[实用新型]一种用静电纺制成的十二指肠内覆膜

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种消化道内置可降解医疗器械，特别是涉及一种治疗糖尿病与肥胖病的十二指肠内覆膜。 

背景技术

2011年3月，在美国纽约召开的第二届国际2型糖尿病介入治疗大会上，国际糖尿病联盟（IDF）首次发表声明，认为胃流转手术可用于治疗肥胖的2型糖尿病患者，并可减少糖尿病慢性并发症的发生与发展。（中国医药科学,2011,1(22):1-2）这种手术也可使患者的高血压、肥胖、血脂紊乱等并发症均有明显改善。（中国医药科学,2011,1(21):3-5） 

但胃转流手术有临床风险，如死亡、肠梗阻、吻合口漏、肺栓塞、深静脉血栓、门静脉损伤、呼吸系统等。（中华糖尿病杂志,2011,3(3):205-208）

因此，在体置入十二指肠内覆膜治疗糖尿病与肥胖病，趋向替代上述“胃转流手术”。

但在考虑十二指肠内覆膜于解剖上显而易见地阻挡食物与肠粘膜接触的同时，不该忽视于生理上是否阻碍了肠粘膜细胞功能的深层隐含问题。 

现有技术的发明专利“十二指肠套管及其输送器”（申请日2010年4月9日，授权公告日2012年1月11日）的“所述外套管的材料为弹性膜”，“如乳胶膜”，未阐述如何制备该膜。现有技术的实用新型专利“十二指肠-空肠内置套管”（申请日2010年12月6日，授权公告日2011年9月28日）的“软管由表面光滑、柔软致密的膜构成”，“为软质薄膜”，“优选材料为氟塑料”，也未阐述如何制备该膜。该两项现有技术均未提及制备的材料是否生物相容、是否为可降解。 

现有技术的发明专利“一种用可降解生物相容材料制成的十二指肠内覆膜及应用”（申请日2012年5月5日，公布日2012年8月8日），其材料虽为可降解生物相容材料，但也未阐明如何经静电纺制备该膜。 

现有技术的发明专利“高聚物/离子液体纺丝溶液体系的类干法静电纺丝成形方法” （申请日2009年4月21日，授权公告日2011年8月31日），未提及应用，更未提及其可应用于医疗器械。 

现有技术的发明专利“一种透气不透水聚氨酯纳米纤维膜的制备方法” （申请日2011年12月5日，公布日2012年6月27日），为多喷头的静电纺方法，虽提及了其可应用于“生物组织工程”，但无相关的实施例，更无使用静电纺制作十二指肠内覆膜的下位具体实施例。 

现有技术的发明专利“一种内覆膜的医用支架及其制备方法”（申请日2011年11月19日，公布日2012年5月2日），将静电纺技术用于制作医用支架的内膜与外膜，其动机与效果、原因与结果和本实用新型完全不同。 

发明内容

本实用新型所要解决的技术问题：

    现有技术的发明专利“十二指肠套管及其输送器”（申请日2010年4月9日，授权公告日2012年1月11日）的“所述外套管的材料为弹性膜”，“如乳胶膜”，未阐述如何制备该膜。现有技术的实用新型专利“十二指肠-空肠内置套管”（申请日2010年12月6日，授权公告日2011年9月28日）的“软管由表面光滑、柔软致密的膜构成”，“为软质薄膜”，“优选材料为氟塑料”，也未阐述如何制备该膜。该两项现有技术均未提及制备的材料是否生物相容、是否为可降解。本实用新型所述的十二指肠内覆膜全部部件均为生物相容性材料制备，即解决置入体内材料的生物相容性问题，减弱置入体内所产生的宿主反应；且置入体内后，可以经2个月-5年起在体内逐渐降解，可以制备成减损伤、防脱落、免移除、抑反跳的治疗糖尿病与肥胖病的医疗器械。

    现有技术的发明专利“一种用可降解生物相容材料制成的十二指肠内覆膜及应用”（申请日2012年5月5日，公布日2012年8月8日），其材料虽为可降解生物相容材料，但也未阐明如何经静电纺制备该膜。现有技术的发明专利“高聚物/离子液体纺丝溶液体系的类干法静电纺丝成形方法” （申请日2009年4月21日，授权公告日2011年8月31日），未提及应用，更未提及其可应用于医疗器械。现有技术的发明专利“一种透气不透水聚氨酯纳米纤维膜的制备方法” （申请日2011年12月5日，公布日2012年6月27日），为多喷头的静电纺方法，虽提及了其可应用于“生物组织工程”，但无相关的实施例，更无使用静电纺制作十二指肠内覆膜的下位具体实施例。现有技术的发明专利“一种内覆膜的医用支架及其制备方法”（申请日2011年11月19日，公布日2012年5月2日），将静电纺技术用于制作医用支架的内膜与外膜，其动机与效果、原因与结果和本实用新型完全不同。