[实用新型]具有记忆功能的宫内节育器

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种女性用宫内避孕器具，特别涉及一种具有记忆功能的宫内节育器。

背景技术

宫内节育器（IUD）是放置在女性子宫腔内的避孕器具，是一种可逆的、长效的避孕器具，是目前我国育龄妇女广泛使用的避孕方法。宫内节育器的发展趋势，在支架方面，从不锈钢、高分子材料支架发展到现在的记忆合金支架、无支架；在避孕活性物质方面，从不含活性物质的惰性环发展含铜、含消炎痛、含孕酮的活性环。

含药IUD主要是含甾体激素避孕药IUD，如曼月乐产品为左炔诺孕酮IUD，曼月乐释放左炔诺孕酮20ug/d，实现了将孕酮用于宫内节育器，该节育器除了有高效的避孕功能之外，还可以作为激素替代疗法，经过大量的临床应用闭经的发生率较高，尽管这被视为其优点，但闭经对妇女的使用依然是个困扰，而中国育龄妇女在观念中难以接受闭经，另外激素副反应所致的不规则/点滴出血也会影响其使用率；而且由于药物释放分布不均，特别是有些药物比较集中，局部浓度过大，易导致出现副作用。

含铜IUD 和含铜含药IUD由于其中的活性金属铜直接裸露在外，因此我们统称它们为裸铜结构IUD。这些裸铜结构IUD是现阶段应用较为广泛的活性IUD。裸铜结构IUD的避孕效果优异，但它们在临床使用中还存在疼痛、出血、月经紊乱及并发症（如盆腔炎）等一系列副作用问题。这些副作用与现有含铜IUD或含铜含药IUD裸铜结构所存在的固有缺陷：如置入初期铜离子存在的“爆释”、金属铜与子宫宫内膜的直接接触、金属铜表面变的越来越粗糙以及会沉积大量沉积物等密切相关。

因此临床专家希望开发一种活性物质释放速率小和其结构设计更加合理的宫内节育器。

发明内容

本实用新型的目的旨在克服现有节育器存在的上述缺点，提供一种在确保避孕效果的同时，降低活性物质释放速率，减少各种副作用的具有记忆功能的宫内节育器。

本实用新型是通过如下技术方案实现的：一种具有记忆功能的宫内节育器，特点是，它具有活性物质层，活性物质层内设有记忆合金丝，活性物质层的外面设有控释膜层。

    为了更好地实现发明目的，所述控释膜层可以为硅橡胶控释膜。

为了更好地实现发明目的，所述活性物质层为活性物质与载体的混合物。其中，活性物质可以为避孕药物或纳米铜等，载体可以为硅橡胶。

本实用新型与已有技术相比具有如下有益效果：

1、本技术方案采用记忆合金丝作为节育器支架，能够有效地提高了节育器的回弹能力，不易变形，降低脱落率；

2、采用了活性物质层外加控释膜层的双层结构，使活性物质尽可能均布释放，释放更加合理，避孕高效，副作用少；

3、节育器支架外部为柔软的活性物质层及控释膜层，支架不外露，减少了对子宫内膜的刺激，降低置器后引起的出血和疼痛，节育器在宫腔内舒适性好，不易穿孔，更安全。

下面结合附图及实施例对本实用新型做详细说明。

附图说明

图 1为本实用新型的结构示意图。

附图图面说明：

1控释膜层，2活性物质层，3记忆合金丝。

具体实施方式

参见图1，它由控释膜层1、活性物质层2及记忆合金丝3三部分组成。先由记忆合金丝3制成节育器骨架，将活性物质与载体材料混合制成活性物质层2，与控释膜层3共挤出成双层管，将记忆合金丝3穿入其中，通过焊接等工艺，可以方便制成本节育器（首先制成圆环，置入子宫后变成预先设计的节育器形状，如元宫型、宫腔型等）。

该节育器在室温下可为任意形状（如圆形、椭圆形等），置入子宫后，在人体体温下，节育器恢复为设计的节育器形状（如宫腔型、元宫型等）。

所述的活性物质可以为避孕药物，如孕二烯酮、依托孕烯、左炔诺孕酮等，也可以为纳米铜；载体材料为硅橡胶；控释膜层3可以为硅橡胶控释膜材料。