[实用新型]椎体扩张球囊导管

说明书

技术领域

本实用新型椎体扩张球囊导管涉及的是一种用于治疗由于椎体压缩性骨折的外科器械。 

背景技术

椎体压缩性骨折引起的疼痛已成为患者及其家属甚至临床医生所面临的严重问题，患者因长期遭受疼痛而丧失活动功能。椎体压缩性骨折传统的治疗方法包括卧床、止痛药物及支具的应用，但这些方法对疼痛的缓解较慢。长期的疼痛将导致患者日常活动受限，并逐渐造成自理能力的下降及自信心的丧失。 

直至椎体成形术出现，这一问题才比较理想地得以解决，并逐渐应用于临床，但有些器械自身的不足也正在渐渐显露出来，做为椎体成形术过程中最主要的工具：椎体扩张球囊导管，经常会出现撑开力不够，可控性差，球囊易破裂，术中断裂难以取出等问题。 

发明内容

本实用新型的目的是针对上述不足之处提供一种椎体扩张球囊导管，椎体扩张球囊导管设计合理，结构简单，手术安装方便，减少病人的痛苦，便于术后恢复。椎体扩张球囊导管使压缩骨折的椎体复位并形成空腔，填充骨水泥，增加椎体的刚度和强度，重建。 

本实用新型椎体扩张球囊导管是采取以下技术方案实现的：椎体扩张球囊导管包括异形可膨胀球囊、内导管、外导管 、Y形手柄、显影标志、支撑丝和支撑丝柄。内导管装插在外导管内，外导管后部密封装插在Y形手柄内，异形可膨胀球囊密封安装在外导管前部，加强筋注塑成形在可膨胀球囊内部，在内导管位于异形可膨胀球囊内部位置设有显影标志，支撑丝注塑在支撑丝柄内，通过Y形手柄装插在内导管内，用于支撑，防止内导管变形。 

异形可膨胀球囊由纤维制成的加强筋和可膨胀球囊组成，加强筋注塑成形在可膨胀球囊内部。将安装有显影标志的内导管装于外导管内，Y形手柄套在外导管上，密封处理，将装有支撑丝柄的支撑丝通过Y形手柄插入内导管内，将纤维制成的各种形状的加强筋通过注塑模具将各种形状的加强筋注入可膨胀球囊内部，同时密封安装在外导管上。异形可膨胀球囊的加强筋可选用碳纤维、高分子聚乙烯纤维、记忆合金丝或塑料尼龙等材料，将异形可膨胀球囊的加强筋材料根据手术需要编织成圆形，椭圆形，方形或异形形状，利用注塑模具，将聚醚改性聚酰胺材料注于加强筋表面，形成异形球囊形状。 

工作原理 

利用相关手术工具在病人的椎体患处打通工作通道，选取手术需要形状的椎体扩张球囊导管，把抽取真空后的椎体扩张球囊导管插入椎体内部，利用增加造影剂逐渐扩张椎体扩张球囊导管，直至达到手术满意的扩张效果。异形扩张球囊导管扩张至要求程度后，停止扩张，抽取真空并移出异形扩张球囊导管。

产品优点： 

椎体扩张球囊导管设计合理，结构简单，手术安装方便，减少病人的痛苦，便于术后恢复。椎体扩张球囊导管使压缩骨折的椎体复位并形成空腔，填充骨水泥，增加椎体的刚度和强度，重建脊柱的稳定性，达到缓解疼痛，矫正后凸畸形，改善患者生活质量。而且通过纤维编织成加强筋浸塑聚醚改性聚酰胺材料形成头部椎体球囊，即可增加椎体扩张形成空腔的形状，满足手术要求，同时也解决了椎体扩张球囊导管撑开力不够，可控性差，球囊易破裂，术中断裂难以取出等问题。

附图说明

以下将结合附图对本实用新型作进一步说明。 

图1是椎体扩张球囊导管抽真空状态下结构示意图。 

图2是椎体扩张球囊导管抽真空状态下前部局部放大图。 

图3是椎体扩张球囊导管扩张状态下结构示意图。 

图4是椎体扩张球囊导管扩张状态下前部局部放大图。 

具体实施方式

 参照附图1、2、3、4，椎体扩张球囊导管包括外导管1、内导管2、显影标志3、加强筋4、异形可膨胀球囊、Y形手柄6、支撑丝7和支撑丝柄8。内导管2装插在外导管1内，外导管1后部密封装插在Y形手柄6内，异形可膨胀球囊密封安装在外导管1前部，加强筋4注塑成形在可膨胀球囊5内部，在内导管2位于异形可膨胀球囊内部位置设有显影标志3，支撑丝7注塑在支撑丝柄8内，通过Y形手柄6装插在内导管2内，用于支撑，防止内导管变形。 

异形可膨胀球囊由纤维制成的加强筋4和可膨胀球囊5组成。将安装有显影标志的内导管装于外导管内，Y形手柄套在外导管上，密封处理，将装有支撑丝柄的支撑丝通过Y形手柄插入内导管内，将纤维制成的各种形状的加强筋通过注塑模具将各种形状的加强筋4注入可膨胀球囊5内部，同时密封安装在外导管上。异形可膨胀球囊的加强筋可选用碳纤维、高分子聚乙烯纤维、记忆合金丝或塑料尼龙等材料，将异形可膨胀球囊的加强筋材料根据手术需要编织成圆形，椭圆形，方形或异形形状，利用注塑模具，将聚醚改性聚酰胺材料注于加强筋表面，形成异形球囊形状。