[实用新型]脊髓灰质炎病毒II型IgG抗体检测卡

说明书

技术领域

本实用新型属于免疫检测技术领域，特别涉及一种用于快速检测接种脊髓灰质炎疫苗后人体内是否产生抗脊髓灰质炎病毒的II型IgG抗体的脊髓灰质炎病毒II型IgG抗体检测卡。

背景技术

目前用于检测接种脊髓灰质炎疫苗后人体内是否产生抗脊髓灰质炎病毒IgG抗体多采用酶联免疫法(市售试剂盒，脊髓灰质炎病毒IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法）)，该方法是将免疫接种脊髓灰质炎疫苗的人血清进行稀释后，加到包被脊髓灰质炎病毒抗原的微孔板中，37℃孵育1小时后，洗涤数次，加抗人IgG酶标记物，再经过洗涤、加底物显色，根据样品OD值的大小，判断是人血清中是否含有抗脊髓灰质炎病毒的IgG抗体。

该方法存在的技术问题：1、操作繁琐：试验步骤较多。待检血清或血浆需进行稀释，前两个反应步骤需进行数次洗涤，最后酶标仪读取OD值；2、耗时长：试验过程中三个步骤（加样品、酶标物、底物）均需37℃孵育，加上洗涤时间，整个试验需要耗时3小时。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种脊髓灰质炎病毒II型IgG抗体检测卡，它能快速检测接种脊髓灰质炎疫苗后人体内是否产生抗脊髓灰质炎病毒II型IgG抗体，检测操作简便，生产成本低。

本实用新型解决上述技术问题所采用的技术方案是：一种脊髓灰质炎病毒II型IgG抗体检测卡，包括衬垫、样品垫、玻璃纤维垫、层析膜和吸收垫；所述样品垫、玻璃纤维垫、层析膜和吸收垫以水平方向顺序相接并固定在所述衬垫上；并且所述玻璃纤维垫上喷涂有带标记的彩色胶乳颗粒；所述层析膜上设置由II型脊髓灰质炎病毒抗原构成的试验线、以及与所述试验线平行的对照线；并且所述试验线位于样品垫和对照线之间。

脊髓灰质炎（poliomyelitis)是由脊髓灰质炎病毒（poliovirus）感染所引起的一类急性传染病。脊髓灰质炎病毒有三个不同的血清型，即I型、II型及III型，而每个型别又具有不同的病毒株。脊髓灰质炎疫苗是用三个型别的代表毒株经过减毒制成的混合活疫苗。

所述试验线是将纯化的II型脊髓灰质炎病毒抗原固定在所述层析膜上形成。

上述技术方案中，所述样品垫和吸收垫均采用具有吸水性能的材料制备而成，可以均为市售的滤纸制成，优选吸水性能较强的定性滤纸，这样利于检测，增加检测速度。所述层析膜为市售硝酸纤维素膜，硝酸纤维素膜又称NC膜，在胶体金试纸中用做C/T线的承载体，同时也是免疫反应的发生处。采用的硝酸纤维素膜型号135s、170s或180s（以秒为单位的定义：每4cm膜，水的层析时间是多少秒）。玻璃纤维垫是玻璃纤维制品的一种。玻璃纤维是一种性能优异的无机非金属材料。英文原名为Glassfiber，成分为二氧化硅、氧化铝、氧化钙、氧化硼、氧化镁、氧化钠等。它是以玻璃球或废旧玻璃为原料经高温熔制、拉丝、络纱、织布等工艺，最后形成各类产品，玻璃纤维单丝直径从几个微米到二十几个微米，相当于一根头发丝的1/20-1/50，每束纤维原丝都有数百根甚至上千根单丝组成，通常作为复材料中的增强材料、电绝缘材料和绝热保温材料，电路基板等，广泛用于国民经济各个领域。

所述玻璃纤维垫上均匀喷涂有带标记的彩色胶乳颗粒，彩色胶乳颗粒一般采用红色的胶乳颗粒，这样显色明显；胶乳颗粒上进行标记的方法在本领域为常规技术手段，发明人在此不做赘述。彩色胶乳颗粒带的标记可以与人血清中的IgG抗体结合，试验线上是抗原。

作为优选，所述样品垫长度为18mm，宽度为4mm；玻璃纤维垫长度为10mm，宽度为4mm；所述层析膜长度为25mm，宽度为4mm；所述吸收垫长度为18mm，宽度为4mm；所述衬垫长度为30mm，宽度为4mm，厚度为1~2mm。

作为优选，所述玻璃纤维垫为喷涂有带金黄色葡萄球菌A蛋白（Staphylococal Protein A,SPA）标记的彩色胶乳颗粒的玻璃纤维垫。金黄色葡萄球菌A蛋白是一种从金黄色葡萄球菌细胞壁分离的蛋白质。由于SPA能与人、鼠、兔等的IgG的Fc端结合，成为免疫学上一种极为有用的工具。所述对照线是将SPA固定在层析膜上形成的对照线。所述对照线与标记物对应。