[实用新型]主动脉瘤腔内隔绝治疗用人工血管

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种用于主动脉瘤腔内修复治疗的人工血管。

背景技术

主动脉血管病变或是损伤导致动脉壁扩张、部分或全层破裂继而发生瘤样形态称为主动脉瘤。

治疗主动脉瘤有开放手术和腔内隔绝术两类。开放手术创伤大，手术期死亡率高，目前主要以主动脉腔内隔绝术为首选手术方式。主动脉腔内隔绝术是将带有支架的人工血管从股动脉送入主动脉，人工血管跨过动脉瘤的近、远端，使血流从人工血管内通过，不再进入瘤体内，瘤腔被人工血管“隔绝”，从而达到修复目的。但如果仍有血液进入瘤腔，未被完全“隔绝”，动脉瘤壁仍然承受动脉血压继而可能发生破裂，这种情况被称为内漏。

产生内漏的原因很多，尤其I型内漏起因比较复杂，但其根本原因是人工支架血管与自体血管贴壁性不好，导致支架血管与自体血管之间在端部位置产生缝隙而导致的内漏。目前针对此型内漏常见的处理方法有，选择合理直径的人工支架血管和适当球囊扩张以增加锚定区支架血管的支撑力，以及尽可能地增加人工血管与自体血管壁的接触面积以纠正内漏，但当主动脉有偏心性夹层、血栓或是血管壁上出现坚硬的钙化斑块，使主动脉管壁不规则时，人工支架血管经常无法与带有硬性血管斑块的血管壁贴合紧密，从而形成缝隙漏血。

中国专利ZL02138385.5，用高吸水性材料缝制在常用人工支架血管端口，形成密封圈，进入病变部位后，以吸水膨胀方式填充血管与支架端口间隙。这种吸水性材料的密封圈由于自身材料的厚度比普通人造血管膜材料厚，且在输送器中吸气排水时较难避免的不同程度的吸水膨胀，使得人工血管不容易载入小口径输送器，在手术操作过程中，只能选用较大口径的输送器，对患者血管壁损伤大。

中国专利ZL200420024089.7，采用了双层膜设计，通过在人工血管端口、原人造血管膜内增加一段人造血管膜，使血流必须先通过端口新增加的覆膜段后，再通过原覆膜血管。这种双层膜与病变处血管壁的贴合程度，由于仍主要取决于支架的柔顺性，人工血管与自体病变血管壁的贴合仍属于“硬贴合”，对于有偏心性夹层、血栓或是血管壁上坚硬的钙化斑块使主动脉管腔不规则时，很难根据血管壁表面具体形状改变形态而紧密贴合。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题在于提供一种能根据动脉瘤颈处自体血管壁的形态变形而与其紧密贴合，同时能载入小孔径输送器的人工支架血管，从而更好的防止内漏产生，同时保证较少的手术创伤。

为解决上述问题，本实用新型采用一种带支架的人工血管，该人工血管包括支架本体，当人工血管处于使用状态时，支架本体处于动脉瘤近端瘤颈处的部分为支架本体近端部分，支架本体被内层人造血管膜包覆，内层人造血管膜在支架本体近端部分的边缘为内层膜近端边缘。在支架本体的近端部分内层人造血管膜外，还包覆有外层人造血管膜，外层人造血管膜接近支架本体近端部分的边缘为外层膜近端边缘。内、外层人造血管膜之间有连接处，距离内层膜近端边缘最近的连接处为近端连接处，距离内层膜近端边缘最远的连接处为远端连接处。这样内、外层人造血管膜在支架本体近端部分，近端连接处与远端连接处之间形成了密闭的双层膜腔。由于人工血管膜厚度小，双层膜结构未对支架装入原相应口径输送鞘管和释放产生明显影响，因此当此种带支架的人工血管在输送鞘管中时，同普通人工血管一样，可以被高度压缩以方便装入相对较小口径的载入器，定位到病变部位时，支架打开，双层膜腔封闭在人工支架血管和主动脉血管壁之间，人工血管和主动脉血管壁以较大面积接触，减少缝隙产生，一定程度防止内漏的发生。

作为本实用新型的进一步改进，所述内层人造血管膜在双层膜腔所在区域部分设有开孔，当人工支架血管在输送鞘管中时，由于人工血管被高度压缩，双层膜腔及位于双层膜腔区域内层人造血管膜的开孔均处于压闭状态，定位到病变部位时，支架打开的同时，开孔自然开放，血压将血液通过开孔压入双层膜腔，形成软垫样形态封闭在人工支架血管和主动脉血管壁之间，使得不管主动脉壁形态是否规则、是否光滑，人工血管和主动脉血管壁都以最大面积接触，从而减少缝隙产生，有效防止内漏的产生。

作为本实用新型的又进一步改进，为使上述效果较佳，开孔的孔径大小最大为10mm。

作为本实用新型的再进一步改进，开孔在双层膜腔区域的内层人造血管膜上均匀分布。均匀分布的开孔可以保证总有血液充盈在双层膜腔中，不会因为一个或几个开孔不完全开放影响双层膜腔成为软垫样形态结构。

作为本实用新型的又进一步改进，位于人工血管近端部分的双层膜腔区域长度，即上述近端连接处和远端连接处之间的长度L为12mm-22mm时，防漏效果较好。