[实用新型]一种规模化过滤除菌装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种规模化过滤除菌装置，特别涉及一种热敏感的生物产品及加热易变味的实用液体的商业化过滤除菌的关键系统，属于制药、食品、化妆品行业中的无菌处理设备技术领域。

背景技术

常用的无菌处理方法有多种，如紫外线照射除菌、湿热灭菌、过滤除菌等。紫外线照射除菌常用于操作空间的灭菌，但是容易造成蛋白质或DNA等大分子物质的变性；湿热灭菌是目前最常用的一种灭菌方式，但是热敏感的生物制品经过湿热灭菌后易失去活性，实用液体物质经过湿热灭菌后容易产生异味，影响口感；故一般都采用过滤除菌的方式对热敏感的生物制品和实用液体进行灭菌处理。

但在用常规的无菌过滤装置处理产品时，由于杂质或者产品粒径较大等原因堵塞无菌过滤膜影响过滤效果，甚至造成过滤工作不能正常进行，同时也会影响过滤装置的使用寿命。

发明内容

本实用新型提供了一种规模化无菌过滤装置，目的在于克服了常规无菌滤膜易堵的状况，使对温度敏感的生物产品（大分子蛋白质、脂质体等）及粘度较大的实用液体（如牛奶、果汁等）的无菌过滤过程规模化、连续化，保证产品的质量，符合CGMP的要求。

为实现上述目的，本实用新型系统采用的技术方案是：包括储液罐、蠕动泵、压力表、切向流透滤装置、回路压力表、无菌过滤装置、收集罐，其特征在于：储液罐通过管路与蠕动泵、压力表、切向流透滤装置构成产品预过滤通道；切向流透滤装置再分别与回路压力表、储液罐构成未透滤产品的回收通道；与无菌过滤装置、收集罐构成深度过滤除菌通道。

本实用新型的积极效果在于：采用切向流透滤系统与无菌过滤装置连用的方法，除去粒径较大的产品，克服了常规无菌滤膜易堵的状况，降低了因产品堵塞滤膜造成的不必要损失，并使对温度敏感的生物产品（大分子蛋白质、脂质体等）及粘度较大的实用液体（如牛奶、果汁等）的无菌过滤过程规模化、连续化。

附图说明

图1为实用新型的规模化无菌过滤系统整体结构示意图；

图中，1.储液罐、2.蠕动泵、3.压力表、4.切向流透滤装置、5.回路压力表、6.无菌过滤装置、7.收集罐。

具体实施方式

下面结合附图与具体实施例对本实用新型做进一步说明：

如图1所示，本实用新型包括储液罐1、蠕动泵2、压力表3、切向流透滤装置4、回路压力表5、无菌过滤装置6、收集罐7；储液罐1通过管路与蠕动泵2、压力表3与切向流透滤装置4（德国赛多利斯集团的Vivaflow）入口连通，对产品的进行预过滤，部分粒径较小的产品会从切向流透滤装置4中透滤出去，粒径较大被截留，以防止产生无菌滤膜堵塞的状况。切向流透滤装置4的出口为两个通路：其中，通路一通过回路压力表5反馈回储液罐1中，将未透滤净的产品回收送到储液罐1进行再循环过滤处理；通路二将预过滤后的产品通过无菌过滤装置6（密理博 millipore 无菌过滤装置，透滤膜为孔径为0.22μm的膜包）深度过滤除菌后送入收集罐7，从而形成无菌过滤的连续化，完成过滤功能。