[实用新型]术中覆膜支架

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械，具体涉及一种术中覆膜支架，特别是一种带分支的术中覆膜加长支架，用于主动脉夹层动脉瘤的外科手术治疗，尤其适合于三分支血管完好的病人。

背景技术

主动脉夹层动脉瘤的发病率为每年每百万人口约为5～10例，男女比例约为3∶1，发病高峰年龄为50~60岁。未经适当治疗的急性夹层动脉瘤病例中有58％死亡于24小时以内，仅有30~35％的病人可过度为慢性期。而且，夹层动脉瘤病例的主动脉壁组织脆弱，易破碎，手术操作难度大，死亡率高。

在现有的医疗技术中，将覆膜支架用于治疗主动脉夹层是近年来主动脉外科手术的一大进展，此技术是利用三分支的人造血管10替换病变的主动脉弓和分支血管，再通过降主动脉的切口，将覆膜支架20植入降主动脉。支架能够自行弹开，以封闭主动脉夹层。最后，将覆膜支架与人造血管缝合在一起，如图1所示，其中缝合部位标示为30。此技术可减少传统外科手术所需的二次侧开胸手术。但是，此手术仍需进一步改进，因为在手术过程中，需要进行三分支人造血管与人自体血管的缝合，所费时间较长，尤其是左锁骨下动脉位置较深，较难缝合。另外，长时间的深低温停循环易引起各种手术并发症，而且存在缝合点出血的问题，这是造成患者术后死亡的原因之一。在某些手术中，为解决这一问题，选择将左锁骨下动脉封闭，这使脑缺血和左上肢缺血的风险增加。

为此，近年来提出了一种改进的带分支的术中覆膜支架，其不必在术中缝合分支，只需在主动脉近端切断，通过切口将术中覆膜支架插入，一次性封闭各血管的夹层，并且保持血管通畅，同时降低了缝合点出血的风险，并且使并发症的发生概率大大降低。

2005年8月9日提交的中国发明专利申请CN200510028616.0公开了一种如上所述的改进的术中支架假体，其术中支架假体包括人造血管假体和自弹式血管支架，所述自弹式支架固定设置在人造血管假体内，自弹式支架的外壁与人造血管假体的内壁相接触，所述人造血管假体的一端端部比自弹式支架的相对应端部长。该专利的支架假体用于主动脉瘤变外科手术，特别适用于治疗手术中从手术开口不能触及到的主动脉病变。该专利的术中支架假体能与普通手术用的人造血管假体缝合，也可与人体自身的血管缝合，从而扩大了手术区，使传统的需两次完成的手术可以一次完成，提高了手术效率。

2006年9月27日提交的中国发明专利申请CN200610152750.6和中国实用新型专利CN200620137903.5也公开了一种改进的主动脉弓三侧支支架血管，其包括主动脉支架血管，所述主动脉支架血管分为升主动脉段、主动脉弓段及降主动脉段，它还包括三个侧支动脉支架血管，所述三个侧支动脉支架血管分别固定在主动脉支架血管主动脉弓段的圆弧表面上，并构成五通型，所述三个侧支动脉支架血管依次分别对应主动脉弓上的无名动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉。该专利可以使手术过程大为简化，大大缩短了整个手术中深低温停循环的时间，省去了人工血管与主动脉弓三个分支的缝合，降低了出血的机率，降低了手术的风险。该专利的手术中主动脉弓三侧支支架血管将术式由部分血管置换加部分腔内修复的方式改为完全腔内修复的方式。

以上专利采用的是术中覆膜支架，以代替传统的三分支人工血管+术中覆膜支架，用于治疗累及主动脉弓、降主动脉及三分支血管的主动脉夹层。

对于三分支血管完好的情况，目前采用的是主动脉弓人工血管+术中覆膜支架，利用人工血管置换病变的主动脉弓，其中将人工血管做环岛裁剪与三分支血管进行岛状缝合，并且在近端将人工血管与升主动脉缝合，然后将覆膜支架植入降主动脉，最后将覆膜支架与人工血管缝合。这种方法存在以下缺点：支架在血流冲击下容易移位；主动脉弓及分支血管再次病变时治疗困难。

发明内容

本实用新型的目的在于提供一种改进的术中覆膜支架，用于主动脉弓夹层和动脉瘤的开胸外科手术治疗，以克服现有技术的术中覆膜支架的缺点。

本实用新型提供一种带分支的术中覆膜支架，包括主体覆膜支架部分、无支架的人工血管部分和分支覆膜支架部分。所述人工血管部分与主体覆膜支架部分相连接，所述分支覆膜支架部分位于主体覆膜支架部分的侧面并与人工血管部分相连接。