[实用新型]肾脏去交感神经多功能消融导管系统

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，具体是一种用来治疗高血压病、通过介入的方式进入肾动脉内阻断肾脏交感神经的消融导管系统。 

背景技术

高血压是临床常见病、多发病，根据最新的数据推算，中国高血压患者群已超过2亿，且呈发病人数逐年增加，发病年龄逐渐提前趋势。高血压导致的心、脑、肾等重要脏器并发症，有很高的致死率与致残率，严重危害着人类健康。我国约有3000～4000万顽固性高血压患者，而未来伴随着人口老龄化及肥胖症、糖尿病人的增加, 顽固性高血压的患者数量将进一步增加，给社会、家庭、个人带来极大的负担。目前无很好的顽固性高血压治疗方法，开拓新的非药物治疗手段，弥补当前药物疗法的不足从而简单、安全、有效地控制血压刻不容缓。 

大量研究证实，过度激活的交感神经系统与高血压的形成与进展密切相关, 其中，肾脏交感神经系统特别是最靠近肾动脉壁的肾交感传出和传入神经，被认为是高血压始动及维持的重要因素。针对这一机制，国外学者提出了通过导管消融肾动脉交感神经治疗顽固性高血压这一新的高血压治疗策略。 

2009年，Krum等人在导管消融肾脏交感神经治疗顽固性高血压研究（Symplicity HTN-1）中首先用Ardian公司生产Symplicity消融导管对45例顽固性高血压患者实施肾脏去交感神经射频消融术，证实这项新技术的简单、安全，降压效果出现早，并能长期保持。在长达2年的追踪观察中，未发现下降的血压重新增高，且肾功保持稳定。国外多个中心正在进行或已完成经皮导管肾脏去交感神经治疗的临床研究多达十余项，已完成或正在进行的临床试验结果令人鼓舞，该项技术可望成为高血压治疗领域革命性的突破。 

US 2011/0264075 A1公开了一种用于肾去交感神经的射频消融导管，Ardian公司生产的此种导管虽然在国外临床中有一定的应用，但是也存在明显的不足。首先该种导管仅能进行单点消融，由于肾去交感神经的射频消融治疗一般是绕肾动脉一周进行6-8个点的螺旋形消融，因此Ardian公司的此种导管需要消融6-8次，手术时间比较长。针对Ardian公司的消融导管不能进行多点消融的问题，US 2012/0116392 A1、US 2012/0029510 A1、CN 201110117776.8、CN201110327772.2通过在多条电极杆上分别设置射频消融电极从而到达多点同时消融的目的，CN 102198015A则通过在一条螺旋形的电极杆上按照预定位置安装多个射频电极来实现多点同时消融，虽然上述设计在一定程度上实现了肾动脉内多点同时消融，但是由于射频消融电极与血管壁贴合不够紧，使得射频消融电极在消融时容易移动，而造成消融范围过大，给患者造成不必要的损伤；为了使得多个射频消融电极同时紧密贴附血管壁，US 2012/0101413A1采用了在旋形的电极杆内设置扩张球囊的方案，通过在球囊中充入液体可以使得射频消融电极与血管壁紧密贴附，但是球囊扩张时肾血流会被阻断，如果消融时间较长容易导致肾缺血，而引起不必要的并发症；为了避免肾血流被阻断US 2012/0029512 A1将球囊替换成了金属丝网球，虽然解决了肾血流被阻断的问题，但是操作上远没有球囊方便；此外人的肾动脉走行变异较大，上述这些多个射频消融电极的设计方案很难在肾动脉走行发生变异时应用，因此限制了肾去交感神经治疗的人群；而且上述多个射频消融电极的设计方案由于仅针对射频消融，因此很难将同样的设计推广用于激光消融、微波消融等。其次Ardian公司的单射频电极导管以及上述多个射频消融电极的导管都需要外加导管的辅助才能够到达指定的消融部位且导管的导向不够准确，因此不能很好满足临床要求。再次，Ardian公司的单射频电极导管以及上述多个射频消融电极的导管都很难对消融的效果进行实时监测，因此很难在术中进行疗效检测，使得患者二次手术风险增加。 

发明内容

本实用新型的目的是提供了一种可实现同时多点消融、可术中实时监测消融阻断效果、机械稳定性更好的肾脏去交感神经多功能消融导管系统。 

为了实现上述目的而采用的技术方案是这样的，即一种肾脏去交感神经消融导管系统，包括：消融导管、控制手柄及消融发生装置，其中消融导管包括导管体段和消融段，其中 

所述导管体段与控制手柄相连；