[实用新型]对恶性腹水和非结核良性腹水鉴别诊断的腹水诊断试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医用试剂盒。

背景技术

腹水是临床常见症状之一，消化道肿瘤、结核、肝肾功能不全及妇科肿瘤等均可引腹水，其中恶性肿瘤引起的腹水约占腹水病因的10％，因此，鉴别腹水性质对疾病的辅助诊断有重要价值。细胞学检查是诊断良恶性腹水特异性最好方法，但敏感度仅50％左右。因此提供一种使用方便的试剂盒成为当务之需。

发明内容

本实用新型的目的在于提供一种结构合理，使用方便、准确的对恶性腹水和非结核良性腹水鉴别诊断的腹水诊断试剂盒。

本实用新型的技术解决方案是：

一种对恶性腹水和非结核良性腹水鉴别诊断的腹水诊断试剂盒，其特征是：包括盒体，盒体中装测定α-L-岩藻糖苷酶活性的第一试剂瓶和测定总胆固醇的第二试剂瓶，第一试剂盒和第二试剂盒之间设置分隔突。

第一试剂瓶可以设置在盒体的中部偏上位置，第二试剂盒可以设置在盒体的中部偏下位置。

本实用新型结构合理，使用方准确，不易混淆。

很多病情可引起腹水，快速鉴别其性质对于疾病诊断有重要意义。腹水最可靠的诊断依据是查找脱落细胞，但阳性率低。本研究通过腹水中AFU、Tch测定，寻求一种简便可靠的诊断手段。AFU为溶酶体酸性水解酶，存在于人体组织(肝、脑、肺、肾、白细胞、纤维组织等)细胞溶酶体中，其主要生理功能是参与含岩藻糖苷的糖蛋白、糖脂等生物活性大分子物质的分解代谢。AFU作为一种新的肿瘤标致物在肝细胞癌的诊断，手术疗效及复发的判断中有重要作用，相关报道指出AFU具有较高的敏感性，而AFP有很高的特异性，联合检测AFU和AFP对诊断肝恶性肿瘤有显著意义。本文经腹水检测AFU，探讨其在良恶性腹水鉴别诊断中的价值。恶性腹水AFU水平明显高于良性腹水组中(p＜0.01)，以AFU120μmol/L·h为界值，≥120μmol/L·h为阳性，＜其120μmol/L·h为阴性，其敏感性、特异性分别为67.65％、75.63％。其中肝源性恶性腹水30例，腹水AFU阳性者病例数13例，其它恶性腹水72例，阳性者病例数56例，敏感性达到77.78％。可见，AFU可作为广泛的肿瘤标志物，胃癌、腹膜腹腔肿瘤、妇科肿瘤等均可引起腹水AFU活性值增高，在假阳性病例中，有12例为肝硬化合并自发性腹膜炎，AFU阳性者10例，2例肝硬化合并肝性脑病AFU均为阳性，推测AFU活性可能与肝细胞的损害程度成正相关。AFU腹水水平增高机制可能为肿瘤时伴有肿瘤蛋白质合成，AFU血清水平增加，含岩藻糖的糖蛋白和糖脂代谢紊乱，同样在疾病状态中出现腹水时，血清及周围组织中的AFU会进入腹水导致AFU水平增高，反之，良性腹水中，没有肿瘤细胞的增殖，蛋白质合成基本正常，故AFU水平较恶性组低。

肿瘤标志物用作良恶性腹水的鉴别诊断国内外均有报道，其中以腹水CEA检测在鉴别良恶性腹水的诊断中应用较广。CEA作为广谱性肿瘤标志物，在多种肿瘤中表达，其在腹水鉴别诊断中，有关诊断的敏感性报道不一。有报道单纯检测腹水CEA水平时，恶性腹水的敏感性仅为30％左右，故对良恶性腹水的鉴别诊断价值不大。AFU作为新的一种肿瘤标志物，用于良恶性腹水鉴别诊断的报道甚少，本研究结果提示，AFU对良恶性腹水检测其敏感性达67.65％，是一项鉴别良恶性腹水的良好指标，有重要的临床诊断意义。且具有实验较为简便，费用较低的优点，值得推广。

胆固醇由肝脏和肠壁合成。一般腹水中胆固醇含量较低，但病变时，腹膜间皮细胞变性，局部脂代谢障碍，使组织释放出胆固醇，从而导致腹水中胆固醇含量增高。腹水胆固醇增高又可刺激腹水肿瘤细胞的增殖。本实验中，恶性腹水Tch活性明显高于良性腹水组。(p＜0.01)以Tch1.1mmol/L为界值，其敏感性、特异性分别为72.55％，85.71％。本文中恶性腹水Tch均值大大高于良性腹水组，且其具有很高的特异性，在国外的某些报道中，腹水Tch敏感性、特异性、诊断效率高于腹水其他生化检查，如腹水蛋白、LDH、PH、白细胞记数等^[8]。30例肝源性恶性腹水，其中胆固醇≤1.1mmol/L的病例数有20例，与良性腹水部分重叠，这可能与肝脏的合成功能有关。在严重肝病时，肝细胞对酰基转移酶的合成和分泌功能减低，使血中胆固醇和其它脂类减少。推测腹水胆固醇的含量受肝脏与局部代谢的影响^[9]。无论怎样，腹水胆固醇测定是鉴别良恶性腹水的一种有效方法。且Tch敏感性与特异性均高于AFU。