[实用新型]外周导管

说明书

技术领域

本实用新型通常涉及血管注入系统和组件，其包括导管套件以及和导管套件一起使用的装置。特别地，本实用新型涉及增加血管注入系统的导管尖端的刚性和抗钩挂性的系统和方法，该血管注入系统有导管孔阵列从而提供增强的注入流速、更低的系统压力以及降低的导管流出射流速度。此外，本实用新型涉及提高薄壁结构的整体刚性。

背景技术

血管通路装置用于与病人组织结构（anatomy）流通流体。例如，血管通路装置，如导管，通常用于向病人注入流体，如盐水溶液、不同药物、和/或全肠胃外营养物质，从病人抽取血液，和/或监视病人血管系统的各项参数。

各种临床情况，包括严重创伤、重大手术、大面积烧伤以及某些疾病状态，如胰腺炎和糖尿病性酮酸中毒，能够产生深度循环容衰竭（profound circulatory volume depletion）。实际失血或内部流体失衡会导致这种衰竭。在这些临床环境下，通常必须快速向病人输血和/或其他流体以避免严重后果。

此外，对于某些其他医学和诊断程序，能够快速注射大量流体的能力是期望的。例如，一些诊断成像程序利用造影剂增强改进病变能见度（lesion conspicuity），以致力于提高早期诊断率。这些程序要求用专用“动力注射器”泵以非常高的流速静脉注射粘稠造影剂，其将在病人血流中建立造影剂团块（bolus）或小栓块（plug），这会导致增强的影像质量。

动力注射过程在注入系统内产生高压，因而需要专用的血管通路装置、扩展套件、造影剂转移套件、泵注射器以及散装（bulk）或预填充的造影剂注射器。当造影剂浓度（因而粘稠度）和注射速率增强时，团块密度（bolus density）也增强，通过计算机断层扫描（CT）衰减导致更好的影像质量。因此，目前健康护理中的趋势是，通过增加造影剂的浓度和向病人注入造影剂的速度来增加造影剂团块密度，最终所有这些驱使系统压力要求更高。

静脉注射速率可定义为常规的，通常达到999立方厘米每小时（cc/hr），或快速的，通常在约为999cc/hr和90000cc/hr（1.5升每分钟)之间或更高。对于一些使用粘稠造影剂的诊断程序来说，要求注射速率在约1到10ml/秒之间从而确保足够的团块浓度。在该注射速率下，动力注射粘稠造影剂会在注入系统中产生背压，通常这会导致注入系统组件发生故障。

传统上，快速注入疗法需要使用连接到蠕动泵和流体源的静脉内导管。当导管尖端插入病人脉管，且泵推动流体从导管进入病人血管时，病人开始被注入。目前快速注入疗法使用的导管和导管尖端，其几何构型与传统常规注入速率下使用的导管尖端的几何构型相同。这些几何构型包括渐细的导管尖端，以便流体流过导管尖端并流入病人脉管时流体加速。若干原因使这种注入的流体加速是不期望的。

例如，渐细的导管会导致剩余导管装置承受更大的背压。由于注入泵的泵送能力限制以及注入系统的组件和子组件有限的结构完整性，这种效果是不期望的。例如，如果背压变得太大，泵的效率可降低，且可使注入系统内的某些密封件或连接件有故障。此外，导管尖端流体加速会导致反冲力，其可能引起导管尖端在病人血管内移动，从而使导管位移和/或损伤病人血管和/或注射部位。流体加速也会增加导管尖端处注射物的射流速度。在一些程序中，流体喷射可刺穿病人的血管壁因而导致外渗或渗透。这对病人不仅是不舒适和痛苦的，而且渗透也可能会阻止病人接受必要的治疗。

为了克服不期望的背压和注入流体增加的加速度，一些血管内系统包括在静脉导管尖端部分内或周围提供的扩散孔列。美国专利申请No.12/427,633和13/022,501提供了扩散孔阵列和扩散孔几何结构的例子，每个申请通过引用包括在此。

通常，扩散孔增加导管尖端开口的表面积，因而减少导管尖端开口的流体压力。然而，在导管尖端处或附近加入扩散孔也会减小导管的抗弯性，因而使导管尖端在插入过程中更容易压坏。因此，加入扩散孔可导致导管术失败，且会给病人带来身体疼痛。此外，加入扩散孔使导管的外表面不连续，这样可钩住或挂住导管经其插入的病人皮肤和/或血管的开口。这样也可能会导致导管术失败，病人身体疼痛和/或身体损伤。

因此，在快速注入程序中，虽然目前存在减少注射物速度的方法和系统，但是挑战仍然存在。因此，加强或甚至用其他技术替换现有技术将是该领域的进步。

实用新型内容

根据本领域中目前可用的注入系统和方法尚未完全解决的问题和需求，开发了本公开的系统和方法。因此，开发这些系统和方法从而提供更安全且更有效的快速注入程序。