[实用新型]一种制备眼角膜胶原膜的模具

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，是一种制备眼角膜胶原膜的模具。

背景技术

角膜炎、结膜炎、角膜溃疡、眼睑炎、麦粒肿、泪囊炎等是眼科常见疾病，治疗时多采用传统的眼部给药方式，如局部点眼或结膜下注射。由于结膜囊容量小，泪液分泌活跃，局部点眼时药液约有90%以上因泪液稀释、溢出眼外而丢失，加上角膜的屏障作用，致使药物的生物利用度极低。结膜下注射易造成患者疼痛、晕厥、结膜下出血、甚至眼球穿通伤等并发症。

眼角膜胶原膜已被广泛应用，其是由部分交叉连接的胶原所制成的可溶性角膜表面覆盖物，为半透明的柔软薄膜，外形类似角膜接触镜（即隐形眼镜）。眼角膜胶原膜不仅能营养、保护、促进角膜伤口的愈合，而且是良好的药物载体，能够运载、释放抗生素、抗病毒药物、皮质类固醇、抗真菌药物、抗纤维增殖药物、抗青光眼药物、免疫抑制剂等多种药物，在治疗眼科多种疾病上可以替代局部频繁点眼和结膜下注射，同时还是活细胞转运和基因治疗的载体。与传统的眼部给药方式相比，眼角膜胶原膜有明显的优越性：提高药物生物利用度，对药物起到控释作用；减少用药总量。但目前临床上使用的眼角膜胶原膜多为进口产品，至今未见相关的制作眼角膜胶原膜模具的报道。

发明内容

本实用新型的目的是提供一种制备眼角膜胶原膜的模具。

本实用新型由套筒、下模和上模组成。套筒为中空圆柱体，套筒的内腔分上、中、下三段，上、下段内径相同，中段的内径较上、下段大，在套筒中段管壁上设有多个排气孔；下模呈圆柱形，圆柱体的外径与套筒下段的内径匹配，下模的顶部呈球面形凹陷，其曲率半径相当于眼球前部表面的曲率半径；上模由压模、连接体和手柄组成，压模呈圆柱形，该圆柱体的外径与下模的外径相同，压模的底部呈球面形凸起，其曲率半径比下模顶部球面形凹陷的曲率半径略小。当下模和压模置于套筒内腔使下模顶部的球面形凹陷和压模底部的球面形凸起的周边对合时，其间形成的空间即为眼角膜胶原膜的形状（眼角膜胶原膜应该为中间略厚于边缘），下模和压模的外壁与套筒中段的内壁之间形成一个环形空间，称之为环形空刀模，下模和压模对合处位于环形空刀模所在位置，环形空刀模是用于容纳制膜时压模从下模顶部球面形凹陷中压出的胶原溶液的；连接体位于压模和手柄之间，其较压模和手柄细；手柄呈圆柱形或多边形，手柄外壁可设有防滑条纹或防滑网格。

使用时，先将下模放入套筒中，用微量移液器将制膜用的一定体积的胶原溶液滴入下模的球面形凹陷中，然后慢慢将上模放入套筒，使压模底部的球面形凸起与下模顶部的球面形凹陷的周边对合，上模下压时，套筒内腔的空气从套筒壁上的排气孔排出，下模球面形凹陷中多余的胶原溶液被压模底部的球面形凸起压出溢入环形空刀模，再将上模旋转一周，以使其间的胶原溶液更加均匀；将模具放入4℃冰箱内约36h使膜成型，膜成型后，下压上模的手柄将下模从套筒底部推出；最后将上模和下模从对合处分开，取下眼角膜胶原膜即可。

本实用新型结构简单，使用方便，成膜时间短，制作出来的眼角膜胶原膜厚薄均匀、表面光滑。

附图说明

图1为本实用新型纵剖面结构示意图。

图2为本实用新型的上模纵剖面结构示意图。

图3为本实用新型的下模纵剖面结构示意图。

图4为本实用新型的套筒纵剖面结构示意图。

具体实施方式

现结合附图和实施例对本实用新型作详细描述。

本实用新型由套筒1、下模2和上模3组成。套筒1为中空圆柱体，套筒的内腔分上、中、下三段，上、下段内径相同，中段的内径较上、下段大，在套筒中段管壁上设有多个排气孔11；下模2呈圆柱形，圆柱体的外径与套筒下段的内径匹配，下模的顶部为球面形凹陷21，其曲率半径相当于眼球前部表面的曲率半径；上模3由压模31、连接体32和手柄33组成，压模呈圆柱形，该圆柱体的外径与下模的外径相同，压模的底部为球面形凸起34，其曲率半径比下模顶部球面形凹陷的曲率半径略小。当下模和压模置于套筒内腔时，下模顶部的球面形凹陷21和压模底部的球面形凸起34的周边对合，其间形成的空间即为眼角膜胶原膜的形状，下模和压模的外壁与套筒中段的内壁之间形成的环形空间为环形空刀模12，下模和压模对合处位于环形空刀模所在位置；连接体32位于压模和手柄之间，其较压模31和手柄33细；手柄呈圆柱形或多边形，手柄外壁可设有防滑条纹或防滑网格。

实施例1、一种制备眼角膜胶原膜的模具