[实用新型]中空纤维膜型医疗用器具及构成该器具的头部

说明书

技术领域

本实用新型涉及中空纤维膜型医疗用器具及构成该中空纤维膜型医疗用器具的头部。 

背景技术

已设计有血液透析、血液过滤、血液过滤透析等许多利用了中空纤维膜分离技术的血液净化疗法。这些血液净化疗法不仅适用于慢性肾功能衰竭者，也适用于急性肾功能衰竭者、淤血性心力衰竭患者等，近年来，也广泛应用在紧急抢救、ICU等中。 

中空纤维膜组件具有：筒状容器；中空纤维膜束，其沿着该筒状容器的纵长方向装填于该筒状容器中，两端部固定于所述筒状容器的两端部。另外，具有灌注封装树脂部，其在所述筒状容器的两端对所述中空纤维膜束进行嵌设和固定。另外，具有：头部（集管，ヘツダ一），其与所述中空纤维膜的两端面相对并设置在所述筒状容器的两端部，具有构成流体的出入口的管嘴（ノズル）；口部，其设置在所述筒状容器的侧面部并构成流体的出入口， 

安装在中空纤维膜束上的头部的管嘴沿着轴向，流路的轴线也通过中空纤维膜束的中心。已知的是，通常，由于液体沿阻力最小的区域流动，因而，在头部内，液体不能顺利遍布到外周部，并发生血液的偏流和滞留。 

例如，在专利文献1中，公开了一种利用提高头部的锥形的角度并降低头部内的阻力来使液体遍布到头部内的外周部的方法。但是，在该方法中，头部内的容量变大，结果给患者带来较大的负担。 

例如，在专利文献2中，公开了一种利用缩小头部内部的管嘴的根部的面积来减少头部内的偏流和滞留的发生的方法。另外，在专利文献3中，公开了一种利用使头部内部变薄和扁平来减少头部内的偏流和滞留的发生的方法。但是，在引用文件2和引用文件3所述的方法中，头部内的阻力变得过高，液体不能顺利地遍布到头部的外周部，血液在头部内郁滞，结果是分配性变差。 

现有技术文献 

专利文献 

专利文件1：日本特开平04-305229号公报 

专利文件2：日本特开平09-108338号公报 

专利文件3：日本专利第2554958号公报 

实用新型所要解决的问题 

为了防止血液的偏流，即，为了提高分配性，通常，只要使头部内的压力损失相对于中空纤维膜侧的阻力值（压力损失）下降即可。为了降低头部内的压力损失，只要扩大头部内的空间即可，结果是容积较大的头部有利。但是，在容积较大的头部中，存在预充量（プライミングボリユ一ム）增大，预先注入处理时间和单价上升，不利于操作这样的问题。相反，在为了减少预充量而采用容积较小的头部的情况下，头部内的阻力值上升，结果导致血液的分配性变差。 

实用新型内容

本实用新型以解决上述问题为目的，其目的在于提供一种解决上述两个相反的问题的、具有能够兼顾预充量的减少与血液的分配性的提高的头部形状的中空纤维膜型医疗用器具。 

本发明创造人为了解决上述问题，经过反复的专心研究， 找到了用于使上述头部形状最佳化的条件，并想到了本实用新型。 

即，本实用新型是一种中空纤维膜型医疗用器具，其包括：筒状容器；中空纤维膜束，其沿着该筒状容器的纵长方向装填于该筒状容器中，两端部固定于筒状容器的两端部；灌注封装树脂部，其在筒状容器的两端部的内侧包围中空纤维膜束的两端部，并将中空纤维膜束的两端部埋设和固定；头部，其分别设置在筒状容器的两端部，并且，具有与中空纤维膜的端面相对且构成流体的出入口的管嘴；和口部，其设置在筒状容器的侧面部并构成流体的出入口，其中，当将沿着与筒状容器的轴线正交的方向将头部的内部空间剖切的情况下的截面积假定为头部的截面积时，头部具有高度h，该高度h使头部的每单位截面积的容积是中空纤维膜的容积的1.0×10^-2以下，并且耗费在头部上的压力损失相对于耗费在中空纤维膜上的压力损失达到1.5％～7.0％，头部的内部空间由与中空纤维膜的端面相面对的相对面与包围该相对面的缘部的侧面区划而成，在利用沿着轴线的方向的截面观察时，侧面是从相对面的缘部朝向外侧倾斜的倾斜面，相对于中空纤维膜的端面倾斜15°～70°。优选耗费在头部上的压力损失相对于耗费在中空纤维膜上的压力损失为1.9％～6.9％，更优选为达到2.0％～6.0％。另外，优选相对于中空纤维膜的端面，侧面的倾斜角度为30°～60°。