[实用新型]一种球囊扩张导管

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，特别是涉及一种球囊扩张导管。

背景技术 

近十几年来，随着我国人口老龄化的加剧和糖尿病发病率的升高，心脑血管及外周血管患病率也不断上升。在血管疾病中，动脉血管狭窄会直接危及病人的生命安全。上世纪70年代，出现了球囊扩张技术，它是在医学影像设备的引导下，用经皮穿刺技术将球囊导管插入血管的狭窄部位，在严格监护下进行球囊扩张膨胀，使血管的狭窄部位得到扩张，从而恢复管腔直径。 

这种方法与传统外科手术相比，只需局部麻醉，开1-2mm的小口即可，具有出血少、创伤小、并发症少、术后恢复快和安全可靠等优点，可以大大减轻病人所承受的痛苦。而且，球囊扩张导管治疗具有可重复性，当出现血管再狭窄后，还可以通过微创的方法再次扩张。另外，即使手术失败，其对进一步的支架或血管搭桥手术并没有显著的影响，因此，介入治疗手术以其微创、可重复操作、疗效佳等优点逐渐成为首选的治疗动脉血管狭窄的手段。 

下肢缺血的患者的膝下病变区的血管易出现弥漫钙化、甚至长段闭塞。通过对现有技术的研究，申请人发现，在进行膝下动脉介入治疗手术时，现有的球囊扩张导管推送性能较差，不利于穿越膝下弥漫钙化、甚至长段闭塞的血管，无法完成膝下动脉介入治疗手术。 

中文专利文献CN201279337Y公开了一种球囊扩张导管，其包括依次连接的近端管段、远端管段以及可扩张球囊，所述近端管段的末 端设置于所述远端管段之中，所述近端管段位于远端管段中的部分进一步包括位于末端的斜坡部分以及与所述斜坡部分相邻的螺旋部分；所述斜坡部分向其末端渐缩，所述螺旋部分设有贯穿管壁的螺旋状通槽，所述螺旋状通槽的螺距沿着靠近所述斜坡部分的方向递减。因此，导线通道的出口附近的远端管段可以由所述斜坡部分支撑，所述螺旋部分的螺距逐渐减小，导管的硬度逐渐变化，由此可使推送力较为顺畅地传递。但是，该专利文献采用的是快速交换结构（RX结构），内管仅为单层结构。因而，其推送性和力学传递性还不够好。 

实用新型内容

鉴于现有技术的上述技术问题，本实用新型的目的在于开发一种球囊扩张导管，其能够避免在导管延伸方向上出现明显的硬度波动，进而可避免导管在使用过程中出现弯曲现象。 

根据本实用新型，提供了一种球囊扩张导管，该球囊扩张导管包括推送杆、球囊、内管、显影标记、应力扩散管和连接装置，其中： 

所述推送杆为中空结构，所述推送杆的远端与所述球囊的近端相固定，所述推送杆的近端与所述连接装置相固定； 

所述连接装置具有第一接口和第二接口，所述第一接口与所述内管的近端相连，所述第二接口与所述球囊的内表面和所述内管的外表面之间的空间及所述推送杆的内表面和所述内管的外表面之间的空间相通； 

所述内管贯穿于所述球囊与所述推送杆的内腔之中，所述内管的远端穿出所述球囊并与所述球囊固定； 

所述应力扩散管设置在所述推送杆的近端上；并且 

所述显影标记设置在与所述球囊位置相对的所述内管上， 

其特征在于： 

所述内管为双层中空结构，且由内管内层和位于该内管内层上的内管外层构成，所述内管内层包括位于该内管内层的远端部分处的斜坡部分以及与所述斜坡部分相邻的螺旋部分，所述斜坡部分的远端与 所述球囊的远端相连接，并且，所述螺旋部分沿所述内管的轴向方向设有贯穿所述内管内层的管壁的螺旋状通槽，所述螺旋状通槽的螺距在所述轴向方向上朝向所述连接装置递增。 

优选的是，所述内管外层紧密包覆在所述内管内层的所述斜坡部分和所述螺旋部分上。 

优选的是，所述斜坡部分向其末端逐渐缩小。 

优选的是，所述螺旋部分的长度范围为500mm至1400mm。 

优选的是，所述斜坡部分的长度范围为10mm至50mm。 

优选的是，所述螺旋部分的螺距的范围为0.2mm至5mm。 

优选的是，所述螺旋状通槽的宽度范围为0.01mm至0.06mm。 

优选的是，从所述螺旋部分的近端到所述内管内层的近端的长度为100mm至500mm。 

优选的是，所述内管外层由尼龙或尼龙的复合材料制成。 

优选的是，所述内管内层由医用级金属材料制成。