[实用新型]一种程控双储液装置镇痛泵

说明书

技术领域：

本实用新型属于医疗器械领域，涉及一种程控双储液装置镇痛泵。 

背景技术：

现在，临床上一直在不断摸索寻找理想的硬膜外镇痛给药方案，但似乎思维模式已经固定，不论在给药方式还是给药浓度都局限在“单一储液盒”输液泵的使用上。 

“硬膜外”分娩镇痛的“单一储液盒”输液泵与“静脉”镇痛输注输液泵一致，均使用“单一储液盒”。事实上，通过“静脉镇痛”机制与“硬膜外镇痛”机制完全不同。 

静脉镇痛，止痛效果直接与药物血药浓度相关，为达到理想的止痛效果，完全可以通过增加单位时间内输入静脉的药物剂量得以实现，为此“单一储液盒”输液泵，足以满足静脉止痛的要求。 

硬膜外分娩镇痛的机制，主要是通过低浓度麻醉药物阻滞痛觉神经纤维（Aδ，C），而避免阻滞较粗的痛觉神经纤维。药物与神经直接作用，并非通过血液到达作用目标，而与药物本身药物浓度直接相关。其理想的目标是：在充分缓解宫缩痛的情况下，不抑制子宫收缩。而面对产程的特殊性：自产妇有规律宫缩至第一产程结束，宫缩强度越来越强，宫缩痛越来越强烈。此时的疼痛程度呈现一个逐渐上升的趋势，“单一储液盒”输液泵在用于硬膜外分娩镇痛时，面临着只能选择一种药物浓度的情况，不可避免的面临：或是相对于产程初期浓度过高，存在延长产程的风险；或是相对于产程后期浓度过低，镇痛不足的遗憾。这也是现在临床上为什么出现：诸如局麻药物罗哌卡因的药物浓度从“0.075~0.2%均在使用，甚至更高”的情况。 

在硬膜外分娩镇痛过程中，一方面担心怕麻醉药物浓度不足，直接使用较高麻醉药物浓度，增加延长产程的风险。而另一方面，起始使用低浓度麻醉药物，常常随着产程进展或是静脉滴加催产素等多种因素导致宫缩加剧，不再能有效抑制由于宫缩加剧所致的剧烈宫缩痛，麻醉医生需临时配制高浓度麻醉药物，行硬膜外手控推注，实施补救措施。进行此操作有几点不足：其一、不能及时缓解产妇疼痛；其二、增加了麻醉医生工 作量；其三、必须松开硬膜外导管与镇痛泵间的连接，将储有临时配制的高浓度麻醉药品的注射器（如：20ml注射器）连接硬膜外导管，进行硬膜外手控推注给药，推注完毕后，再次松开硬膜外导管与注射器间的连接，继而再次连接镇痛泵。有时需反复多次进行此类操作，大大增加了硬膜外的感染几率。 

另外，传统的术后镇痛的方法是当病人出现疼痛时，由护士按处方肌肉注射适量的镇痛药物，这种方法难以使病人的疼痛及时有效地控制，其缺点在于：（1）不灵活：因为病人对镇痛药物的需要量可能相差10倍以上；（2）依赖性：病人需要镇痛时必须依赖医护人员的处方和给药；（3）不及时：病人疼痛时必须等待护士按处方准备药物，肌肉注射药物后，药物尚需要一定的时间达到有效的血药浓度，并扩散到中枢的作用位点才能产生镇痛作用。 

病人自控镇痛（Patient Controlled Analgesia，PCA）技术可以有效地克服上述缺点，因而已成为术后镇痛的主要方法。在镇痛治疗中，产生临床镇痛作用的最小的镇痛药物浓度被称为最低有效浓度（MEAC），依据这一概念，一旦药物浓度大于MEAC，就可以产生有效的镇痛作用，小于MEAC时则相反，病人会感觉疼痛。采用PCA时，每当药物的血药浓度小于MEAC时，病人即可自行给药进行镇痛。PCA给药系统可有效地减少不同病人个体之间药代动力学和药效动力学的波动，防止药物过量，即医生设定PCA药物种类、给药浓度、给药间隔时间→病人根据自身疼痛感受→PCA控制机制→自行给药→缓解疼痛。病人使用PCA后可以按照自己的需要少量、频繁给药。与传统的大量、低频给药相比，PCA减少了血药浓度的波动及副作用。此外，PCA还可以避免意识不清的病人用药过量，比较安全。病人均比较喜欢自己控制治疗的感觉。研究表明，不同病人对药物的需求差异很大，而PCA对用药剂量的限制范围很宽，如：不同病人使用PCA时，每小时内吗啡用量可以从0－10mg不等。 

目前临床上用于产妇硬膜外分娩镇痛的输液泵均为“单一储液盒”，且并未见任何文献报道有“双储液盒”输液泵用于分娩镇痛，也没有将PCA及疼痛分级与双储液盒结合的程控镇痛泵。 

发明内容

本实用新型的目的是针对上述技术问题提供一种程控双储液装置镇痛泵。 

本实用新型的目的是通过下列技术方案实现的：