[实用新型]外置式密封的直肠黏膜吸引活检器

说明书

技术领域

外置式密封的直肠黏膜吸引活检器，涉及直肠黏膜吸引活检手术器械制造技术，适用于对直肠黏膜进行活检手术检查。

技术背景

医学临床中有许多肠道疾病需通过活组织的病理组织学观察才能确诊，单就儿童常见的先天性巨结肠及其类源病而言，切取直肠黏膜进行诊断是是否患病的诊断金标准，已成为公认的临床常规性项目。切取直肠黏膜组织最常用、安全、有效的方法是负压吸引活检法。黏膜吸引活检器械在国外已运用了近半个世纪，是医学临床常用的器械。多年来，我国有些厂家和专家共同研发了几种肠黏膜组织吸引活检钳，但终因多种技术障碍，产品的价格高、寿命短、维修难而先后停产。而国外产品销往国内，其产品价格更加昂贵，严重影响了我国这项常规检测的开展。

现有黏膜吸引活检器械的工作原理是：直肠黏膜组织吸引活检器械头端为子弹头状的活检刀外套，侧壁有小园孔，外套内置圆筒状活检刀。工作时通过负压将肠管黏膜组织吸入活检刀外套的侧壁孔内，后拉活检刀即可切下吸入的黏膜组织，将外套拆卸下便可取出组织标本后送病理学检查。其基本构造分三部分：一是负压产生和密封维持系统，包括产生负压的设备（常用医用注射器，通过橡胶管与活检器械的抽气口连接）、活检器械的密封部件（常将连接活检刀的拉杆穿过密封橡胶垫片的中心，密封橡胶垫片与拉杆紧密接触，以达到隔绝空气的效果，）；二是可拆卸活检刀头，包括头套和内置刀片；三是后拉活检刀的传动机构，包括活检刀片拉杆、发力手柄（手枪柄式或剪刀柄式）以及与活检刀拉杆连接的动力传动部件。实际操作时操作者一手持导杆将活检刀头送入直肠内，将有侧孔的一侧紧贴直肠壁，另一手持器械手柄，操作者的助手将已与活检器械连接的注射器芯后拉，造成负压并维持，此时部分直肠黏膜组织被吸入刀头的侧孔内，操作者快速捏动手柄，将吸入的黏膜组织切下；然后卸下刀头，在活检刀片附近收集黏膜组织标本，送病理组织学检查。

现有这类器械的缺点：近年来这类器械虽有所改进，但主要体现在活检刀头部分，将活检刀头改为一次性部件，以保证刀片锋利，减少病人间的互相污染，但器械本身的价格逾万元人民币，单单一枚一次性塑料刀头的价格就在人民币300元。而国产的同类产品，由于器械设计复杂，制造技术要求高，价格在人民币4000元以上，产品在反复使用和高温消毒后，部件易老化和磨损，负压密封维持系统中的密封垫圈常易出现漏气障碍，需反复维修或致整个器械报废，这也使得国内产品难以得到推广。

发明内容

针对现有黏膜吸引活检器械的不足，经研究人员长期研究，提供一种结构简单、密封性好，产品制造成本低，采用外置式密封的直肠黏膜吸引活检器。

本实用新型吸引活检器主要由活检刀外套，活检刀，活检器导管，活检刀拉杆，密封箍，弹性密封套组成，整个吸引活检器成直管形。活检刀外套的一侧置有活检孔，活检刀外套通过螺纹密封固定在活检器导管前部，活检刀外套和活检器导管采用医用塑料或不锈钢材料制成。活检刀设置在活检刀外套内，与设在活检器导管内的活检刀拉杆前部固定连接，在活检刀拉杆的后端置有膨大状的手捏柄，以便于操作人员捏紧手捏柄，快速拉动活检刀。弹性密封套套在活检刀拉杆后部外，并由密封箍密封固定在吸引活检器导管的后部。密封弹性套采用具有良好延伸性的材料制成。本实用新型吸引活检器通过橡胶管与负压产生及维持设备连通，工作时通过负压产生及维持设备使吸引活检器内产生负压并维持负压状态。

本实用新型吸引活检器的优点在于：

1.采用弹性密封套密封固定在活检器导管后部的外置式密封方式，改变了现有采用密封垫圈的内置式密封方式，具有良好的密封性，避免了由于密封垫圈老化和磨损而造成黏膜吸引活检器械漏气，导致活检手术的失败。

2.采用弹性密封套外置式密封方式，手术时活检刀拉杆的活动始终在稳定的负压状态下进行，避免了手术过程中为维持负压稳定，要不断地对负压产生和维持设备进行操作，有效保证了活检手术的顺利进行，完全能够满足临床实际需要。

3.本实用新型吸引活检器舍弃了现有吸引活检器械的操作手柄以及传动部件，大大简化了吸引活检器的结构，使吸引活检器的外形为便于手术和携带的直管形，不仅有效降低了产品的制造成本，且具有良好的经济效益和社会效益。

附图说明

附图是本实用新型实施例示意图，

图1是本实用新型吸引活检器示意图，

图2是本实用新型吸引活检器结构示意图。