[实用新型]软胶囊的制备系统

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种软胶囊的制备系统。

背景技术

软胶囊是后发展起来的新剂型，能将油状物、溶液或混悬液、糊状物甚至粉末定量压注并包封于胶膜内，形成大小、形状各异的密封胶囊。与其他剂型相比，具备生物利用度高、含量准确、均匀性好、可掩盖药物等内容物异味、外形美观、提高药物稳定性等特点；若是油状药物，还可省去吸收、固化等技术处理，可有效避免油状药物从吸收辅料中渗出，产生透油等质量问题，故软胶囊是油性药物最适宜的剂型。

传统的软胶囊的制备系统主要有化胶、配料、压丸、干燥四个工序。然而，传统的软胶囊的制备系统制得的软胶囊往往明亮度较差、表面不光洁。

实用新型内容

基于此，有必要提供一种可以制得明亮度较好、表面光洁的软胶囊的软胶囊的制备系统。

一种软胶囊的制备系统，包括：

制备胶丸的压制机，包括用于混合药物原料的药液灌、与所述药液灌相连的填充泵、制备软胶胶皮的化胶罐以及与所述化胶罐相连的旋转模，所述填充泵通过胶管与所述旋转模相连；

用于干燥所述胶丸的晾盘，所述晾盘与所述旋转模相连；

洗丸机，包括清洗室和离心室，所述清洗室用于清洗所述胶丸且与所述晾盘相连，所述离心室与所述清洗室相连。

在一个实施例中，所述清洗室内设有浆片。

在一个实施例中，所述压制机还包括设于所述药液灌和填充泵之间的出料活塞。

这种软胶囊的制备系统在压制机制得胶丸后干燥，再通过清洗室和离心室对胶丸进行清洗和甩干，可以制得明亮度较好、表面光洁的软胶囊。

附图说明

图1为一实施方式的软胶囊的制备系统的结构示意图。

具体实施方式

为了便于理解本实用新型，下面将参照相关附图对本实用新型进行更全面的描述。附图中给出了本实用新型的较佳实施例。但是，本实用新型可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本实用新型的公开内容的理解更加透彻全面。

如图1所示的一实施方式的软胶囊的制备系统，包括：压制机、晾盘200和洗丸机。

压制机用于制备胶丸，包括药液灌110、填充泵130、化胶罐150、旋转模170以及胶管190。

药液灌110用于混合药物原料，填充泵130与药液灌110相连，且填充泵130与药液灌110设有出料活塞120。

化胶罐150用于制备软胶胶皮，旋转模170与化胶罐150相连。填充泵130通过胶管190将药液输送到旋转模170。

晾盘200与旋转模170相连且用于干燥胶丸。

洗丸机包括清洗室320和离心室340，清洗室320内设有浆片330。清洗室320与晾盘200相连且用于清洗胶丸，离心室340与清洗室320相连。

这种软胶囊的制备系统在压制机制得胶丸后干燥，再通过清洗室320和离心室340对胶丸进行清洗和甩干，可以制得明亮度较好、表面光洁的软胶囊。

下面以制备蜂胶软胶囊对该软胶囊的制备系统进行具体说明。

称量：准确称取蜂提取物胶及聚乙二醇400原料，将蜂胶及聚乙二醇400放入配料罐110内并进行加热，当温度达到65℃时，蜂胶液完全溶解，搅拌均匀，用80目的滤布过滤，放出备用。

囊材制作：按比例准确称量明胶：甘油：纯净水＝1:0.4:0.9，将纯净水、甘油加入化胶150中升温到40℃，缓慢加入明胶，边加边搅拌，升温至70℃，使明胶全部溶化后，抽真空40～50分钟，用双层80目网过滤后，约55℃保温待用。

压丸：要求内容物装量控制在500mg/粒，胶丸接缝严密无渗漏，胶丸成型均匀，无明显异样，胶皮厚度均匀。抽取胶丸进行净含量检验，合格后进入下一道工序。要求室内温度控制在18～26℃左右，湿度控制在45～65%，同时要求设备清洁干净，地面、顶棚等每天进行清洁消毒。

定型、干燥：将得到的胶丸置于晾盘200中定型、干燥。要求定型车间内温度为20～26℃，湿度为30～40%，定型时间约8小时；干燥车间室内温度为20～26℃，湿度为30～40%，干燥时间为48小时左右。

洗丸：把干燥后的胶丸放入清洗室320内，同时倒入浓度大于95%的酒精进行清洗，待胶丸表面光洁，无油渍后取出再放入到离心室340内进行甩干，胶丸甩干后，推入暂放室内待选拣。

挑粒：挑出偏、漏丸。抽取样品按照企业标准进行检验，合格后进入下一道工序。