[实用新型]一次性安全输液器

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种一次性安全输液器，更具体地说，涉及一种在静脉输液时能自动封闭输液管路，防止空气进入患者体内的一次性安全输液器。属于医疗卫生技术领域。

背景技术

目前对患者进行静脉输液时，广泛使用一次性输液器，这样对防止病人之间的交叉感染起到了积极作用。但是，由于其没有在药液输完时的自动封闭功能，存在着空气进入患者的静脉、回血等可能，给患者带来极不安全的隐患，同时也增加了医护人员的工作压力。

为此，很多具有药液输完时能自动封闭管路功能的一次性安全输液器被发明出来，尽管其名称不一，结构不同，均是在输液器的滴斗内或软管与软管之间设置有一个有力学控流作用的安全阀机构，该安全阀机构包括有一壳体(滴斗本体)、设置在壳体(滴斗)内的浮体，该浮体下方设一凹形部(空间)，浮体下方连接有密封件，该密封件为致密的弹性件，常见的是周围为圆环柱形衬体，顶端中部为膜片。因此，膜片后、浮体内的凹形部(空间)是与外部相隔绝的密闭空间。壳体(滴斗本体)的下端有输液通道口，输液通道口位于密封件的下方。在使用过程中，借助于重力、浮力的力学综合原理，通过密封件堵住或离开输液通道口来实现输液通道的自动启闭，当药液未输完时，浮体上浮，管路畅通；当药液即将输完时，浮体随着药液面下降直至封闭输液管路，从而杜绝空气进入患者的静脉、回血等可能。

现有技术的不足之处在于：

1、密封件易从浮体主件上离位甚至脱落。一次性安全输液器属于无菌医疗器械，需要经过严格的灭菌过程。灭菌方法一般采用环氧乙烷灭菌。灭菌时，需要将置于灭菌柜中的输液器先进行真空处理。在形成真空的过程中，浮体内部空间(凹形部)中的空气膨胀，密封件特别是膜片部分率先变形，其变形量随空间(凹形部)的体积增大而增大，密封件极易由于变形扯动而从浮体主件上离位甚至脱落。

2、密封性能不佳。部分同类技术采用锥面或曲面密封，由于须保证锥面或曲面的各处同时与底座良好接触，密封性能不佳。

3、一次性安全输液器是人体血液系统的给药器械，对材料的生物学性能、药物相容性以及防异物脱落要求很高，器械内部的浮体主件、密封件等直接接触药液，如果用胶进行粘接以保证或加强连接牢固性，则无法满足上述要求。中国专利CN201564867U公开输液器的浮体主件与密封件用胶粘接的可能性在实践中被排除。

4、加工不便。中国专利CN101022845、CN201668789U公开的输液器中采用了“倒喇叭”式连接结构应对防脱落问题，相对较好，但浮体主件的内腔大开口小，注塑加工时必须硬性脱模，难度较大，成品率不高。同时，上述密封件与浮体主件装配过程中，软性密封件衬体需要径向挤压后才能装填进浮体主件，发生由于空腔内气压增大不易挤压到位、易脱落的现象，实现机械化装配的难度很大。上述这些输液器的技术方面或多或少存在着缺陷，需要加以改进。

发明内容

本实用新型旨在提供一种密封件不变形脱落、封闭性能好、便于实现浮体主件与密封件机械化装配的一次性安全输液器。

本实用新型的技术方案如下：

一次性安全输液器，包括依序贯通设置的插瓶针、滴斗、软管、药液过滤器及静脉输液针，其中在软管外套置有用于控制流量的流量调节器，它还包括一个设置于所述滴斗内或软管与软管之间的一个有力学控流作用的安全阀机构，该安全阀机构包括有一壳体、设置在壳体内的内部为空腔的浮体主件，该浮体主件的下方端面处连接有密封件，壳体的下端有输液通道口，输液通道口位于密封件的下方，其特征在于：所述密封件的工作面为平面，所述浮体主件上有贯通浮体内外空间的正常输液状态下药液无法进入浮体内部空腔的微孔。

上述有力学控流作用的安全阀机构满足如下条件：在输液过程中，壳体内药液液面高度处于正常高度时，浮体处于悬浮状态，药液因表面张力的作用无法进入浮体内部空腔。

上述技术方案的优点是，1、由于浮体主件上有贯通浮体内外空间的微孔，灭菌真空处理时，浮体空腔中的压力与壳体内压力能够达到平衡，密封件不变形，不会从浮体主件上离位甚至脱落；2、密封件的工作面为平面，保证了封闭性能。3、加工方便。由于微孔的存在，上述密封件与浮体主件装配过程中不会发生由于空腔内气压增大密封件不易挤压至位、易脱落的现象，密封件很容易通过轴向压装在浮体主件上，机械化装配方便。连接牢固，产品加工容易，成品率高。

进一步优选的技术方案为，密封件由底部为膜片、周边为圆环柱体组成的一体件，其轴剖面呈U形，它通过周边的圆环柱体套装于浮体主件的下端外侧。