[实用新型]一种可用于快速检测小分子化合物的金标微孔试剂盒

说明书

技术领域

本发明属于食品安全检测领域，具体而言，本发明涉及一种检测动物源性食品中小分子化合物残留量的金标微孔试剂盒。 

背景技术

随着生活水平的提高，动物源食品中的药物和添加剂残留日益受到人们的重视。兽药、农药、食品添加剂、霉菌毒素等由于其使用方法不当或不遵守休药期规定等原因，造成它们在畜产品中的残留，严重威胁到人民的健康和生命安全，如产生过敏反应、破坏胃肠道菌群平衡和增强细菌耐药性等。对这些危害物进行及时、准确、快捷的检测，是保护人类健康、维护社会安定的关键之一。 

对于小分子化合物常规的检测方法主要分为理化分析方法和免疫分析方法。理化分析方法有气相色谱、高效液相色谱、薄层色谱、质谱、串联质谱以及各方法之间的联用技术等，虽然这些方法准确度高，但是存在操作复杂，对检测人员要求高，检测时间长，成本高等缺点，不适合现场使用，不利于及时发现和监控管理。免疫分析方法包括放射免疫法、酶联免疫法、荧光免疫法。本发明一种可用于快速检测小分子化合物的金标微孔试剂盒检测方法简便、灵敏，不需要昂贵的仪器设备和专业的分析人员，特别适合企业进行现场监测，易于推广。 

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种灵敏度高、成本低、操作简单、检测时间短的检测小分子化合物的试剂盒。 

本实用新型的特征在于：试剂盒包括12个铝箔袋，每个铝箔袋内装1条微孔板、微孔板有8个反应孔；8个试纸条，试纸条由底板、附着在底板上依次紧密相连的样品吸收垫、反应膜和吸水垫等组成，与常规试纸条不同的是，其中的小分子化合物单克隆抗体-胶体金标记物不是包被在结合物释放垫上，组装入试纸条，而是冻干在微孔中。 

将金标抗体冻干在微孔试剂条中，这样做的好处是在检测过程中，能够使金标抗体与待检样品液充分接触，充分反应，从而减少误差，增加整个体系的反应灵敏度。 

沿样品液流动方向，底板1分为三个区域：加样区、反应膜设置区和 吸水垫设置区。反应膜2设于反应膜设置区上；样品垫3设置于加样区上；所述吸水垫设置区上设有吸水垫4；所述反应膜上设有T线5和C线6，其上分别包被有小分子化合物-载体蛋白偶联物构成的检测线印迹和包被抗抗体构成的质控线印迹，T线与C线相互平行且与样品流动方向垂直，组合排列可为紫红色的条带“||”，所述T线靠近结合物释放垫，所述C线靠近吸水垫。 

试纸条还包括保护膜7，可覆盖于所述试纸条两端的样品垫和吸水垫上，覆盖在吸水端上的为手柄端，覆盖在样品吸收垫上的为检测端；所述保护膜为防水材质，可用于固定检测卡的组件，避免样品或试剂与外界环境中的物质发生反应，影响检测结果。 

所述样品垫的长度可为18mm，所述反应膜的长度可为20mm，所述吸水垫的长度可为20mm。所述检测线距离所述样品垫的垂直距离可为6mm；所述质控线距离所述吸水垫的垂直距离可为6mm。 

所述反应膜、所述样品垫、所述结合物释放垫和所述吸水垫可通过双面胶固定于盒体的底板上，它们与底板之间可设有高分子材料制成的背衬膜，用以阻止粘合剂中的有机溶剂对包被的蛋白和抗体的破坏。 

本实用新型试剂盒中试纸条底板可为PVC底板；所述样品吸收垫可为吸滤纸；所述吸水垫可为吸水纸；所述反应膜为硝酸纤维素膜；保护膜为PE材质保护膜；试剂盒盒体为硬纸盒；包装袋为铝箔袋。 

本实用新型试剂盒的检测原理为：硝酸纤维素膜（NC）含有预先固定于测试区（T）的包被抗原、控制区（C）的二抗。样品中的被检物在微孔中与胶体金标记的特异性抗体结合，抑制了抗体和T区包被抗原的结合，使T区不显色，结果为阳性；反之，T区出现一条肉眼可见的红色条带，结果为阴性。 

本实用新型试剂盒具有以下特点： 

1.灵敏度高。本检测试剂盒以胶体金标记高亲和力的单克隆抗体为基础制备而成，金标抗体中金颗粒与抗体分子之间无价健形成，二者通过异性电荷间的范德华力相结合，胶体金对单克隆抗体特异性和亲和力影响很小，且具有较高的标记率。因此，本实用新型试剂盒具有较高的特异性和灵敏度。 

2.操作简便快速。使用试剂盒检测时无需任何其它试剂，只要将待检 样品溶液滴加于冻干有小分子化合物单克隆抗体-胶体金标记物的微孔试剂条中，混匀，孵育5min，将试纸条样品吸收垫端向下，插入孵育后的微孔试剂反应，5min后观察结果。