[实用新型]一种生产盐酸司维拉姆片剂的模具

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种软胶囊的模具，尤其是一种生产盐酸司维拉姆片剂的模具。 

背景技术

高磷血症是终末期肾脏疾病（ESRD）患者中最常见的病症，并且80％的透析病人患有此症。该症除引起骨骼方面的疾病外，还会造成心血管系统的损害、软组织钙化和次发性副甲状腺功能亢进及各种可能出现的并发症，有50％的患者因此而死亡。 

人体内85％的磷存在于骨骼中，其余分布在骨骼肌的膜与组织结构、皮肤、神经组织与器官中。14%的磷脂细胞，核酸，蛋白磷酸化成细胞膜，作为信号传导，并在能量代谢中发挥重要作用，其余1%存在于细胞外液，主要是甲状旁腺激素（PTH）和活性维生素D，在小肠、肾和骨骼肌中，人体正常血清磷浓度为3～4.5mg/dL。人体摄入的百分之七左右的磷被肠道吸收，存在某些器官和骨骼中，之后磷随尿液排泄，磷在肾器官保持平衡中地位非常重要，随着肾功能的逐渐下降、终末期肾脏疾病（ESRD）患者的血磷排泄逐渐减少，常常出现高磷血症（血清磷值浓度大于4.5mg/dL）。研究表明，在ESRD患者中，持续的高磷血症及钙磷乘积升高与患者的病死率呈正相关。所以控制高磷血症对改善ESRD患者生活质量和预后有重要意义。目前，治疗高磷血症的方法主要有控制饮食中磷的摄入、血液透析和口服磷结合剂。 

盐酸司维拉姆1998年获美国FDA批准上市，是一种可有效地使没有透析的慢性肾衰患者血清磷酸水平降低，又不引起明显高钙血症和致钙磷乘积增高的更为安全有效、副作用少的磷结合剂。它包含多个被碳聚合物骨架分离的胺。在肠道中，这些胺通过离子和氢键与磷离子相互作用部分成为质子。通过在胃肠道结合磷酸盐，盐酸司维拉姆降低了血清磷浓度。与单纯使用钙磷酸盐结合剂相比，盐酸司维拉姆降低高钙尿的发病率。 

盐酸司维拉姆原料是一种不含任何金属的聚分子化合物，以电子键结方式 吸附肠胃道中的磷酸，其结合物由粪便排出体外，无全身性吸收，盐酸司维拉姆原料为白色或类白色不溶性粉末，压制成片剂需一次成型，粉末压片，才能发挥其胃肠吸磷的效果，目前国外上市盐酸司维拉姆片为普通片剂，本实用新型在研发盐酸司维拉姆片的过程中发现，采用本实用新型模具压制的盐酸司维拉姆片，更易成型，出片率更高，盐酸司维拉姆原料粉末不易损失，特别对是肾脏病患者具有更好的顺受性，同时也符合中国药典片剂的通则要求。 

实用新型内容

本实用新型的目的是为了提供一种出片率高、原料粉末损失少，生产出产品的患者顺受性更好的生产盐酸司维拉姆片剂的模具。 

为了实现上述目的，本实用新型的技术方案如下： 

一种生产盐酸司维拉姆片剂的模具，包括两个轴向对压的冲头，所述冲头设置有模腔，所述模腔横截面包括第一弧线和第二弧线，所述第一弧线的弧半径大于第二弧线的弧半径，所述第一弧线与第二弧线两端通过两个直径相同的半圆连接。 

进一步，所述第一弧线具有圆心角α，所述第二弧线具有圆心角β，所述圆心角α与所述圆心角β重合。 

进一步，所述圆心角α与所述圆心角β大小为55°～65°，优选为58°～62°。 

进一步，所述半圆直径为2mm～4mm，优选为2.5mm～3.5mm。 

进一步，所述第一弧线的弧半径为5mm～7mm，优选为5.5mm～6.5mm。 

本实用新型具有的有益效果： 

采用本实用新型的生产盐酸司维拉姆片剂的模具，可提高盐酸司维拉姆粉末压片的出片率，达到99%，原料粉末损失少，同时生产出来的盐酸司维拉姆片在临床应用中具有良好的患者顺受性。 

附图说明

图1为模腔横截面的结构示意图； 

图2为模腔纵截面的结构示意图。 

具体实施方式

为使对本实用新型的结构特征及所达成的功效有更进一步的了解与认识，用以较佳的实施例及附图配合详细的说明，说明如下：