[实用新型]一种金标免疫层析检测系统

说明书

本实用新型涉及免疫层析检测技术领域，具体涉及一种带可移动式标准比色装置的金标免疫层析检测系统。

免疫层析是20世纪80年代初发展起来的一种快速分析技术，自1971年Faulk和Taylon用兔抗沙门氏菌抗血清与胶体金颗粒结合、制备成金标抗体检测细菌表面抗原分布，30年来胶体金技术得到不断的发展和成熟，后被引进到免疫诊断领域。目前医学检验中应用的胶体金快速诊断技术主要有两种：胶体金快速免疫层析法（Colloidal gold enhanced immunochromatography assay,GICA）和快速斑点免疫金渗滤法（Dot‑immuno gold filtration assay,DIGFA）。这两种方法的基本原理都是以微孔滤膜为载体，包被已知抗原或抗体，加入待检标本后，经滤膜的毛细管作用或渗滤作用使标本中的抗原或抗体与膜上包被的抗体或抗原结合，再用胶体金结合物标记而达到检测目的。胶体金大多用单克隆抗体标记，非特异性吸附作用小，故具有较高的特异性。检测一般只要5~10min就会出结果，相比其它方法（如ELISA需1~2h，PCR需要时间更长）大大缩短了检测时间。检测结果直接通过颜色显示，肉眼判断容易，不需要特殊仪器设备，只需要试纸条或渗滤试剂盒，样本只要做非常简单的处理或不需要做前处理（可以是组织液、血清、粪便和尿液等）。此外，胶体金试剂非常稳定，不受温度等外界因素影响，因而可在医院、家庭、办公场所甚至野外进行各种疾病的检测，检测结果也可长期保存。胶体金快速诊断技术凭借其方便快捷、灵敏高效、稳定性强等特点，使其在诊断领域中迅速推广。

胶体金快速检测试剂大多为定性或半定量检测，随着临床诊断需求的不断发展，提供多项联检和定量检测结果成为胶体金免疫层析技术发展的重要方向。目前市面上已有胶体金检测卡定量检测仪器，主要通过测量检测条带的颜色强度，将颜色强度转化为数字信号，从而实现分析物的定量检测。然而，由于医疗水平地区差异、检测方便度以及患者的病情等原因，定性或半定量金标免疫层析检测仍是目前最廉价，医疗机构实现快速检测最常用的技术手段。当实现半定量检测时，厂家常在检测包装盒中配备一张标准比色卡，标准比色卡从上到下分布有颜色依次加深或变浅的指示浓度范围的若干参照标准色带。当检测卡显示检测条带后，检验人员将参照标准色带与检测条带进行颜色对比，找出与检测条带颜色最接近的标准色带，从而获得分析物的半定量检测结果。在进行颜色对比时，检验人员视觉易受与结果相符的标准色带两旁相邻色带的干扰，往往会对检验人员准确快速获得检测结果产生影响。

本实用新型针对现有技术的不足，提供一种可有效避免视觉干扰的金标免疫层析检测系统，目的是能够帮助操作者快速准确的判定样本中待测物的浓度。

本实用新型是通过以下技术方案实现的：

一种金标免疫层析检测系统，包括免疫层析反应装置和可移动式标准比色装置。

所述免疫层析反应装置与可移动式标准比色装置彼此连接，所述可移动式标准比色装置可沿连接部位与免疫层析反应装置分离。

所述免疫层析反应装置包括免疫层析检测试纸和免疫层析反应装置外壳，所述可移动式标准比色装置包括标准比色卡和标准比色装置外壳。

所述免疫层析检测试纸包括样本接受区、标记区、检测反应区、吸水区，其由反应支撑物以及在所述反应支撑物上依次相互搭接的样品垫、金标垫、信号检测垫、吸水垫组成。样品垫、金标垫、信号检测垫和吸水垫相邻各部分间有重叠，其作用是为了保证层析作用从样品垫到吸水垫部位顺利进行，同时使样本溶液与样品垫充分反应，样品垫上的缓冲体系可以中和样本溶液的酸碱度，保证样本溶液中的有效成份与金标垫上的标记抗体或抗原顺利发生反应。

所述免疫层析检测试纸包括样本接受区、标记区、检测反应区、吸水区，其由反应支撑物以及在所述反应支撑物上依次相互搭接的样品垫、金标垫、信号检测垫、吸水垫组成。样品垫、金标垫、信号检测垫和吸水垫相邻各部分间有重叠，其作用是为了保证层析作用从样品垫到吸水垫部位顺利进行，同时使样本溶液与样品垫充分反应，样品垫上的缓冲体系可以中和样本溶液的酸碱度，保证样本溶液中的有效成份与金标垫上的标记抗体或抗原顺利发生反应。

所述检测反应区的近标记区一侧和近吸水区一侧分别含检测线（T线）和质控线（C线），所述检测线包被有可与样本中的分析物反应的抗体或抗原。