[实用新型]人体管腔体内可降解的支架

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械，特别涉及一种人体管腔体内可降解的支架。

背景技术

由于病人管腔体内狭窄或梗阻影响了患者的营养摄入，最后危机病人生命的延续，为了缓解这种状况，由此产生了管腔用的支架。由于制作材料的不同，支架的形态、结构，扩张动力亦不同。临床常用的支架有自扩式内支架、热形状记忆式内支架、球囊扩张式内支架等种类，实用的材质为不锈钢、记忆合金和塑料。

但是，由于不锈钢、记忆合金和塑料支架的应用，随之而来的术后再狭窄、感染、凝血、硬壳及结石的形成等问题也摆在了临床医生面前。常见原因为食物、胆泥、粪块阻塞或者是肿瘤组织、肉芽组织通过支架网眼向支架内或支架两端生长引起再狭窄。

虽然目前较多采用了覆膜支架，但无法解决另一方面的问题既支架移位与滑脱问题，而且有膜较无膜的内支架更易发生移位。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题是为了克服现有技术的管腔体内支架容易发生滑脱和移位，再狭窄、感染、凝血、硬壳、结石等现象的缺陷，提供一种人体管腔体内可降解的支架。

本实用新型是通过下述技术方案来解决上述技术问题的：

一种人体管腔体内可降解的支架，其特点在于，该支架包括若干采用医用可降解材料制成的管状本体，所述管状本体均为中空结构，相邻的管状本体之间均通过采用医用可降解材料制成的连接部相连接，所述连接部的厚度小于所述管状本体的壁厚。

其中，所述相邻的管状本体之间为间隙设置；所述连接部为至少一层采用医用可降解材料制成的连接膜，所述连接膜粘附于所述相邻的管状本体上。

其中，所述相邻的管状本体之间通过一环状连接部相连接；所述环状连接部的内径等于所述管状本体的内径；所述环状连接部的外径小于所述管状本体的外径，从而在所述支架的外表面形成有若干凹槽。

其中，所述管状本体与所述环状连接部为一体成型。所述凹槽可通过激光雕刻的方式形成。

其中，所述凹槽的槽深与所述管状本体的壁厚之比为1/3~1/2。

其中，所述管状本体的壁厚为0.25mm~0.3mm；所述凹槽的槽深为0.1mm~0.15mm。

其中，该医用生物可降解材料为镁合金材料或医用生物可降解聚合材料。其中医用生物可降解聚合材料涉及聚乳酸、聚左旋乳酸、聚乳酸共聚物、聚乙酸脂。医用生物可降解材料具有良好的可降解性和相容性；其加工难度较小，易于重复制造，因此其结构及形状可根据需要随意改变；该医用生物可降解材料易于消毒。医用生物可降解合金涉及镁合金。医用生物可降解镁合金的组分包括：镁、稀土（其质量比<5%）、铱（其质量比<5%）、锆（其质量比<5%），镁合金具有理想的机械支撑力、生物相容性、易降解，其降解物参与新陈代谢。该镁合金材料可制成细长的管状或者细长的丝状，可以通过丝线编制也可以通过模具冲压成型，还可以通过模具冲压成毛坯形，再通过激光雕刻设备在管状本体的管壁上雕刻加工成管网状，最后经表面处理后成型。

其中，该管状本体的管壁上设有防滑层。

其中，所述防滑层为点状凸起或者波纹状凸起。

其中，该管状本体的管壁的直径相同或不同。本领域技术人员可根据临床需要进行设计和调整。

其中，该管状本体至少包括第一支撑段和第二支撑段，所述第一支撑段和第二支撑段的外径不等。本领域技术人员可根据临床需要进行设计和调整。

其中，所述第一支撑段和所述第二支撑段的长度范围均在8mm~10mm。在该长度范围中的支撑段能够确保支架的柔性要求，使得支架在管腔内更为服帖。

另外，本实用新型的人体管腔体内可降解支架也可制成外壁平直的管状结构。其中，在同等壁厚和同等长度条件下，由医用生物可降解镁合金制成的外壁平直的管状结构相较采用不锈钢材料制成的管状结构具有更佳的顺应性，即该支架能够根据管腔弯曲变化而变化的特性。

本实用新型中，上述优选条件在符合本领域常识的基础上可任意组合，即得本实用新型各较佳实施例。

本实用新型的积极进步效果在于：本实用新型的人体管腔体内可降解的支架通过管状本体上设置的凹槽，在确保支架柔韧性的同时确保其在人体内部不会发生滑脱的现象。此外，该医用生物可降解材料在人体内通过氧化反应从而逐步降解，从而避免了第二从手术取出支撑架的过程，避免了患者二次手术的痛苦。同时有效防止支架安装后患处再狭窄、感染、凝血、硬壳或结石的形成。

附图说明

图1为本实用新型一较佳实施例中的人体管腔体内可降解的支架的正视图。