[实用新型]一种心腔内电复律电极导管

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，具体地说，是一种心腔内电复律电极导管。

背景技术

电复律是指用高能量直流电脉冲进行同步放电，使快速性心律失常终止，转复窦性心律（如为不同步放电，称为电除颤）。其基本原理是瞬间给心肌通过高能电脉冲，迫使心肌同时除极而进入不应期，然后自律性最高的窦房结最先温醒，重新控制整个心脏的活动而恢复窦性心律。

1961年Lown首次报道用直流电转复室性心动过速成功，电复律应用广泛，是终止快速性心律失常的有效方法。2011年我国卫生部注册报告显示，快速性心律失常进行导管射频消融术治疗的病例为6万例，其中房颤导管射频消融术约2万例。据估算，近1万例为持续性/持久性房颤、不典型房扑/房速、室速等，导管射频消融术不能直接终止这些心律失常，需进行电复律转复窦性心律。电复律的适应证为房颤、房扑、房速、室上速、室速等，对各种机制引起的快速性心律失常均有效，尤其对折返机制所致快速性心律失常最为有效，分为体外、体内与心腔内三种方式。

要成功复律除颤，电击时作用于心肌的能量(与作用于同一块心肌的电流密度的平方或电位梯度的平方成正比)必须达到一定的阈值。在体外电复律除颤时，复律除颤脉冲要通过胸腔才能作用于心脏，实际到达心脏的能量只有总能量的4﹪左右，而且电位梯度的分布也不均匀，最大与最小处相差大约4~5倍。在体内复律除颤时，靠近复律除颤电极处的电位梯度是远离电极处电位梯度的30倍，也就是说，复律除颤能量在心肌上的分布极不均匀。

体外电复律是将一对电极板/片分别放置在胸壁上心尖-心底部/左前胸-后背，两电极板/片之间覆盖整个心脏范围，进行同步放电，所需能量较高100J-360J。体外电复律简便易行，可多次重复进行，最为常用。其不足之处在于①需全身麻醉，抑制呼吸，十分痛苦；②常有电击伤，皮肤电灼伤；③前胸和四肢疼痛，偶有肺水肿；④发热，血压下降，心肌酶升高；⑤诱发新的心律失常，周围动脉栓塞；⑥如果患者肥胖、胸壁厚或肺气肿，复律除颤阈值高，所需能量增加，体外电复律往往不易成功。

体内电复律仅用于心脏外科直视手术时，心脏直视手术体外循环中止后，体温已达33℃时心脏仍未复跳，给予直流电体内复律除颤。除颤电极板一个置于右室面，另一个置于心尖部，为避免心肌灼伤，心脏表面应洒满生理盐水。因电极板直接接触心肌，故所需电能较小，并可反复应用，电能常为20-30J，一般不超过70J，近来主张从更低的能量(3-5J)开始，94%的病例可在20J以下获得成功。不足之处为适用范围非常有限，仅用于心脏外科直视手术时。

心腔内电复律则是经静脉途径插入两根电极导管至心腔内由直流电复律器释放电脉冲对快速心律失常进行转复，所需能量较小(<20J，通常5J)，成功率较高（70-92%）。最初仅用于那些患者肥胖、胸壁厚或肺气肿，复律除颤阈值高，体外复律失败的情况。

心腔内电复律相比前两种方式，具有以下优点：①电流均可避开高阻抗的心脏外组织，只需极低能量，同步电复律的有效能量降至2J-25J，一般最大不超过40J；②对心肌损伤小，甚或无损伤；③无皮肤灼伤与肌肉损伤；④无明显疼痛，只需镇静，不需全身麻醉；⑤导管电极尚能用于心内电生理检查和临时心脏起搏；⑥微创，静脉穿刺途径，无须开胸。但其不足之处在于：①该技术尚待改进，使电极导管构型和放置更合理；②主要适用于房颤、房扑。目前亦有个例报告经静脉心腔内电复律用于室速者，但尚无成熟的经验；③目前国外少量临床应用，国内报道较少，尚未推广；④需要两根心内复律除颤电极导管，价格较为昂贵。

发明内容

本实用新型的目的是，提供一种心腔内电复律电极导管。

为实现上述目的，本实用新型采取的技术方案是：一种心腔内电复律电极导管，所述的心腔内电复律电极导管包括电极部分和导管管身，所述的导管管身一端连接电极部分，所述的电极部分分叉成两条电极导管，两条电极导管上分别安装电极。

所述的心腔内电复律电极导管还包括操纵手柄和电极尾线，所述的导管管身另一端连接操纵手柄，所述的两条电极导管内部每个电极连接一根电极尾线，所述的电极尾线穿过导管管身和操纵手柄，由操纵手柄的末端伸出，与低能量心内除颤器相连。

所述的两条电极导管上分别各安装10个电极。

所述的电极是白金电极环，宽5mm，电极间距离为5mm。

所述的导管管身长50cm。

所述的两条电极导管各长12cm。

本实用新型优点在于：

1、单根导管，费用经济，操纵性好；