栓等组成，其特点是，上、下模均为对称的长方体结构，均为长23cm，宽7.5cm，高2.5cm；外表面为光滑面，内表面刻制有假体间隔物形状的凹槽，上、下模的对称凹槽呈镜像对称，上、下模的凹槽纵向各呈二分之一肱骨近端形状，包括头、颈、柄；其中肱骨头形状的凹槽设计为半球型结构，参照半径为2cm的球体，即该半球型凹槽在模具内表面的剖面弧长6.3cm，剖面基底弦长4cm；肱骨头与肱骨干延续的颈干角为130度。自肱骨头基底的中心至外上方边缘弧形向下延伸为假体间隔物的柄部凹槽，模拟肱骨近端径干角的形态；柄部凹槽在上、下模内表面均为对称的半圆柱体凹槽，凹槽半径为4mm，其轴向与模具纵向长边平行延伸至模具纵向底边，构成通槽，凹槽长度为20cm，当上、下模合并后，两个半圆柱体凹槽形成一截面为圆形的开口，供长度节杆插入，便于控制间隔物的柄部长度；长度调节杆杆体为圆柱体，插入模具内的部分为直径7.5mm，与柄部凹槽匹配，长度调节杆插入部分长度为7cm，每隔1cm做标记。长度调节尾端相接直径为1.5cm的球体，球体为长度调节杆插入模具后的阻挡体；上、下模的内对合面上，靠近模具边缘对角线处各有一对相互对应的定位柱和定位沉孔，用于两部分对合时，确保模具定位位准确。上、下模长边两侧外缘对角处各有一对固定孔及滑动固定螺栓，当上、下模两部分合并时，可通过一对固定螺栓将上、下模互相锁定，构成医用外科肩关节假体间隔物模具。

本模具使用时，先将骨水泥填充于模具的上、下模的凹槽中，确保肱骨头部分水泥完全填充，柄的末端通过长度调节块确定骨水泥应当到达的位置。上、下模具的骨水泥填充应当使骨水泥平面不低于或略高于模具表面，去除多余的骨水泥。然后将上、下模闭合，通过固定螺栓压紧两部分，需要注意长度调节块的位置保持稳定。待骨水泥完全硬化后，松开上、下模之间的固定螺栓，取出骨水泥间隔物，观察外形是否符合要求，肱骨头关节面部分是否光滑。可对粗糙的表面，尤其是肱骨头半球形关节面部分以锉刀打磨，清洗消毒后即可使用。