[实用新型]一种经皮植入的扩散输药器

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术，具体来说是一种经皮植入的扩散输药器。

背景技术

临床中有许多慢性和恶性疾病需对患者局部进行间断或持续给药，如肿瘤的局部化疗和止痛、免疫调节等。为了避免胃肠降解和肝脏“首过效应”，局部给药成为一种重要的手段。埋植给药系统(Implantable Drug Delivery System，IDDS)由Lafarge在1867年首先提出，其设想是在皮下埋植药丸，从而获得长期持续的药物释放。1937年Deansley和Parkes第一次进行动物体内研究，将药丸埋植于皮下组织，药物在较长时间内以一定速度释放，维持有效血药浓度。IDDS 的应用范围已由当初的避孕治疗扩展到多个治疗领域。

近来，刘洪臣提出了两种新的给药途径设计，即人工种植体全身给药系统和牙根管全身给药系统。这两种设计中，药物分别经牙种植体周围骨组织和天然牙根尖周组织吸收到达全身，达到治疗局部和全身疾病的目的，为IDDS系统的应用开辟了新的空间。但该方法局限了给药部位，且不易于频繁的给药操作。

目前，从结构和原理上看，IDDS基本为无源植入型药物载体。这种无源植入型药物载体的药物缓释期有限，且扩散时间、浓度不易控制。

发明内容

本实用新型的目的在于克服以上现有技术存在的不足，提供了一种结构简单、液态药物可以扩散进入体内、细菌和病毒不能进入体内、可保证经皮种植体长期、稳定地植入及可以通过体外间断或持续的进行局部给药的经皮植入的扩散输药器。

为了达到上述目的，本实用新型采用以下技术方案：一种经皮植入的扩散输药器，包括由生物陶瓷制备的经皮种植体，经皮种植体呈“工”字形的回转体，经皮种植体中间具有凹槽，安全帽插入凹槽中形成紧密配合，经皮种植体底部连接输药管一端，输药管另一端连接由多孔生物陶瓷制备的药物扩散体，输药管内部设置防返流装置。

优选的，所述经皮种植体为致密羟基磷灰石生物陶瓷。

为了防止细菌和污物进入并便于消毒，所述安全帽为橡胶安全帽。

优选的，所述安全帽成“T”形，安全帽的下部的外形与凹槽的外形相对应，安全帽的上端边缘部为环扣，安全帽的下端面设有储药槽，安全帽的环扣与经皮种植体的上端相扣。

为了便于成形，所述安全帽为一体成形结构。

优选的，所述“T”形安全帽顶端中间位置连接外部输药管。

优选的，所述药物扩散体为管状或圆柱状或针状或球状或板状。

为了防止返流及优选的，所述防返流装置为单向球阀。

一种经皮植入的扩散输药器的制造方法，包括以下步骤：

（1）、由生物陶瓷制备成经皮种植体，经皮种植体呈“工”字形的回转体，经皮种植体中间具有凹槽；

（2）、由多孔生物陶瓷制备的药物扩散体；

（3）、安全帽插入经皮种植体的凹槽中形成紧密配合；

（4）、经皮种植体底部连接输药管，输药管内部设置防返流装置；

（5）、输药管连接步骤（2）所述的药物扩散体。

所述步骤（1）中的由生物陶瓷制备成经皮种植体具体方法为：

（1）、由生物陶瓷制备成经皮种植体，经皮种植体呈“工”字形的回转体，经皮种植体中间具有凹槽；

（2）、由多孔生物陶瓷制备的药物扩散体；

（3）、安全帽插入经皮种植体的凹槽中形成紧密配合；

（4）、经皮种植体底部连接输药管，输药管内部设置防返流装置；

（5）、输药管连接步骤（2）所述的药物扩散体。

所述步骤（1）中的由生物陶瓷制备成经皮种植体具体方法为：

（1）、羟基磷灰石粉体制备：按质量比，称量72%的CaHPO₄·2H₂O和28％的CaCO₃置于研钵中混匀，放入容器中加适量蒸馏水，在电炉上进行搅拌，搅拌过程中，温度应控制在80℃－100℃，经过4－6小时搅拌后，烘干，然后将烘干的粉料进行高温晶化，温度控制在1140℃，保温2h，晶化后的HA粉呈浅绿色，然后研细过100目筛备用；