[实用新型]一种用于可见异物检测系统的摆臂夹持装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种摆臂夹持装置，更特别设计用于检测可见异物系统的摆臂夹持装置。

背景技术

液体药品包括注射针剂、大输液、口服液、滴眼液等，通常采用玻璃瓶或塑料瓶进行灌装，由于生产过程中过滤不佳、容器清洗不彻底、封装或运输过程中碰撞等原因，会使容器内存在玻璃屑、悬浮物如纤毛、毛发、不溶性颗粒等以及其他类型的可见异物。严格意义上，“可见异物”是指在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，一般存在于注射剂、滴眼剂或其他液体制剂中，其粒径或长度通常大于50μm。

我国药典自1985年起对液体制剂药品的检测即规定进行澄明度检测和不溶性微粒检查，对药品内的异物和微粒进行严格控制。1999年8月24日，国家药监局关于实施<药品生产质量管理规范>有关规定的通知中，明确要求药品生产企业必须在2000年底前通过GMP(good)认证。《中国药典》2005年版于2005年7月1日起执行，将原“澄明度检查细则和判断标准”修订为“可见异物检查法”，进一步明确了注射剂、滴眼剂等药品必须在符合药品生产质量管理规范(GMP)的条件下生产，产品出厂前应采用适宜的方法逐一检查并同时剔除不合格产品。

目前，对于液体制剂如针剂、安瓿瓶中的可见异物检查方法通常有灯检法和光散射法。

灯检法包括人工灯检法和自动灯检法。人工灯检法以黑或白为背景，在日光灯下，通过检测人员手工摇动液体制剂的制剂瓶，并在摇动过程中目视观测液体制剂中是否存在可见异物。人工灯检法极其依赖于观测人员的经验，操作人员的经验对检测结果影响较大。

此外，目前已知的灯检法都是采用高速旋转-急停的方式，该方法对设备要求非常高，设备成本高，制造困难，占用空间大。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种用于可见异物检测系统的摆臂夹持装置，该装置能模仿人手摇动注射剂、滴眼剂或其他液体制剂的制剂瓶，从而提供仿真摇动过程基础，以便观测人员目视观测或通过可视化界面观测经图像处理器等数字化处理的该过程中的可见异物。该摆臂夹持装置采用仿人手动作的摆臂机构，保持动作一致性，为结果重现性提供保障。

因此，本实用新型的目的之一提供一种用于可见异物检测系统的摆臂夹持装置，其特征在于，所述摆臂夹持装置包括摆臂电机，由摆臂电机驱动的摆动臂，在摆动臂外端部设置的夹套。

本实用新型的目的之二提供一种用于可见异物检测系统的摆臂夹持装置，其特征在于，摆臂电机设置于导向轨上。

本实用新型的目的之三提供一种用于可见异物检测系统的摆臂夹持装置，其特征在于，摆臂电机通过传动轴与摆动臂相连。

本实用新型的目的之四提供一种用于可见异物检测系统的摆臂夹持装置，其特征在于，摆动臂为长度可伸缩的摆动臂。

本实用新型的目的之五提供一种用于可见异物检测系统的摆臂夹持装置，其特征在于，在摆动臂外端设置伸缩臂，在伸缩臂外端部设置夹套。

本实用新型的目的之六提供一种用于可见异物检测系统的摆臂夹持装置，其特征在于，夹套形状为环形，边缘可设置为快卸卡扣，芯部为橡胶套。

本实用新型的目的之七提供一种用于可见异物检测系统的摆臂夹持装置，其特征在于，在摆动臂下方设置定位架。

本实用新型的目的之八提供一种用于可见异物检测系统的摆臂夹持装置，其特征在于，定位架通过固定架固定于摆臂电机上。

本实用新型的目的之九提供一种用于可见异物检测系统的摆臂夹持装置，其特征在于，定位架为Y形结构。

根据本实用新型的用于可见异物检测系统的摆臂夹持装置主要作用是对要检测的对象如瓶装液体制剂等进行摇动，模拟利用人手摇动检测对象，设置于检测光线经过的光路上。通过控制电机的驱动速度，可以控制/调节摆动臂的摇动速度，进而控制/调节由夹套夹持的待观测对象以期望的速度摇动，模拟人手摇动过程，以便于目测观察摇动过程或可视化观测经数字化处理后的摇动过程，进而观测是否存在可见异物。通过以恒定速度稳定摇动，确保能通过目视直接观察摇动过程中待观测对象的变化，也确保能通过可视化界面观察经数字化处理后的实时动态图像，保证检测结果的准确性和直观性。

附图说明

图1示出根据本实用新型的用于可见异物检测系统的摆臂夹持装置优选实施方式的结构示意图；

图2示出根据本实用新型的用于可见异物检测系统的摆臂夹持装置优选实施方式的剖面示意图。

具体实施方式