[实用新型]尿毒症皮肤透析治疗器

说明书

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，更详细地讲是通过挤压式摩擦透皮给药与超声波透皮给药相结合治疗尿毒症的皮肤透析治疗器。 

背景技术

肾脏疾病尤其是进展到晚期的肾衰竭是威胁人类身体健康的主要疾病之一，其患病率呈逐年递增趋势，肾衰竭在临床上分急性肾衰竭和慢性肾衰竭两类。尿毒症是进行性慢性肾衰竭的终末阶段，此时靠药物(内服或注射)治疗已无效，目前主要靠透析(结肠透析、腹膜透析、血液透析、皮肤透析)及肾移植，肾脏干细胞移植来进行替代肾脏功能治疗。 

在《肾衰竭替代疗法问答》(张念峰赵玲张军丽编著金盾出版社2012年2月第1版238-245页)一书中介绍：“皮肤透析即为中药药浴法，是中医学治疗疾病的一种有效方法，已有一千多年的历史。皮肤透析以人体皮肤作为透析膜，使毒素及水分随汗排出，以代替肾脏失去的功能，可以提高肾衰竭患者的生存率和生活质量，减少医疗费用，减少尿毒症的发生和治疗尿毒症。中药皮肤透析将辩证治疗、皮肤给药和热疗等几种方法集于一体，通过中药药浴和蒸气促进发汗排毒，是对传统治疗方法的一种补充，有着广阔的临床应用前景。目前，国外利用中药药浴疗法机制，正在进行一项透皮给药治疗系统的研究，这个治疗系统是通过能够透过皮肤屏障，在预定时间内以恒定速度释放出一种或数种活性成分到血液循环中的制剂，引导药物直达病所，从而达到治疗目的。透皮给药可以保持稳定的药物浓度，最大限度地发挥并保持药物的治疗作用，我们要充分利用现代科学技术及研究手段，结合临床实践筛选出中药透皮促进剂，这对更新和完善传统的药浴疗法，进一步提高治疗效果，具有积极的现实临床意义”。 

现有技术的不足： 

1、现有技术在治疗尿毒症过程中，主要依靠血液透析和移植替代疗法，来维持体内代谢功能，是对结构病变产生的症状进行治疗。而威胁生命存在的重大疾病，是结构病变与功能下降对称等效相互制约所致，所以我们在进行透析、移植对症治疗的同时，应当进行向患者体内输入机械能、热能、化学能等能量对等恢复功能的对病因治疗，通过整体治疗来达到治疗目标。 

2、“透皮给药治疗系统可以用少量的给药来产生全身作用控制治疗效果，但是透皮给药受物理性质的限制”。《药物制剂的设计与开发》[日]野吕俊-著中国医药科技出版社 1991年12月第1版308页。国内医疗界将希望寄托在透皮促进剂研究上，但是：“经典的皮肤渗透促进剂主要是降低皮肤的屏障作用，但即使如此，在使用增渗剂后，也很难使分子量超过1000的药物进入皮肤。超声波透皮给药具有一定的前景和应用价值，特别对于大分子药物的透皮给药，当超声透皮给药与其它促渗法并用，可望产生协同作用，实现给药方案的最优化。”《经皮给药新剂型》郑介民主编人民卫生出版社1997年12月第1版34页、86页。 

根据上述背景资料报道：目前国内国外非常关注皮肤透析中药药浴中的中药透皮给药，希望能够攻克该技术难关，使药物透过皮肤屏障，对患者最大限度地发挥并保持药物治疗作用。国内医学界将希望寄托在中药透皮促进剂研究上，但实践已经证实，限制中药透过皮肤角质层屏障的主要因素是机械物理因素，药物透皮促进剂效果有限。现有的机械物理促渗技术：挤压摩擦给药、离子导入给药、电致孔给药、超声波给药等各有特点，各自分别应用效果并不明显，大分子药物和中药至今难以通过皮肤屏障进行治疗。 

发明内容

本实用新型的目的，在于研制了一种按摩和透皮给药相结合的尿毒症皮肤透析治疗器，它是由微电机带动的挤压式摩擦头、超声波低频透皮给药治疗器、中西药物组成，通过摩擦生热、超声加热与挤压冲击摩擦给药、超声震动空化作用给药相结合，使中药和西药透过皮肤角质层屏障进入体内血液循环。本发明解决了目前尿毒症治疗中存在的透皮给药技术难题，可以对出现广泛性全身中毒症状和药物口服、药物注射治疗无效的尿毒症患者，进行无副作用的透皮给药治疗和药物按摩输入能量恢复代谢功能治疗。本实用新型与中药药浴疗法、血液透析、腹膜透析相结合进行整体治疗，可以更新提高皮肤透析治疗效果降低治疗成本，达到控制逆转尿毒症病变发展趋势的治疗目标。