[实用新型]可换刀杆的超声手术刀

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种微创手术器械领域，具体是指超声手术刀，尤其是指一种可换刀杆的超声手术刀。 

背景技术

 超声手术刀采用超声能量对软组织进行处理，切割、凝血同时完成，并能确保最小的组织侧向热损伤。适用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织实施切割。超声手术刀是各种微创外科手术中必备的手术器械。随着微创外科手术的普及，超声手术刀已经成为一种常规手术器械。

下面以市场占有率最高的Harmonic ACE P系列超声手术刀为例，说明其基本工作原理。

如图1A及图1B所示，现有的超声手术刀主要由3个部分组成：超声换能器手柄，以下简称换能器01；枪式握柄，以下简称握柄02；刀杆组件，以下简称刀杆03。

换能器01将主机输送的电能转换为频率为55.5千赫的超声谐振能，换能器01插入握柄02尾端，与刀杆03的刀杆本体03-1接驳。换能器01通过刀杆本体03-1将超声振动能量传递到其前端的刀头部位（图1B所示），刀头部位以55.5千赫的频率、60~100微米的振幅沿刀杆轴向振动，从而为切割、凝血等操作提供能量。

握柄02除具备符合人机工程的握柄形状02-1外，还提供对刀头进行各种操作的操作钮：钳颚03-4通过转轴转动连接在推拉内管03-2上，钳颚开闭按钮02-2通过推拉内管03-2来控制钳颚03-4的张开与闭合；刀头旋钮02-3通过外管03-3对刀头进行360°旋转操作；激发键02-4控制超声能量的发射及能量强弱。

刀杆03主要由刀杆本体03-1、内管03-2、外管03-3、钳颚03-4及钳口垫片03-5构成。刀杆本体03-1将换能器01发射的超声谐振能输送至刀头，使刀头以55.5千赫的频率、60~100微米的振幅沿刀杆轴向谐振。内管03-2被钳颚开闭按钮02-2推拉，从而带动钳颚03-4的开合；外管03-3既是刀头谐振的支撑，也是钳颚03-4开合的支架。

超声手术刀是一种多功能刀，其刀头具备多种操作功能，如图1B所示，凸型刀面SF-1用于大面积凝血；凹形刀面SF-2用于精确解剖；锋刃SF-3用于组织标记和向下延伸切割；钝头SF-4用于点凝固和精确解剖；而咬合面SF-5（钳颚闭合后钳口垫片03-5与刀面接触后的双侧表面）可用于抓持组织、血管闭合等操作。

总的来说该超声手术刀具有以下几点操作上的优势：能闭合5毫米及以下的血管；软组织断离速度快；多种刀面可适用于各种切割、解剖、凝血操作；可以大把抓持组织；符合人体工程学的枪式握柄；刀头可360°旋转；较少烟雾；热损伤小等。

由于该超声手术刀所具有的上述优势，从而能够为医生带来多种临床操作上的优势：闭合大血管具有更好的凝血效果；加快手术进程；容易使用减少医生手的劳累；允许医生专注于手术视野；减少由于清洗内窥镜头而中断手术的情形等等。

总之由于该超声手术刀具有的优良性能，使之已经成为微创手术中最为普及的常规手术器械。

    虽然上述超声手术刀具备多种优良性能，但由于其结构设计的特点，也为其带来了先天缺陷：在完成一台甚至可能若干台手术后，超声手术刀的结构和性能仍是完好的，但手术部位吸出的脂肪、组织液等各种液态组织已经深深地进入到狭深的刀身管腔内部，形成痂垢，若干台手术后更是如此。这些痂垢无论用什么手段都无法清除干净，也就是说无法对刀身内部进行彻底的清洗和消毒。

所以，上述超声手术刀按照规范只能作为一次性手术器械来使用，手术完成后即应丢弃。但其高昂的价格，不但对患者来说是一个沉重的负担，而且也潜伏着巨大的医德风险：为了牟取经济利益，私下对使用过的超声手术刀进行不能彻底的清洗和消毒后，再用在下一个患者身上。没有相关数据显示，这样做是否会增加手术的交叉感染率，但从医疗常识上来看：如果这么做，交叉感染的风险增大是必然的。

下面着重分析该超声手术刀的内部结构，解释无法对刀身内部进行清洗和消毒的原因。请参考现有的超声手术刀内部结构，如图2A和图2B所示， 该超声手术刀的握柄壳体为铆焊连接，是不可拆卸结构，一旦拆开，则不可恢复。

从刀身结构上来看，刀杆03的内管03-2和外管03-3在刀头部位即手术部位是开放的。在刀杆03-1静止时，手术部位的液态组织会在毛细作用下，从管端开口向刀身内部，即向内管03-2与外管03-3之间、内管03-2与刀杆本体03-1之间的间隙渗入；在刀杆振动时，刀杆本体03-1上的硅胶支撑环03-6就成为一个与刀杆同频振动的活塞，将液态组织强力吸入刀杆本体03-1与内管03-2之间的间隙内。