[实用新型]膨胀型髓内针

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种膨胀型髓内针，属于医疗器械领域。 

背景技术

目前，随着内固定技术的不断发展，以及BO理论的日趋完善，骨折内固定技术正朝着“弹性固定、断端微动”的方向发展。今天，骨科生物力学与力学生物学的研究已成为全世界骨科学界研究的重点，仅骨科内固定领域，先后出现了带锁髓内针、弹性髓内针、水压膨胀髓内针，背靠背“][”型（截面矩形）髓内针等，这些都是基于近几年对BO理论认识的基础上，而发明的各种远离骨折断端固定的内固定器械。这些器械的制造材料大都采用钛合金、医用不锈钢和其它高抗腐蚀性材料，而采用NiTi形状记忆合金制造的极为有限。以上各型髓内针除具有一般髓内针的特点外，还有能维持肢体长度，控制骨折旋转，稳定骨折断端和纵向加压功能外，对于术后早期离床活动和功能锻炼都有一定意义。髓内针固定管状骨骨折的手术在进针过程中由于不在X光下操作，属于盲打入，针体在髓腔里的形变和角度变化，对现广泛使用的带锁髓内针而言，远端锁钉孔的准确定位是很难掌握和控制的，并且整个手术过程对操作的技术要求高，医生和助手要对器械的特性非常熟悉，同样，其它针型也存在类似问题，即远端定位控制与抗旋的能力是否能满足肢体活动的需要，这些问题术前估计不足，很容易造成手术失败。由于髓内针在肢体里要承受运动带来的拉、压、弯矩、扭力等，所以要求髓内针不但具有很好的抗旋转能力，而且还要有一定的刚度和强度。另外，扩髓量要尽可能小，以免对髓腔骨内壁损伤和对骨髓的血运破坏。目前，髓内针针体多为实芯，充盈了髓腔的空间，对髓腔破坏较大，影响了髓腔内的血运再生长和循环。 

NiTi形状记忆合金材料是一种理想的生物医用材料，用其制造的各类接骨器械，已在骨科内固定领域得到广泛应用，被医学界称之为最接近生物力学的内固定器械，但在髓内固定方面仍未得到普及，应用极为有限，究其原因是这种板材制造的背对背“][”型针（截面为矩形）的进针过程，很容易受髓腔内温度影响产生形变回复，造成打入困难或打入时针体头部从骨折断端穿出，以及痊愈后拔针难度大等缺陷。这些难于逾越的问题制约了此类针的发展。 

发明内容

本实用新型的目的是克服现有技术的缺陷，提供一种在不扩髓下即可进针，对骨髓损伤小，具有自膨胀记忆效应并且自膨胀节抗旋转能力强的膨胀型髓内针。 

实现本实用新型目的的技术方案是：一种膨胀型髓内针，包括针体，针体上具有针尖和针尾，针体上设置有外形呈橄榄状的自膨胀节。 

进一步，所述的针体由若干根医用丝固定而成。 

进一步，所述的针体的两端部设置有捆扎固定医用丝的固定环。 

进一步，所述的针尖为圆锥形。 

进一步，所述的针尾为圆锥形。 

进一步，所述的自膨胀节由若干圆周上均布的膨胀节丝构成。 

进一步，所述的膨胀节丝有两根，并且两根膨胀节丝的中心连线呈“一”字形结构。 

进一步，所述的膨胀节丝有四根，并且对称的膨胀节丝的中心连线呈“十”字形结构。 

进一步，所述的针尾开有拔针孔。 

更近一步，所述的针体由医用钛镍形状记忆合金材料制成。 

采用了上述技术方案后，本实用新型依靠橄榄形的自膨胀节的形状记忆效应，实现对管状骨骨折的嵌插式连接，即以上器械的安装需经过低温塑形和定位打入髓腔，及进入髓腔后的形变回复，来完成骨折断端插接固定，本实用新型一方面突破地解决了传统髓内针在髓腔内易旋转、窜动的弊病，另一方面也没有新型带锁髓内针打近端和远端锁钉是比较困难的问题，由于具有结构简单，安装便捷，低弹性模量和高弹性固定，以及不需要人为扩大髓腔进针等诸多优势，都吻合BO固定理论（尽可能保护软组织和Wolff定律），骨折的修复创造环境比较接近生物力学的固定环境，更有利于骨折的愈合，使得患者的骨修复质量和恢复期得到了提升与相应缩短，治疗费用进一步降低，自膨胀节能够用钳口压扁塑形，进入髓腔后自膨胀节能够产生形变回复，实现对髓腔的撑顶自锁，达到对骨折部位的嵌插式连接；针尖采用圆锥形状，针尾也可以采用圆锥形状，能够便于打入髓腔；针尾设置的拔针孔，便于拨出器械的拉勾插入其中以拔出针体。 

本实用新型具有以下特点： 

1、结构简单，安装容易，连接固定可靠性高；

2、制造成本低，治疗费用低，愈合周期短；

3、对手术条件和操作技巧依赖程度低；

4、对髓腔损伤小，应力遮蔽低；

5、便于影像检查，对核磁共振、CT无影响。